- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06090773
Características do fluxo sanguíneo renal em pacientes com LRA na UTI e seu significado clínico
7 de fevereiro de 2024 atualizado por: Peking Union Medical College Hospital
Características do fluxo sanguíneo renal em pacientes com LRA com sepse e seu significado clínico
Estudar as alterações da artéria renal e da veia renal com o fluxo sanguíneo microcirculatório cortical e medular renal em pacientes com sepse; estudar a relação entre a veia arteriolar e renal renal com o fluxo sanguíneo microcirculatório cortical e medular renal e a função renal; e encontrar o valor da avaliação ultrassonográfica dos índices de fluxo sanguíneo renal para avaliar o prognóstico em pacientes com sepse.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
96
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100730
- Rongping Chen
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Idade entre 18 e 85 anos; Grupo controle: pacientes com lesão renal não aguda após cirurgia geral em UTI; Grupo observação: pacientes que preencheram os critérios diagnósticos de LRA: elevação da Scr ≥26,5 umol/L em 48h; Elevação da Scr superior a 1,5 vezes e superior ao valor basal em 7d; e diminuição do débito urinário (<0,5 ml/kg/h) com duração de 6h ou mais.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18 e 85 anos; Grupo controle: pacientes com lesão renal não aguda após cirurgia geral em UTI; Grupo observação: pacientes que preencheram os critérios diagnósticos de LRA: elevação da Scr ≥26,5 umol/L em 48h; Elevação da Scr superior a 1,5 vezes e superior ao valor basal em 7d; e diminuição do débito urinário (<0,5 ml/kg/h) com duração de 6h ou mais.
Critério de exclusão:
- Aqueles que não atenderam aos critérios de inclusão ou recusaram a inscrição; pacientes com doença renal terminal subjacente ou que necessitam de diálise de longo prazo; pacientes transplantados renais; pacientes com outras doenças sistêmicas subjacentes que causam disfunção renal (SCr > 88,4 umol/L); aqueles que não conseguiram obter uma visão clara da ultrassonografia renal; aqueles com suspeita de alergia a contraste; aqueles com pressão arterial sistólica arterial pulmonar ≥ 90 mm Hg; e aquelas que estavam grávidas ou amamentando.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Lesão renal aguda
Pacientes com lesões agudas em pacientes de UTI.
|
|
Pacientes com lesão renal não aguda
Pacientes de UTI sem pacientes com lesão aguda.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Eventos adversos renais maiores em 30 dias
Prazo: 30 dias
|
Acompanhamento de pacientes com indicadores prognósticos de função renal em até 30 dias após a inscrição, como creatinina sanguínea e necessidade de terapia renal substitutiva.
|
30 dias
|
|
Fluxo sanguíneo da artéria renal
Prazo: Dia 1, Dia 3, Dia 5, Dia 7
|
Avaliação ultrassonográfica do índice de resistência da artéria renal e do fluxo sanguíneo da artéria renal.
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Dia 1, Dia 3, Dia 5, Dia 7
|
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Retorno venoso renal
Prazo: Dia 1, Dia 3, Dia 5, Dia 7
|
Avaliação ultrassonográfica dos perfis de refluxo venoso renal.
|
Dia 1, Dia 3, Dia 5, Dia 7
|
|
microcirculação renal
Prazo: Dia 1, Dia 3, Dia 5, Dia 7
|
Avaliação da microcirculação renal por ultrassonografia.
|
Dia 1, Dia 3, Dia 5, Dia 7
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
19 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-PUMCH-A-218
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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