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Merkmale des renalen Blutflusses bei AKI-Patienten auf der Intensivstation und seine klinische Bedeutung

7. Februar 2024 aktualisiert von: Peking Union Medical College Hospital

Merkmale des renalen Blutflusses bei AKI-Patienten mit Sepsis und seine klinische Bedeutung

Untersuchung der Veränderungen in der Nierenarterie und Nierenvene mit dem renalen kortikalen und medullären Mikrozirkulationsblutfluss bei Patienten mit Sepsis; Untersuchung der Beziehung zwischen Nierenarterien und Nierenvenen mit dem kortikalen und medullären Mikrozirkulationsblutfluss in der Niere und der Nierenfunktion; und den Wert der Ultraschalluntersuchung der renalen Blutflussindizes für die Beurteilung der Prognose bei Patienten mit Sepsis herauszufinden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

96

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100730
        • Rongping Chen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alter zwischen 18 und 85 Jahren; Kontrollgruppe: Patienten mit nicht akuter Nierenschädigung nach einer allgemeinen Operation auf der Intensivstation; Beobachtungsgruppe: Patienten, die die diagnostischen Kriterien einer AKI erfüllten: Scr-Anstieg ≥ 26,5 umol/L innerhalb von 48 Stunden; Scr-Anstieg um mehr als das 1,5-fache und mehr als der Basalwert innerhalb von 7 Tagen; und Abnahme der Urinausscheidung (<0,5 ml/kg/h) mit einer Dauer von 6 Stunden oder mehr.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 85 Jahren; Kontrollgruppe: Patienten mit nicht akuter Nierenschädigung nach einer allgemeinen Operation auf der Intensivstation; Beobachtungsgruppe: Patienten, die die diagnostischen Kriterien einer AKI erfüllten: Scr-Anstieg ≥ 26,5 umol/L innerhalb von 48 Stunden; Scr-Anstieg um mehr als das 1,5-fache und mehr als der Basalwert innerhalb von 7 Tagen; und Abnahme der Urinausscheidung (<0,5 ml/kg/h) mit einer Dauer von 6 Stunden oder mehr.

Ausschlusskriterien:

  • Diejenigen, die die Einschlusskriterien nicht erfüllten oder die Einschreibung verweigerten; Patienten mit zugrunde liegender Nierenerkrankung im Endstadium oder Patienten, die eine Langzeitdialyse benötigen; Nierentransplantationspatienten; Patienten mit anderen zugrunde liegenden systemischen Erkrankungen, die eine Nierenfunktionsstörung verursachen (SCr > 88,4 umol/L); diejenigen, die keine klare Ultraschallansicht der Nieren erhalten konnten; Personen mit Verdacht auf eine Kontrastmittelallergie; diejenigen mit pulmonalarteriellem systolischem Blutdruck ≥ 90 mm Hg; und diejenigen, die schwanger waren oder stillten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Akute Nierenschädigung
Patienten mit akuten Verletzungen bei Intensivpatienten.
Patienten mit nicht akuter Nierenschädigung
Intensivpatienten ohne Patienten mit akuten Verletzungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
30-tägige schwere unerwünschte Nierenereignisse
Zeitfenster: 30 Tag
Nachbeobachtung von Patienten mit prognostischen Indikatoren der Nierenfunktion innerhalb von 30 Tagen nach der Aufnahme, wie z. B. Kreatinin im Blut und die Notwendigkeit einer Nierenersatztherapie.
30 Tag
Blutfluss in der Nierenarterie
Zeitfenster: Tag 1, Tag 3, Tag 5, Tag 7
Ultraschalluntersuchung des Nierenarterien-Widerstandsindex und des Nierenarterien-Blutflusses.
Tag 1, Tag 3, Tag 5, Tag 7
Nierenvenöser Rückfluss
Zeitfenster: Tag 1, Tag 3, Tag 5, Tag 7
Ultraschalluntersuchung der renalen venösen Refluxprofile.
Tag 1, Tag 3, Tag 5, Tag 7
renale Mikrozirkulation
Zeitfenster: Tag 1, Tag 3, Tag 5, Tag 7
Beurteilung der renalen Mikrozirkulation mittels Ultraschall.
Tag 1, Tag 3, Tag 5, Tag 7

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-PUMCH-A-218

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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