- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06076044
Efectos de la estimulación de corriente directa oscilatoria transcraneal sobre las funciones de la corteza cerebral en sujetos sanos
22 de febrero de 2024 actualizado por: Yuan Xing, The First Hospital of Hebei Medical University
Investigar el efecto de la estimulación de corriente continua oscilatoria transcraneal sobre las funciones de la corteza cerebral (excitabilidad cortical y frecuencia de EEG) en sujetos sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yuan Xing, PhD, MD
- Número de teléfono: +8618633888925
- Correo electrónico: leaf_trunks@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Nan Zhang, PhD, MD
- Número de teléfono: +8618633888974
- Correo electrónico: jlx88cn@163.com
Ubicaciones de estudio
-
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Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Porcelana, 050031
- Reclutamiento
- The First Hospital of Hebei Medical University
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Contacto:
- Yuan Xing, PhD, MD
- Número de teléfono: +8618633888925
- Correo electrónico: leaf_trunks@163.com
-
Contacto:
- Nan Zhang, PhD, MD
- Número de teléfono: +8618633888974
- Correo electrónico: jlx88cn@163.com
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Investigador principal:
- Yuan Xing, PhD, MD
-
Sub-Investigador:
- Nan Zhang, PhD, MD
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Sub-Investigador:
- Shujuan Tian, PhD, MD
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Sub-Investigador:
- Xian Tan
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Varón sano
- La edad oscila entre 20 y 30 años.
- Sin antecedentes de enfermedades neurológicas o psiquiátricas, sin antecedentes de enfermedades crónicas.
- No se encontraron resultados positivos en el examen del sistema nervioso.
- Todos los diestros según el Inventario de Handedness de Edimburgo
- Los sujetos participaron voluntariamente en este estudio y firmaron un formulario de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Personas con enfermedades graves.
- Historia previa de cirugía cerebral o epilepsia.
- Individuos que experimentan cambios en su condición física durante el experimento.
- Individuos con implantes metálicos, como marcapasos, terapeutas DBS, stents, etc.
- Alcohólicos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: sujetos sanos
sujetos varones sanos de 20 a 30 años
|
El subgrupo fue tratado mediante estimulación de corriente continua oscilatoria transcraneal de 2 mA y 1 Hz.
El subgrupo fue tratado mediante estimulación transcraneal oscilatoria de corriente continua de 2 mA y 10 Hz.
El subgrupo fue tratado mediante estimulación transcraneal con corriente continua de 1 mA.
El subgrupo fue tratado mediante estimulación simulada.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Eurodiputado
Periodo de tiempo: antes del tratamiento y 20, 30, 40, 50, 60 minutos después del tratamiento
|
Se recogieron los potenciales evocados motores del abductor corto del pulgar derecho.
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antes del tratamiento y 20, 30, 40, 50, 60 minutos después del tratamiento
|
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Densidad espectral de potencia del EEG
Periodo de tiempo: antes del tratamiento e inmediatamente después del tratamiento
|
Se recopiló el EEG en estado de reposo de los sujetos.
|
antes del tratamiento e inmediatamente después del tratamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
15 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
10 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- FirstHebei
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .