- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06090773
Munuaisten verenvirtauksen ominaisuudet teho-osastolla AKI-potilailla ja sen kliininen merkitys
keskiviikko 7. helmikuuta 2024 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital
Munuaisten verenkierron ominaisuudet AKI-potilailla, joilla on sepsis ja sen kliininen merkitys
Tutkia muutoksia munuaisvaltimossa ja munuaislaskimossa munuaiskuoren ja ytimien mikroverenkierron kanssa sepsispotilailla; tutkia munuaisten valtimoiden ja munuaislaskimoiden välistä suhdetta munuaisen aivokuoren ja medullaarisen mikroverenkierron ja munuaisten toiminnan kanssa; ja löytää munuaisten verenvirtausindeksien ultraääniarvioinnin arvo sepsispotilaiden ennusteen arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
96
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100730
- Rongping Chen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ikä 18-85 vuotta; Kontrolliryhmä: potilaat, joilla on ei-akuutti munuaisvaurio ICU-yleisleikkauksen jälkeen; Tarkkailuryhmä: potilaat, jotka täyttivät AKI:n diagnostiset kriteerit: Scr:n nousu ≥26,5 umol/L 48 tunnin sisällä; Scr-korkeus ylittää 1,5 kertaa ja enemmän kuin perusarvo 7 päivän sisällä; ja virtsan erityksen väheneminen (<0,5 ml/kg/h) vähintään 6 tunnin ajan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-85 vuotta; Kontrolliryhmä: potilaat, joilla on ei-akuutti munuaisvaurio ICU-yleisleikkauksen jälkeen; Tarkkailuryhmä: potilaat, jotka täyttivät AKI:n diagnostiset kriteerit: Scr:n nousu ≥26,5 umol/L 48 tunnin sisällä; Scr-korkeus ylittää 1,5 kertaa ja enemmän kuin perusarvo 7 päivän sisällä; ja virtsan erityksen väheneminen (<0,5 ml/kg/h) vähintään 6 tunnin ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka eivät täyttäneet osallistumiskriteerejä tai kieltäytyivät ilmoittautumisesta; potilaat, joilla on taustalla loppuvaiheen munuaissairaus tai jotka tarvitsevat pitkäaikaista dialyysihoitoa; munuaisensiirtopotilaat; potilaat, joilla on muita taustalla olevia systeemisiä sairauksia, jotka aiheuttavat munuaisten vajaatoimintaa (SCr > 88,4 umol/L); ne, jotka eivät pystyneet saamaan selkeää munuaisten ultraäänikuvaa; ne, joilla epäillään kontrastiallergiaa; henkilöt, joiden keuhkovaltimoiden systolinen verenpaine on ≥ 90 mmHg; ja ne, jotka olivat raskaana tai imettävät.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Akuutti munuaisvaurio
Potilaat, joilla on akuutteja vammoja teho-osastopotilailla.
|
|
Potilaat, joilla on ei-akuutti munuaisvaurio
ICU-potilaat ilman akuutteja vammoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
30 päivän tärkeimmät munuaishaittatapahtumat
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Niiden potilaiden seuranta, joilla on munuaisten toiminnan prognostisia indikaattoreita 30 päivän sisällä ilmoittautumisesta, kuten veren kreatiniini ja munuaiskorvaushoidon tarve.
|
30 päivää
|
|
Munuaisvaltimoiden verenkierto
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 3, päivä 5, päivä 7
|
Ultraääniarvio munuaisvaltimoiden vastusindeksistä ja munuaisvaltimoiden verenkierrosta.
|
Päivä 1, päivä 3, päivä 5, päivä 7
|
|
Munuaisten laskimopalautus
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 3, päivä 5, päivä 7
|
Munuaislaskimorefluksiprofiilien ultraääniarviointi.
|
Päivä 1, päivä 3, päivä 5, päivä 7
|
|
munuaisten mikroverenkiertoa
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 3, päivä 5, päivä 7
|
Munuaisten mikroverenkierron arviointi ultraäänellä.
|
Päivä 1, päivä 3, päivä 5, päivä 7
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 14. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 14. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 9. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-PUMCH-A-218
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .