Charakteristika průtoku krve ledvinami u pacientů s AKI na JIP a jeho klinický význam
7. února 2024 aktualizováno: Peking Union Medical College Hospital
Charakteristika průtoku krve ledvinami u pacientů s AKI se sepsí a její klinický význam
Studovat změny v renální tepně a renální žíle s renálním kortikálním a medulárním mikrocirkulačním průtokem krve u pacientů se sepsí; studovat vztah mezi renální arteriolární a renální žílou s renálním kortikálním a medulárním mikrocirkulačním průtokem krve a renální funkcí; a najít hodnotu ultrasonografického hodnocení indexů průtoku krve ledvinami pro hodnocení prognózy u pacientů se sepsí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
96
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100730
- Rongping Chen
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Věk mezi 18-85 lety; Kontrolní skupina: pacienti s neakutním poškozením ledvin po celkové operaci na JIP; Pozorovaná skupina: pacienti, kteří splnili diagnostická kritéria AKI: elevace Scr ≥26,5 umol/l během 48 hodin; elevace Scr přesahující 1,5krát a více než bazální hodnota v rámci 7d; a snížení výdeje moči (<0,5 ml/kg/h) po dobu 6 hodin nebo déle.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 18-85 lety; Kontrolní skupina: pacienti s neakutním poškozením ledvin po celkové operaci na JIP; Pozorovaná skupina: pacienti, kteří splnili diagnostická kritéria AKI: elevace Scr ≥26,5 umol/l během 48 hodin; elevace Scr přesahující 1,5krát a více než bazální hodnota v rámci 7d; a snížení výdeje moči (<0,5 ml/kg/h) po dobu 6 hodin nebo déle.
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří nesplnili kritéria pro zařazení nebo odmítli být zapsáni; pacienti se základním onemocněním ledvin v konečném stádiu nebo vyžadující dlouhodobou dialýzu; pacienti po transplantaci ledvin; pacienti s jinými základními systémovými onemocněními způsobujícími renální dysfunkci (SCr > 88,4 umol/l); ti, kteří nebyli schopni získat jasný ultrazvukový obraz ledvin; osoby s podezřením na alergii na kontrast; osoby s plicním arteriálním systolickým krevním tlakem ≥ 90 mm Hg; a ty, které byly těhotné nebo kojící ženy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Akutní poškození ledvin
Pacienti s akutním poraněním u pacientů na JIP.
|
|
Pacienti s neakutním poškozením ledvin
Pacienti na JIP bez akutního úrazu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
30denní závažné renální nežádoucí účinky
Časové okno: 30denní
|
Sledování pacientů s prognostickými ukazateli renálních funkcí do 30 dnů od zařazení, jako je kreatinin v krvi a potřeba renální substituční terapie.
|
30denní
|
|
Renální arteriální průtok krve
Časové okno: Den 1, Den 3, Den 5, Den 7
|
Ultrazvukové hodnocení indexu rezistence renální arterie a průtok krve renální arterií.
|
Den 1, Den 3, Den 5, Den 7
|
|
Renální žilní návrat
Časové okno: Den 1, Den 3, Den 5, Den 7
|
Ultrasonografické hodnocení profilů renálního žilního refluxu.
|
Den 1, Den 3, Den 5, Den 7
|
|
renální mikrocirkulace
Časové okno: Den 1, Den 3, Den 5, Den 7
|
Hodnocení renální mikrocirkulace ultrasonografií.
|
Den 1, Den 3, Den 5, Den 7
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
19. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022-PUMCH-A-218
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .