- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06076044
Wpływ przezczaszkowej oscylacyjnej stymulacji prądem stałym na funkcje kory mózgowej u zdrowych osób
22 lutego 2024 zaktualizowane przez: Yuan Xing, The First Hospital of Hebei Medical University
Zbadanie wpływu przezczaszkowej, oscylacyjnej stymulacji prądem stałym na funkcje kory mózgowej (pobudliwość korową i częstotliwość EEG) u zdrowych osób
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yuan Xing, PhD, MD
- Numer telefonu: +8618633888925
- E-mail: leaf_trunks@163.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Nan Zhang, PhD, MD
- Numer telefonu: +8618633888974
- E-mail: jlx88cn@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Chiny, 050031
- Rekrutacyjny
- The First Hospital of Hebei Medical University
-
Kontakt:
- Yuan Xing, PhD, MD
- Numer telefonu: +8618633888925
- E-mail: leaf_trunks@163.com
-
Kontakt:
- Nan Zhang, PhD, MD
- Numer telefonu: +8618633888974
- E-mail: jlx88cn@163.com
-
Główny śledczy:
- Yuan Xing, PhD, MD
-
Pod-śledczy:
- Nan Zhang, PhD, MD
-
Pod-śledczy:
- Shujuan Tian, PhD, MD
-
Pod-śledczy:
- Xian Tan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowy samiec
- Wiek waha się od 20 do 30 lat
- Brak historii chorób neurologicznych lub psychiatrycznych, brak historii chorób przewlekłych
- W badaniu układu nerwowego nie stwierdzono pozytywnych wyników
- Wszyscy praworęczni według Edynburskiego Inwentarza Handedness
- Pacjenci dobrowolnie wzięli udział w tym badaniu i podpisali formularz świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z ciężkimi chorobami
- Historia wcześniejszych operacji mózgu lub epilepsji
- Osoby, które podczas eksperymentu doświadczają zmian w kondycji fizycznej
- Osoby z metalowymi implantami, takimi jak rozruszniki serca, terapeuci DBS, stenty itp
- Alkoholicy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: osoby zdrowe
zdrowi mężczyźni w wieku 20–30 lat
|
Podgrupa leczona przezczaszkową oscylacyjną stymulacją prądem stałym o natężeniu 2 mA i 1 Hz.
Podgrupa leczona przezczaszkową oscylacyjną stymulacją prądem stałym o natężeniu 2 mA i 10 Hz.
Podgrupa leczona przezczaszkową stymulacją prądem stałym o natężeniu 1 mA.
Podgrupa leczona pozorowaną stymulacją.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poseł do Parlamentu Europejskiego
Ramy czasowe: przed zabiegiem i 20, 30, 40, 50, 60 minut po zabiegu
|
Zbierano motoryczne potencjały wywołane prawego odwodziciela krótkiego kciuka
|
przed zabiegiem i 20, 30, 40, 50, 60 minut po zabiegu
|
|
Gęstość widmowa mocy EEG
Ramy czasowe: przed leczeniem i zaraz po zabiegu
|
Zebrano stan spoczynkowy EEG pacjentów
|
przed leczeniem i zaraz po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 listopada 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- FirstHebei
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .