Характеристика почечного кровотока у больных ОПП в отделениях интенсивной терапии и его клиническое значение
7 февраля 2024 г. обновлено: Peking Union Medical College Hospital
Характеристика почечного кровотока у больных ОПП с сепсисом и его клиническое значение
Изучить изменения почечной артерии и почечной вены с кортикальным и медуллярным микроциркуляторным кровотоком у больных сепсисом; изучить взаимосвязь почечных артериол и почечных вен с почечным корковым и медуллярным микроциркуляторным кровотоком и функцией почек; и определить значение ультразвуковой оценки показателей почечного кровотока для оценки прогноза у больных сепсисом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
96
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100730
- Rongping Chen
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Возраст от 18-85 лет; Контрольная группа: пациенты с неострым повреждением почек после общей операции в отделении интенсивной терапии; Группа наблюдения: пациенты, соответствующие диагностическим критериям ОПП: повышение Scr ≥26,5 мкмоль/л в течение 48 ч; Повышение Scr в 1,5 раза и более базального значения в течение 7 дней; и снижение диуреза (<0,5 мл/кг/ч) длительностью 6 ч и более.
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18-85 лет; Контрольная группа: пациенты с неострым повреждением почек после общей операции в отделении интенсивной терапии; Группа наблюдения: пациенты, соответствующие диагностическим критериям ОПП: повышение Scr ≥26,5 мкмоль/л в течение 48 ч; Повышение Scr в 1,5 раза и более базального значения в течение 7 дней; и снижение диуреза (<0,5 мл/кг/ч) длительностью 6 ч и более.
Критерий исключения:
- Те, кто не соответствовал критериям включения или отказался от зачисления; пациенты с терминальной стадией почечной недостаточности или нуждающиеся в длительном диализе; пациенты, перенесшие трансплантацию почки; пациенты с другими системными заболеваниями, вызывающими нарушение функции почек (SCr > 88,4 мкмоль/л); те, кому не удалось получить четкую ультразвуковую картину почек; те, у кого есть подозрение на аллергию на контраст; лица с систолическим артериальным давлением в легочной артерии ≥ 90 мм рт. ст.; и те, кто был беременным или кормящим грудью женщинам.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Острое повреждение почек
Больные с острыми травмами в отделениях интенсивной терапии.
|
|
Пациенты с неострым повреждением почек
Пациенты отделения интенсивной терапии без пациентов с острыми травмами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Основные нежелательные явления со стороны почек в течение 30 дней
Временное ограничение: 30-дневный
|
Наблюдение за пациентами с прогностическими показателями функции почек в течение 30 дней после включения, такими как уровень креатинина в крови и необходимость проведения заместительной почечной терапии.
|
30-дневный
|
|
Кровоток почечной артерии
Временное ограничение: День 1, День 3, День 5, День 7
|
Ультразвуковая оценка индекса резистентности почечных артерий и кровотока в почечных артериях.
|
День 1, День 3, День 5, День 7
|
|
Почечный венозный возврат
Временное ограничение: День 1, День 3, День 5, День 7
|
Ультрасонографическая оценка профилей почечного венозного рефлюкса.
|
День 1, День 3, День 5, День 7
|
|
почечная микроциркуляция
Временное ограничение: День 1, День 3, День 5, День 7
|
Оценка почечной микроциркуляции с помощью УЗИ.
|
День 1, День 3, День 5, День 7
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-PUMCH-A-218
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .