- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06090773
Charakterystyka przepływu krwi przez nerki u pacjentów z AKI na OIOM-ie i jej znaczenie kliniczne
7 lutego 2024 zaktualizowane przez: Peking Union Medical College Hospital
Charakterystyka przepływu krwi przez nerki u pacjentów z AKI z sepsą i jej znaczenie kliniczne
Badanie zmian w tętnicy nerkowej i żyle nerkowej wraz z korowym i rdzeniowym przepływem krwi w mikrokrążeniu u pacjentów z sepsą; zbadanie związku tętniczki nerkowej i żyły nerkowej z przepływem krwi w mikrokrążeniu w korze i rdzeniu nerki oraz funkcją nerek; oraz określenie przydatności ultrasonograficznej oceny wskaźników przepływu nerkowego w ocenie rokowania u chorych na sepsę.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
96
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100730
- Rongping Chen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wiek 18-85 lat; Grupa kontrolna: pacjenci z nieostrym uszkodzeniem nerek po operacjach ogólnych na OIT; Grupa obserwacyjna: pacjenci, którzy spełnili kryteria diagnostyczne AKI: wzrost Scr ≥26,5 umol/L w ciągu 48h; Elewacja Scr przekraczająca 1,5 raza i większa niż wartość podstawowa w ciągu 7 dni; i zmniejszenie wydalania moczu (<0,5 ml/kg/h) utrzymujące się przez 6 godzin lub dłużej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-85 lat; Grupa kontrolna: pacjenci z nieostrym uszkodzeniem nerek po operacjach ogólnych na OIT; Grupa obserwacyjna: pacjenci, którzy spełnili kryteria diagnostyczne AKI: wzrost Scr ≥26,5 umol/L w ciągu 48h; Elewacja Scr przekraczająca 1,5 raza i większa niż wartość podstawowa w ciągu 7 dni; i zmniejszenie wydalania moczu (<0,5 ml/kg/h) utrzymujące się przez 6 godzin lub dłużej.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które nie spełniły kryteriów włączenia lub odmówiły zapisania się; pacjenci ze schyłkową chorobą nerek lub wymagający długotrwałej dializy; pacjenci po przeszczepieniu nerki; pacjenci z innymi chorobami ogólnoustrojowymi powodującymi dysfunkcję nerek (SCr > 88,4 µmol/l); tych, którym nie udało się uzyskać wyraźnego obrazu USG nerek; osoby z podejrzeniem alergii na kontrast; osoby ze skurczowym ciśnieniem tętniczym płucnym ≥ 90 mm Hg; oraz tych, które były kobietami w ciąży lub karmiącymi piersią.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Ostre uszkodzenie nerek
Pacjenci z ostrymi urazami na oddziałach intensywnej terapii.
|
|
Pacjenci z nieostrym uszkodzeniem nerek
Pacjenci na oddziałach intensywnej terapii, bez pacjentów z ostrymi obrażeniami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
30-dniowe poważne zdarzenia niepożądane dotyczące nerek
Ramy czasowe: 30 dni
|
Obserwacja pacjentów ze wskaźnikami prognostycznymi dotyczącymi czynności nerek w ciągu 30 dni od włączenia do badania, takimi jak stężenie kreatyniny we krwi i konieczność leczenia nerkozastępczego.
|
30 dni
|
|
Przepływ krwi w tętnicy nerkowej
Ramy czasowe: Dzień 1, Dzień 3, Dzień 5, Dzień 7
|
Ultrasonograficzna ocena wskaźnika oporu tętnicy nerkowej i przepływu krwi w tętnicy nerkowej.
|
Dzień 1, Dzień 3, Dzień 5, Dzień 7
|
|
Powrót żylny nerkowy
Ramy czasowe: Dzień 1, Dzień 3, Dzień 5, Dzień 7
|
Ultrasonograficzna ocena profilu refluksu żylnego nerkowego.
|
Dzień 1, Dzień 3, Dzień 5, Dzień 7
|
|
mikrokrążenie nerkowe
Ramy czasowe: Dzień 1, Dzień 3, Dzień 5, Dzień 7
|
Ocena mikrokrążenia nerkowego za pomocą ultrasonografii.
|
Dzień 1, Dzień 3, Dzień 5, Dzień 7
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-PUMCH-A-218
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostre uszkodzenie nerek
-
Zhen LiRejestracja na zaproszenieJednoczesne przeszczep trzustki-kidneyChiny
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny | Zespół CradiovaCular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM)Szwajcaria
-
CHU de ReimsJeszcze nie rekrutacjaReaktywność płynów we wczesnym okresie przeszczepu po kidneyFrancja
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanJeszcze nie rekrutacjaOtyłość Cukrzyca typu 2 | Stłuszczeniowa choroba wątroby związana z zaburzeniami metabolicznymi | Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metabolicznyTajwan
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutacyjnyWirus cytomegalii | Przeszczep nerki; Komplikacje | Przeszczep narządu | Powikłania przeszczepu wątroby | Jednoczesne przeszczep wątroby-kidney; KomplikacjeStany Zjednoczone
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny
-
AmgenJeszcze nie rekrutacjaPhiladelphia Chromosome Negative B-cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityRekrutacyjnyChoroby metaboliczne | Przewlekłą chorobę nerek | Choroby układu krążenia (CVD) | Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metabolicznyChiny
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanZakończonyCukrzyca typu 2 | Choroba nerek | Otyłość i nadwaga | Czynnik ryzyka chorób sercowo-naczyniowych | Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny
-
University of Alabama at BirminghamOhio State University; American Heart Association; Tuskegee UniversityRekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Palenie | Nadciśnienie | Otyłość | Cukrzyca | Hiperlipidemia | Choroba nerek | Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metabolicznyStany Zjednoczone