- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06090773
Karakteristika for renal blodgennemstrømning hos AKI-patienter på intensivafdeling og dens kliniske betydning
7. februar 2024 opdateret af: Peking Union Medical College Hospital
Karakteristika for renal blodgennemstrømning hos AKI-patienter med sepsis og dens kliniske betydning
At studere ændringerne i nyrearterien og nyrevenen med renal kortikal og medullær mikrocirkulatorisk blodgennemstrømning hos patienter med sepsis; at studere forholdet mellem renal arteriolær og renal vene med renal kortikal og medullær mikrocirkulatorisk blodgennemstrømning og nyrefunktion; og at finde værdien af ultralydsvurdering af renale blodgennemstrømningsindekser til evaluering af prognose hos patienter med sepsis.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
96
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100730
- Rongping Chen
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alder mellem 18-85 år; Kontrolgruppe: patienter med ikke-akut nyreskade efter ICU generel kirurgi; Observationsgruppe: patienter, der opfyldte de diagnostiske kriterier for AKI: Scr elevation ≥26,5 umol/L inden for 48 timer; Scr elevation over 1,5 gange og mere end basalværdien inden for 7d; og fald i urinproduktion (<0,5 ml/kg/time) med en varighed på 6 timer eller mere.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 18-85 år; Kontrolgruppe: patienter med ikke-akut nyreskade efter ICU generel kirurgi; Observationsgruppe: patienter, der opfyldte de diagnostiske kriterier for AKI: Scr elevation ≥26,5 umol/L inden for 48 timer; Scr elevation over 1,5 gange og mere end basalværdien inden for 7d; og fald i urinproduktion (<0,5 ml/kg/time) med en varighed på 6 timer eller mere.
Ekskluderingskriterier:
- De, der ikke opfyldte inklusionskriterierne eller nægtede at blive tilmeldt; patienter med underliggende nyresygdom i slutstadiet eller som kræver langtidsdialyse; nyretransplanterede patienter; patienter med andre underliggende systemiske sygdomme, der forårsager nyreinsufficiens (SCr > 88,4 umol/L); dem, der ikke var i stand til at opnå en klar renal ultralydsvisning; dem med mistanke om kontrastallergi; dem med pulmonalt arterielt systolisk blodtryk ≥ 90 mm Hg; og dem, der var gravide eller ammende kvinder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Akut nyreskade
Patienter med akutte skader hos intensivpatienter.
|
|
Patienter med ikke-akut nyreskade
ICU-patienter uden akutte skadespatienter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
30-dages store nyrebivirkninger
Tidsramme: 30 dage
|
Opfølgning af patienter med prognostiske indikatorer for nyrefunktion inden for 30 dage efter tilmelding, såsom blodkreatinin og behov for nyresubstitutionsterapi.
|
30 dage
|
|
Renal arterie blodgennemstrømning
Tidsramme: Dag 1, Dag 3, Dag 5, Dag 7
|
Ultralydsvurdering af nyrearterieresistensindeks og nyrearterieblodgennemstrømning.
|
Dag 1, Dag 3, Dag 5, Dag 7
|
|
Renal venøs tilbagevenden
Tidsramme: Dag 1, Dag 3, Dag 5, Dag 7
|
Ultralydsvurdering af renale venøse refluksprofiler.
|
Dag 1, Dag 3, Dag 5, Dag 7
|
|
renal mikrocirkulation
Tidsramme: Dag 1, Dag 3, Dag 5, Dag 7
|
Evaluering af renal mikrocirkulation ved ultralyd.
|
Dag 1, Dag 3, Dag 5, Dag 7
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
19. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-PUMCH-A-218
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut nyreskade
-
Zhen LiTilmelding efter invitationSamtidig pancreas-Kidney-transplantationKina
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom | Cradiovascular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM) syndromSchweiz
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanIkke rekrutterer endnuFedme type 2 diabetes mellitus | Metabolisk dysfunktion-associeret steatotisk leversygdom | Kardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndromTaiwan
-
Truway Health, Inc.Tilmelding efter invitationEvaluering af In-Vitro Cryo Terapeutiske Protokoller på Humane Celleprøver (TWH-CRYO-001) (CRYO-IVT)Cellular Injury and Post-Cryogenic Recovery | Kryogenisk cellulær stress | Kuldeinduceret cellulær skade | Termisk Skade Reaktion | Post-thaw levedygtighedsforringelse | Osmotisk Stressskade | Biomekanisk Skadesmodellering (In-Vitro) | Blunt Force Injuries to the Extremities (Cellular Injury Model) | Vævsskade... og andre forholdForenede Stater
-
CHU de ReimsIkke rekrutterer endnuFluid reaktionsevne i tidlig transplantationsperiode efter KidneyFrankrig
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutteringCytomegalovirus | Nyretransplantation; Komplikationer | Organtransplantation | Levertransplantationskomplikationer | Samtidig lever-Kidney-transplantation; KomplikationerForenede Stater
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AfsluttetModerat til alvorligt traume, som defineret af en | Injury Severity Score (ISS) > 12 point var inkluderet i undersøgelsen.Spanien
-
Changhai HospitalRui Therapeutics Co., LtdRekrutteringRelapseret/Refraktær Immun Nefropati | Relapsed/Refractory Immune-mediated Kidney DiseaseKina
-
Nanjing Medical UniversityIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityRekrutteringMetaboliske sygdomme | Kronisk nyresygdom | Hjerte-kar-sygdomme (CVD) | Kardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndromKina