A vese véráramlásának jellemzői intenzív osztályon AKI-s betegeknél és klinikai jelentősége
2024. február 7. frissítette: Peking Union Medical College Hospital
A vese véráramlásának jellemzői szepszisben szenvedő AKI-s betegekben és klinikai jelentősége
A veseartéria és a vesevéna elváltozásainak tanulmányozása vesekéreg és medulláris mikrocirkulációs véráramlással szepszisben szenvedő betegeknél; a vese arteriolaris és vesevéna kapcsolatának vizsgálata a vesekéreg és velős mikrocirkulációs véráramlással és a vesefunkcióval; valamint a vese véráramlási mutatóinak ultrahangos értékelésének értékének meghatározása szepszises betegek prognózisának értékeléséhez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
96
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100730
- Rongping Chen
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Életkor 18-85 év között; Kontroll csoport: intenzív osztályos általános műtét után nem akut vesekárosodásban szenvedő betegek; Megfigyelési csoport: betegek, akik megfeleltek az AKI diagnosztikai kritériumainak: Scr emelkedés ≥26,5 umol/L 48 órán belül; Az Scr emelkedése meghaladja a 1,5-szeresét és meghaladja a bázisértéket 7 napon belül; és a vizeletkibocsátás csökkenése (<0,5 ml/kg/h) 6 órás vagy hosszabb ideig.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 18-85 év között; Kontroll csoport: intenzív osztályos általános műtét után nem akut vesekárosodásban szenvedő betegek; Megfigyelési csoport: betegek, akik megfeleltek az AKI diagnosztikai kritériumainak: Scr emelkedés ≥26,5 umol/L 48 órán belül; Az Scr emelkedése meghaladja a 1,5-szeresét és meghaladja a bázisértéket 7 napon belül; és a vizeletkibocsátás csökkenése (<0,5 ml/kg/h) 6 órás vagy hosszabb ideig.
Kizárási kritériumok:
- Azok, akik nem feleltek meg a felvételi kritériumoknak, vagy megtagadták a felvételt; végső stádiumú vesebetegségben szenvedő vagy hosszú távú dialízisre szoruló betegek; vesetranszplantált betegek; veseműködési zavart okozó egyéb szisztémás alapbetegségben szenvedő betegek (SCr > 88,4 umol/L); azok, akik nem tudtak tiszta vese ultrahang képet kapni; kontrasztallergia gyanúja esetén; akiknek pulmonalis artériás szisztolés vérnyomása ≥ 90 Hgmm; és azok, akik terhes vagy szoptató nők voltak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Akut vese sérülés
Akut sérülést szenvedett betegek intenzív osztályos betegeknél.
|
|
Nem akut vesekárosodásban szenvedő betegek
Az intenzív osztályos betegek akut sérülés nélküli betegek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
30 napos jelentős vesemellékhatások
Időkeret: 30 napos
|
A vesefunkció prognosztikai mutatóival rendelkező betegek nyomon követése a felvételt követő 30 napon belül, például a vér kreatininszintje és a vesepótló kezelés szükségessége.
|
30 napos
|
|
A veseartéria véráramlása
Időkeret: 1. nap, 3. nap, 5. nap, 7. nap
|
A veseartéria rezisztencia indexének és a veseartéria véráramlásának ultrahangos értékelése.
|
1. nap, 3. nap, 5. nap, 7. nap
|
|
A vese vénás visszatérése
Időkeret: 1. nap, 3. nap, 5. nap, 7. nap
|
A vese vénás reflux profiljának ultrahangvizsgálata.
|
1. nap, 3. nap, 5. nap, 7. nap
|
|
vese mikrocirkuláció
Időkeret: 1. nap, 3. nap, 5. nap, 7. nap
|
A vese mikrocirkulációjának értékelése ultrahanggal.
|
1. nap, 3. nap, 5. nap, 7. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. október 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 14.
Első közzététel (Tényleges)
2023. október 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. február 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 7.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022-PUMCH-A-218
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .