- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06090773
Características del flujo sanguíneo renal en pacientes con IRA en la UCI y su importancia clínica
7 de febrero de 2024 actualizado por: Peking Union Medical College Hospital
Características del flujo sanguíneo renal en pacientes con IRA y sepsis y su importancia clínica
Estudiar los cambios en la arteria y vena renal con el flujo sanguíneo microcirculatorio cortical y medular renal en pacientes con sepsis; estudiar la relación entre la arteriola y la vena renal con el flujo sanguíneo microcirculatorio cortical y medular renal y la función renal; y encontrar el valor de la evaluación ecográfica de los índices de flujo sanguíneo renal para evaluar el pronóstico en pacientes con sepsis.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
96
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100730
- Rongping Chen
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Edad entre 18 y 85 años; Grupo control: pacientes con lesión renal no aguda tras cirugía general en UCI; Grupo de observación: pacientes que cumplían los criterios diagnósticos de IRA: elevación de Scr ≥26,5 umol/l en 48 h; Elevación de Scr superior a 1,5 veces y superior al valor basal en 7 días; y disminución de la producción de orina (<0,5 ml/kg/h) con una duración de 6 h o más.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 85 años; Grupo control: pacientes con lesión renal no aguda tras cirugía general en UCI; Grupo de observación: pacientes que cumplían los criterios diagnósticos de IRA: elevación de Scr ≥26,5 umol/l en 48 h; Elevación de Scr superior a 1,5 veces y superior al valor basal en 7 días; y disminución de la producción de orina (<0,5 ml/kg/h) con una duración de 6 h o más.
Criterio de exclusión:
- Quienes no cumplieron con los criterios de inclusión o se negaron a inscribirse; pacientes con enfermedad renal terminal subyacente o que requieren diálisis a largo plazo; pacientes con trasplante renal; pacientes con otras enfermedades sistémicas subyacentes que causan disfunción renal (SCr > 88,4 umol/L); aquellos que no pudieron obtener una visión clara de la ecografía renal; aquellos con sospecha de alergia al contraste; aquellos con presión arterial sistólica arterial pulmonar ≥ 90 mm Hg; y aquellos que eran mujeres embarazadas o en período de lactancia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Lesión renal aguda
Pacientes con lesiones agudas en pacientes de UCI.
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Pacientes con lesión renal no aguda
Pacientes de UCI sin pacientes con lesiones agudas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eventos adversos renales mayores de 30 días
Periodo de tiempo: 30 días
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Seguimiento de pacientes con indicadores pronósticos de función renal dentro de los 30 días posteriores a la inscripción, como creatinina en sangre y necesidad de terapia de reemplazo renal.
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30 días
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Flujo sanguíneo de la arteria renal
Periodo de tiempo: Día 1, Día 3, Día 5, Día 7
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Evaluación ecográfica del índice de resistencia de la arteria renal y del flujo sanguíneo de la arteria renal.
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Día 1, Día 3, Día 5, Día 7
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Retorno venoso renal
Periodo de tiempo: Día 1, Día 3, Día 5, Día 7
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Evaluación ecográfica de los perfiles de reflujo venoso renal.
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Día 1, Día 3, Día 5, Día 7
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microcirculación renal
Periodo de tiempo: Día 1, Día 3, Día 5, Día 7
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Evaluación de la microcirculación renal mediante ecografía.
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Día 1, Día 3, Día 5, Día 7
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
19 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-PUMCH-A-218
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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