- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06090773
중환자실에 입원한 AKI 환자의 신장혈류의 특성과 임상적 의의
2024년 2월 7일 업데이트: Peking Union Medical College Hospital
패혈증이 있는 AKI 환자의 신장혈류의 특성과 임상적 의의
패혈증 환자의 신피질 및 수질 미세순환 혈류에 따른 신동맥 및 신정맥의 변화를 연구합니다. 신장 동맥 및 신장 정맥과 신장 피질 및 수질 미세순환 혈류 및 신장 기능 사이의 관계를 연구합니다. 패혈증 환자의 예후를 평가하기 위한 신장 혈류 지수의 초음파 평가의 가치를 찾는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
96
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100730
- Rongping Chen
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
18~85세 대조군: ICU 일반 수술 후 비급성 신장 손상 환자; 관찰군: AKI 진단 기준을 충족하는 환자: 48시간 이내에 Scr 상승 ≥26.5 umol/L; Scr 상승이 1.5배를 초과하고 7d 이내에 기본 값보다 높습니다. 6시간 이상 소변량이 감소합니다(<0.5ml/kg/h).
설명
포함 기준:
- 18~85세 대조군: ICU 일반 수술 후 비급성 신장 손상 환자; 관찰군: AKI 진단 기준을 충족하는 환자: 48시간 이내에 Scr 상승 ≥26.5 umol/L; Scr 상승이 1.5배를 초과하고 7d 이내에 기본 값보다 높습니다. 6시간 이상 소변량이 감소합니다(<0.5ml/kg/h).
제외 기준:
- 선정기준을 충족하지 못하거나 등록을 거부한 자 말기 신장 질환이 있거나 장기간 투석이 필요한 환자; 신장 이식 환자; 신장 기능 장애(SCr > 88.4 umol/L)를 유발하는 기타 기저 전신 질환이 있는 환자; 명확한 신장초음파 영상을 얻을 수 없는 환자; 조영제 알레르기가 의심되는 환자; 폐동맥 수축기 혈압이 ≥ 90mmHg인 사람; 임신 중이거나 수유중인 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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급성 신장 손상
ICU 환자 중 급성 부상을 입은 환자.
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비급성 신장 손상 환자
급성 손상 환자가 없는 ICU 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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30일간의 주요 신장 이상반응
기간: 30일
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등록 후 30일 이내에 혈액 크레아티닌 및 신장 대체 요법의 필요성과 같은 신장 기능의 예후 지표가 있는 환자에 대한 추적 관찰.
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30일
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신장 동맥 혈류
기간: 1일차, 3일차, 5일차, 7일차
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신장 동맥 저항 지수 및 신장 동맥 혈류의 초음파 평가.
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1일차, 3일차, 5일차, 7일차
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신장 정맥 환류
기간: 1일차, 3일차, 5일차, 7일차
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신장 정맥 역류 프로필의 초음파 평가.
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1일차, 3일차, 5일차, 7일차
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신장 미세순환
기간: 1일차, 3일차, 5일차, 7일차
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초음파 검사를 통한 신장 미세 순환 평가.
|
1일차, 3일차, 5일차, 7일차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 14일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022-PUMCH-A-218
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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