Caractéristiques du débit sanguin rénal chez les patients AKI en soins intensifs et sa signification clinique
7 février 2024 mis à jour par: Peking Union Medical College Hospital
Caractéristiques du débit sanguin rénal chez les patients AKI atteints de sepsis et sa signification clinique
Étudier les modifications de l'artère rénale et de la veine rénale avec le flux sanguin microcirculatoire cortical et médullaire rénal chez les patients atteints de sepsis ; étudier la relation entre l'artériole rénale et la veine rénale avec le flux sanguin microcirculatoire cortical et médullaire rénal et la fonction rénale ; et pour trouver la valeur de l'évaluation échographique des indices de débit sanguin rénal pour évaluer le pronostic chez les patients atteints de sepsis.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
96
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chine, 100730
- Rongping Chen
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Âge entre 18 et 85 ans ; Groupe témoin : patients présentant une lésion rénale non aiguë après une chirurgie générale en soins intensifs ; Groupe d'observation : patients répondant aux critères diagnostiques de l'IRA : élévation de la Scr ≥ 26,5 umol/L dans les 48 h ; Élévation du Scr supérieure à 1,5 fois et supérieure à la valeur basale en 7 jours ; et diminution du débit urinaire (<0,5 ml/kg/h) sur une durée de 6 heures ou plus.
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 18 et 85 ans ; Groupe témoin : patients présentant une lésion rénale non aiguë après une chirurgie générale en soins intensifs ; Groupe d'observation : patients répondant aux critères diagnostiques de l'IRA : élévation de la Scr ≥ 26,5 umol/L dans les 48 h ; Élévation du Scr supérieure à 1,5 fois et supérieure à la valeur basale en 7 jours ; et diminution du débit urinaire (<0,5 ml/kg/h) sur une durée de 6 heures ou plus.
Critère d'exclusion:
- Ceux qui ne répondaient pas aux critères d'inclusion ou refusaient d'être inscrits ; les patients présentant une insuffisance rénale terminale sous-jacente ou nécessitant une dialyse à long terme ; les patients transplantés rénaux ; patients présentant d'autres maladies systémiques sous-jacentes provoquant un dysfonctionnement rénal (SCr > 88,4 umol/L) ; ceux qui n’ont pas pu obtenir une image échographique rénale claire ; ceux chez qui on soupçonne une allergie aux produits de contraste ; ceux dont la pression artérielle systolique artérielle pulmonaire est ≥ 90 mm Hg ; et celles qui étaient enceintes ou allaitantes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Lésion rénale aiguë
Patients présentant des blessures aiguës chez les patients en soins intensifs.
|
|
Patients présentant une lésion rénale non aiguë
Patients en soins intensifs sans patients ayant subi une blessure aiguë.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Événements indésirables rénaux majeurs sur 30 jours
Délai: 30 jours
|
Suivi des patients présentant des indicateurs pronostiques de la fonction rénale dans les 30 jours suivant l'inscription, tels que la créatinine sanguine et la nécessité d'un traitement de remplacement rénal.
|
30 jours
|
|
Flux sanguin de l'artère rénale
Délai: Jour 1, Jour 3, Jour 5, Jour 7
|
Évaluation échographique de l'indice de résistance de l'artère rénale et du débit sanguin de l'artère rénale.
|
Jour 1, Jour 3, Jour 5, Jour 7
|
|
Retour veineux rénal
Délai: Jour 1, Jour 3, Jour 5, Jour 7
|
Évaluation échographique des profils de reflux veineux rénal.
|
Jour 1, Jour 3, Jour 5, Jour 7
|
|
microcirculation rénale
Délai: Jour 1, Jour 3, Jour 5, Jour 7
|
Évaluation de la microcirculation rénale par échographie.
|
Jour 1, Jour 3, Jour 5, Jour 7
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 octobre 2023
Première publication (Réel)
19 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-PUMCH-A-218
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Lésion rénale aiguë
-
Kessler FoundationInstituto Vocacional Enrique Díaz de León A.C., Guadalajara, MexicoRecrutementTBI (Traumatic Brain Injury) ou MS (Sclérose en Plaques)États-Unis, Espagne