Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka przepływu krwi przez nerki u pacjentów z AKI na OIOM-ie i jej znaczenie kliniczne

7 lutego 2024 zaktualizowane przez: Peking Union Medical College Hospital

Charakterystyka przepływu krwi przez nerki u pacjentów z AKI z sepsą i jej znaczenie kliniczne

Badanie zmian w tętnicy nerkowej i żyle nerkowej wraz z korowym i rdzeniowym przepływem krwi w mikrokrążeniu u pacjentów z sepsą; zbadanie związku tętniczki nerkowej i żyły nerkowej z przepływem krwi w mikrokrążeniu w korze i rdzeniu nerki oraz funkcją nerek; oraz określenie przydatności ultrasonograficznej oceny wskaźników przepływu nerkowego w ocenie rokowania u chorych na sepsę.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

96

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100730
        • Rongping Chen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wiek 18-85 lat; Grupa kontrolna: pacjenci z nieostrym uszkodzeniem nerek po operacjach ogólnych na OIT; Grupa obserwacyjna: pacjenci, którzy spełnili kryteria diagnostyczne AKI: wzrost Scr ≥26,5 umol/L w ciągu 48h; Elewacja Scr przekraczająca 1,5 raza i większa niż wartość podstawowa w ciągu 7 dni; i zmniejszenie wydalania moczu (<0,5 ml/kg/h) utrzymujące się przez 6 godzin lub dłużej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-85 lat; Grupa kontrolna: pacjenci z nieostrym uszkodzeniem nerek po operacjach ogólnych na OIT; Grupa obserwacyjna: pacjenci, którzy spełnili kryteria diagnostyczne AKI: wzrost Scr ≥26,5 umol/L w ciągu 48h; Elewacja Scr przekraczająca 1,5 raza i większa niż wartość podstawowa w ciągu 7 dni; i zmniejszenie wydalania moczu (<0,5 ml/kg/h) utrzymujące się przez 6 godzin lub dłużej.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które nie spełniły kryteriów włączenia lub odmówiły zapisania się; pacjenci ze schyłkową chorobą nerek lub wymagający długotrwałej dializy; pacjenci po przeszczepieniu nerki; pacjenci z innymi chorobami ogólnoustrojowymi powodującymi dysfunkcję nerek (SCr > 88,4 µmol/l); tych, którym nie udało się uzyskać wyraźnego obrazu USG nerek; osoby z podejrzeniem alergii na kontrast; osoby ze skurczowym ciśnieniem tętniczym płucnym ≥ 90 mm Hg; oraz tych, które były kobietami w ciąży lub karmiącymi piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Ostre uszkodzenie nerek
Pacjenci z ostrymi urazami na oddziałach intensywnej terapii.
Pacjenci z nieostrym uszkodzeniem nerek
Pacjenci na oddziałach intensywnej terapii, bez pacjentów z ostrymi obrażeniami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
30-dniowe poważne zdarzenia niepożądane dotyczące nerek
Ramy czasowe: 30 dni
Obserwacja pacjentów ze wskaźnikami prognostycznymi dotyczącymi czynności nerek w ciągu 30 dni od włączenia do badania, takimi jak stężenie kreatyniny we krwi i konieczność leczenia nerkozastępczego.
30 dni
Przepływ krwi w tętnicy nerkowej
Ramy czasowe: Dzień 1, Dzień 3, Dzień 5, Dzień 7
Ultrasonograficzna ocena wskaźnika oporu tętnicy nerkowej i przepływu krwi w tętnicy nerkowej.
Dzień 1, Dzień 3, Dzień 5, Dzień 7
Powrót żylny nerkowy
Ramy czasowe: Dzień 1, Dzień 3, Dzień 5, Dzień 7
Ultrasonograficzna ocena profilu refluksu żylnego nerkowego.
Dzień 1, Dzień 3, Dzień 5, Dzień 7
mikrokrążenie nerkowe
Ramy czasowe: Dzień 1, Dzień 3, Dzień 5, Dzień 7
Ocena mikrokrążenia nerkowego za pomocą ultrasonografii.
Dzień 1, Dzień 3, Dzień 5, Dzień 7

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre uszkodzenie nerek

Subskrybuj