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Caratteristiche del flusso ematico renale nei pazienti con AKI in terapia intensiva e suo significato clinico

7 febbraio 2024 aggiornato da: Peking Union Medical College Hospital

Caratteristiche del flusso sanguigno renale nei pazienti con AKI con sepsi e suo significato clinico

Studiare i cambiamenti nell'arteria renale e nella vena renale con il flusso sanguigno microcircolatorio corticale e midollare renale in pazienti con sepsi; studiare la relazione tra arteriola renale e vena renale con il flusso sanguigno microcircolatorio corticale e midollare renale e la funzione renale; e per trovare il valore della valutazione ecografica degli indici di flusso ematico renale per valutare la prognosi nei pazienti con sepsi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

96

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100730
        • Rongping Chen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Età compresa tra 18 e 85 anni; Gruppo di controllo: pazienti con danno renale non acuto dopo chirurgia generale in terapia intensiva; Gruppo di osservazione: pazienti che soddisfacevano i criteri diagnostici di AKI: aumento della Scr ≥26,5 umol/L entro 48 ore; Elevazione Scr superiore a 1,5 volte e superiore al valore basale entro 7 giorni; e diminuzione della produzione di urina (<0,5 ml/kg/h) con una durata di 6 ore o più.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra 18 e 85 anni; Gruppo di controllo: pazienti con danno renale non acuto dopo chirurgia generale in terapia intensiva; Gruppo di osservazione: pazienti che soddisfacevano i criteri diagnostici di AKI: aumento della Scr ≥26,5 umol/L entro 48 ore; Elevazione Scr superiore a 1,5 volte e superiore al valore basale entro 7 giorni; e diminuzione della produzione di urina (<0,5 ml/kg/h) con una durata di 6 ore o più.

Criteri di esclusione:

  • Coloro che non soddisfacevano i criteri di inclusione o rifiutavano di iscriversi; pazienti con malattia renale allo stadio terminale o che necessitano di dialisi a lungo termine; pazienti sottoposti a trapianto renale; pazienti con altre malattie sistemiche sottostanti che causano disfunzione renale (SCr > 88,4 umol/L); coloro che non sono stati in grado di ottenere una chiara visione ecografica renale; quelli con sospetta allergia al contrasto; quelli con pressione arteriosa sistolica polmonare ≥ 90 mm Hg; e coloro che erano donne incinte o che allattavano.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Danno renale acuto
Pazienti con lesioni acute in terapia intensiva.
Pazienti con danno renale non acuto
Pazienti in terapia intensiva senza pazienti con lesioni acute.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Eventi avversi renali maggiori a 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni
Follow-up dei pazienti con indicatori prognostici di funzionalità renale entro 30 giorni dall'arruolamento, come la creatinina ematica e la necessità di terapia sostitutiva renale.
30 giorni
Flusso sanguigno dell'arteria renale
Lasso di tempo: Giorno 1, Giorno 3, Giorno 5, Giorno 7
Valutazione ecografica dell'indice di resistenza dell'arteria renale e del flusso sanguigno dell'arteria renale.
Giorno 1, Giorno 3, Giorno 5, Giorno 7
Ritorno venoso renale
Lasso di tempo: Giorno 1, Giorno 3, Giorno 5, Giorno 7
Valutazione ecografica dei profili di reflusso venoso renale.
Giorno 1, Giorno 3, Giorno 5, Giorno 7
microcircolo renale
Lasso di tempo: Giorno 1, Giorno 3, Giorno 5, Giorno 7
Valutazione della microcircolazione renale mediante ecografia.
Giorno 1, Giorno 3, Giorno 5, Giorno 7

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

19 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-PUMCH-A-218

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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