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ICU AKI患者肾血流特征及其临床意义

2024年2月7日 更新者:Peking Union Medical College Hospital

脓毒症AKI患者肾血流特征及其临床意义

研究脓毒症患者肾动脉、肾静脉与肾皮质、髓质微循环血流的变化;研究肾小动脉、肾静脉与肾皮质、髓质微循环血流量及肾功能的关系;探讨超声评估肾血流指标对评估脓毒症患者预后的价值。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

96

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100730
        • Rongping Chen

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

概率样本

研究人群

年龄在18-85岁之间;对照组:ICU普通手术后非急性肾损伤患者;观察组:符合AKI诊断标准的患者:48h内Scr升高≥26.5umol/L; 7d内Scr升高超过基础值1.5倍且以上;尿量减少(<0.5ml/kg/h),持续6小时或更长时间。

描述

纳入标准:

  • 年龄在18-85岁之间;对照组:ICU普通手术后非急性肾损伤患者;观察组:符合AKI诊断标准的患者:48h内Scr升高≥26.5umol/L; 7d内Scr升高超过基础值1.5倍且以上;尿量减少(<0.5ml/kg/h),持续6小时或更长时间。

排除标准:

  • 不符合录取标准或拒绝入学者;患有潜在终末期肾病或需要长期透析的患者;肾移植患者;患有其他基础全身性疾病导致肾功能不全的患者(SCr > 88.4 umol/L);无法获得清晰的肾脏超声图像的人;疑似对比剂过敏者;肺动脉收缩压≥90毫米汞柱者;以及那些怀孕或哺乳的妇女。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
急性肾损伤
ICU患者中的急性损伤患者。
非急性肾损伤患者
ICU患者中无急性损伤患者。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
30天主要肾脏不良事件
大体时间:30天
入组后30天内对患者进行肾功能预后指标的随访,例如血肌酐和是否需要肾脏替代治疗。
30天
肾动脉血流量
大体时间:第一天、第三天、第五天、第七天
超声评估肾动脉阻力指数和肾动脉血流量。
第一天、第三天、第五天、第七天
肾静脉回流
大体时间:第一天、第三天、第五天、第七天
肾静脉回流曲线的超声评估。
第一天、第三天、第五天、第七天
肾微循环
大体时间:第一天、第三天、第五天、第七天
超声检查评估肾脏微循环。
第一天、第三天、第五天、第七天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年6月1日

初级完成 (实际的)

2023年12月1日

研究完成 (实际的)

2023年12月30日

研究注册日期

首次提交

2023年10月14日

首先提交符合 QC 标准的

2023年10月14日

首次发布 (实际的)

2023年10月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月7日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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