- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06090773
Kjennetegn på renal blodstrøm hos AKI-pasienter på intensivavdeling og dens kliniske betydning
7. februar 2024 oppdatert av: Peking Union Medical College Hospital
Kjennetegn på renal blodstrøm hos AKI-pasienter med sepsis og dens kliniske betydning
Å studere endringene i nyrearterie og nyrevene med nyrekortikal og medullær mikrosirkulatorisk blodstrøm hos pasienter med sepsis; å studere forholdet mellom renal arteriolær og renal vene med renal kortikal og medullær mikrosirkulatorisk blodstrøm og nyrefunksjon; og for å finne verdien av ultrasonografisk vurdering av renale blodstrømindekser for å evaluere prognose hos pasienter med sepsis.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
96
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Rongping Chen, M.S.
- Telefonnummer: 13360551654
- E-post: 1049441096@qq.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100730
- Rongping Chen
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alder mellom 18-85 år; Kontrollgruppe: pasienter med ikke-akutt nyreskade etter ICU generell kirurgi; Observasjonsgruppe: pasienter som oppfylte diagnosekriteriene for AKI: Scr-høyde ≥26,5 umol/L innen 48 timer; Scr-høyde over 1,5 ganger og mer enn basalverdien innen 7d; og reduksjon i urinproduksjon (<0,5 ml/kg/t) med en varighet på 6 timer eller mer.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18-85 år; Kontrollgruppe: pasienter med ikke-akutt nyreskade etter ICU generell kirurgi; Observasjonsgruppe: pasienter som oppfylte diagnosekriteriene for AKI: Scr-høyde ≥26,5 umol/L innen 48 timer; Scr-høyde over 1,5 ganger og mer enn basalverdien innen 7d; og reduksjon i urinproduksjon (<0,5 ml/kg/t) med en varighet på 6 timer eller mer.
Ekskluderingskriterier:
- De som ikke oppfylte inklusjonskriteriene eller nektet å bli registrert; pasienter med underliggende nyresykdom i sluttstadiet eller som trenger langtidsdialyse; nyretransplanterte pasienter; pasienter med andre underliggende systemiske sykdommer som forårsaker nedsatt nyrefunksjon (SCr > 88,4 umol/L); de som ikke var i stand til å få et klart renal ultralydbilde; de med mistanke om kontrastallergi; de med pulmonalt arterielt systolisk blodtrykk ≥ 90 mm Hg; og de som var gravide eller ammende kvinner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Akutt nyreskade
Pasienter med akutte skader hos ICU-pasienter.
|
Pasienter med ikke-akutt nyreskade
ICU-pasienter uten akutte skadepasienter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
30-dagers store nyrebivirkninger
Tidsramme: 30 dager
|
Oppfølging av pasienter med prognostiske indikatorer på nyrefunksjon innen 30 dager etter påmelding, som blodkreatinin og behov for nyreerstatningsbehandling.
|
30 dager
|
Nyrearterieblodstrøm
Tidsramme: Dag 1, Dag 3, Dag 5, Dag 7
|
Ultralydvurdering av nyrearterieresistensindeks og nyrearterieblodstrøm.
|
Dag 1, Dag 3, Dag 5, Dag 7
|
Renal venøs retur
Tidsramme: Dag 1, Dag 3, Dag 5, Dag 7
|
Ultrasonografisk vurdering av renal venøs refluksprofil.
|
Dag 1, Dag 3, Dag 5, Dag 7
|
nyremikrosirkulasjon
Tidsramme: Dag 1, Dag 3, Dag 5, Dag 7
|
Evaluering av nyremikrosirkulasjon ved ultralyd.
|
Dag 1, Dag 3, Dag 5, Dag 7
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
19. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022-PUMCH-A-218
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Akutt nyreskade
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...FullførtModerat til alvorlig traume, som definert av en | Injury Severity Score (ISS) > 12 poeng ble inkludert i studien.Spania
-
Medical University of ViennaFullførtSekundær hyperparathyroidisme | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NyreerstatningØsterrike