Implementace časné mobilizace a hrudní fyzioterapie při míře odvykání u pacientů s prodlouženým odstavením.
18. října 2023 aktualizováno: Taoyuan General Hospital
Implementace časné mobilizace a hrudní fyzioterapie při míře odvykání u pacientů s prodlouženým odstavením. Retrospektivní studie
Odstavení od mechanického ventilátoru je zásadní pro osvobození pacientů do normálního života.
Prodloužené odstavení je definováno jako selhání 3krát spontánní dechové zkoušky (SBT) a vyžadující více než 7 dní odstavení od mechanické ventilace po první SBT.
vyšší neúspěšnost extubace a vyšší úmrtnost.
Možné důvody, které vedly k prodloužení odstavení, by mohly být připsány slabosti získané na jednotce intenzivní péče (ICU-AW) a špatné plicní hygieně.
K vyřešení těchto dvou problémů a zvýšení míry odvykání se jako možná strategie k dosažení cíle považuje časná mobilizace (EM) a hrudní fyzioterapie (CPT).
Podle předchozích článků nedostatek kontrolní skupiny a malá velikost vzorku ztěžovaly potvrzení skutečného účinku EM a CPT na pacienty s prodlouženým odstavením.
Cílem těchto článků je tedy diskutovat o vlivu EM s CPT na míru odstavení a další výsledky hospitalizace s větší velikostí vzorků a kontrolní skupinou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
202
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Taoyuan Dist.
-
Taoyuan, Taoyuan Dist., Tchaj-wan, 330
- Taoyaun General Hospital, Ministry of Wealth and Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Údaje o subjektech, které splnily kritéria pro zařazení, jsou: 1. Věk>20 2. Pacient s nebo bez 3. Pacient, který splnil kritéria absolvované fyzioterapie (obrázek 1.) 4. Žádné použití zařízení na podporu života, jako je ECMO apod. na. 5. Nepřetržité používání mechanického ventilátoru po dobu 21 dnů.
Kritéria vyloučení:
- Kritéria vyloučení jsou 1. Pacienti s diagnózou mozkové smrti 2. Pacienti, kteří byli před přijetím závislí na ventilátoru 3. Pacienti, kteří byli proti doporučení propuštění v kritickém stavu. 4. Pacienti dostávali během kurzu nouzovou intervenci. 5. Pacient, který nesplnil kritéria absolvované fyzioterapie (obr. 1.).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Včasná mobilizace plus fyzioterapie hrudníku
Fyzioterapeutický program se skládal ze dvou částí časná mobilizace a CPT.
Mohou být rozděleny do různých úrovní v závislosti na schopnostech pacientů.
Pokud jde o úrovně časné mobilizace, první úroveň byla definována jako pacienti, kteří mohli přijímat pouze pasivní vzorce cvičení.
Druhá úroveň by byla provedena u pacienta, který by mohl cvičit pouze na lůžku nebo s oporou zad.
Třetí úroveň by byla implementována, když by pacienti mohli postoupit k fyzioterapii vedle lůžka bez podpory.
Případná úroveň by byla provedena, když pacienti byli schopni opustit lůžka sami.
V souladu s fyzioterapií hrudníku byla úroveň I definována jako pacienti, kteří mohli dostávat pouze protokol pasivní hygieny plic.
Úroveň II by byla provedena, když pacient může ovládat svůj dech a kašel sám.
Úroveň III by byla zavedena, když pacient dokáže udržet své tělo stabilně a dokončit protokol hrudní fyzioterapie.
|
Časná mobilizace: Časná mobilizace byla potvrzena její pozitivní účinnost na snížení počtu dnů použití MV a úmrtnosti, zmírnění vedlejších účinků, jako je ztráta svalové síly a dysfunkce funkční aktivity vyplývající ze slabosti získané na JIP u pacientů s mechanickou ventilací. Fyzioterapie hrudníku: běžná technika ke snížení respiračních komplikací na JIP, prokázal určitý pozitivní vliv na průchodnost dýchacích cest a délku hospitalizace. |
|
Žádný zásah: Běžná péče
žádná fyzioterapie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úspěšnost odstavení
Časové okno: až 6 týdnů v centru respirační péče
|
Úspěšnost odstavení byla definována jako pacienti bez MV nebo BiPAP po dobu 5 dnů na základě Tchaj-wanu
|
až 6 týdnů v centru respirační péče
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost RCC
Časové okno: až 6 týdnů v centru respirační péče
|
úmrtnost centra respirační péče
|
až 6 týdnů v centru respirační péče
|
|
nemocniční úmrtnost
Časové okno: až 6 týdnů v centru respirační péče
|
úmrtnost během hospitalizace
|
až 6 týdnů v centru respirační péče
|
|
propuštění do domova sazba
Časové okno: po 6 týdnech v centru respirační péče
|
Míra odchodu domů po propuštění
|
po 6 týdnech v centru respirační péče
|
|
celkové využití mechanického ventilátoru
Časové okno: až 6 týdnů v centru respirační péče
|
Dny mechanického použití během přijímací doby
|
až 6 týdnů v centru respirační péče
|
|
Dny pobytu RCC
Časové okno: až 6 týdnů v centru respirační péče
|
Dny pobytu v centru respirační péče
|
až 6 týdnů v centru respirační péče
|
|
celkový počet dní pobytu v nemocnici
Časové okno: až 10 týdnů v nemocnici
|
Dny pobytu v nemocnici
|
až 10 týdnů v nemocnici
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2022
Primární dokončení (Aktuální)
18. června 2022
Dokončení studie (Aktuální)
19. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
23. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. října 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- TYGH111002
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .