- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06095609
Varhaisen mobilisoinnin ja rintakehän fysioterapian käyttöönotto pitkittyneiden vieroitusten vieroitusasteessa.
Varhaisen mobilisoinnin ja rintakehän fysioterapian käyttöönotto pitkittyneiden vieroitusten vieroitusasteessa. Retrospektiivinen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Taoyuan Dist.
-
Taoyuan, Taoyuan Dist., Taiwan, 330
- Taoyaun General Hospital, Ministry of Wealth and Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöiden tiedot, jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit ovat: 1. Ikä>20 2. Potilas, jolla on tai ei 3. Potilas, joka täytti fysioterapian kriteerit (kuva 1.) 4. Ei käytössä elämää ylläpitäviä laitteita, kuten ECMO tms. päällä. 5. Jatkuva mekaanisen hengityslaitteen käyttö yli 21 päivää.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteerit ovat 1. Potilaat, joilla on diagnosoitu aivokuolema 2. Potilaat, jotka olivat riippuvaisia hengityskoneesta ennen vastaanottoa 3. Potilaat, jotka vastustivat neuvontaa kriittisen tilan kotiuttamisesta. 4. Potilaat saivat kiireellistä hoitoa kurssin aikana. 5. Potilas, joka ei täyttänyt fysioterapian kriteerejä (kuva 1.).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Varhainen mobilisaatio ja rintakehän fysioterapia
Fysioterapiaohjelma koostui kahdesta osasta varhaismobilisaatiosta ja CPT:stä.
Ne voidaan jakaa eri tasoille potilaan kyvyn mukaan.
Varhaisen mobilisaation tasojen osalta ensimmäinen taso määriteltiin potilaiksi, jotka pystyivät saamaan vain passiivisia harjoituksia.
Toinen taso suoritettaisiin potilaalle, joka voisi harjoitella vain sängyssä tai selkätuen avulla.
Kolmas taso toteutettaisiin, kun potilaat voisivat edetä fysioterapiaan sängyn viereen ilman tukea.
Lopullinen taso suoritettaisiin, kun potilaat pääsisivät poistumaan vuoteista omin voimin.
Rintakehän fysioterapian mukaisesti taso I määriteltiin potilaiksi, jotka saivat vain passiivisen keuhkohygieniaprotokollan.
Taso II toteutetaan, kun potilas pystyy hallitsemaan hengitystään ja yskiään itse.
Taso III toteutettaisiin, kun potilas pystyy ylläpitämään kehoaan vakaasti ja suorittamaan rintakehän fysioterapiaprotokollan loppuun.
|
Varhainen mobilisaatio: Varhaisen mobilisaation positiivinen tehokkuus MV-käyttöpäivien ja kuolleisuuden vähentämisessä on varmistettu, mikä vaimentaa sivuvaikutuksia, kuten lihasvoiman heikkenemistä ja toiminnallisen toiminnan häiriöitä, jotka johtuvat teho-osaston hankitusta heikkoudesta potilailla, joilla on koneellinen ventilaatio. Rintakehän fysioterapia: yleinen tekniikka hengityskomplikaatioiden vähentämiseksi teho-osastolla, ja sen on todistettu olevan tietty positiivinen vaikutus hengitysteiden puhdistumiseen ja sairaalahoidon pituuteen. |
|
Ei väliintuloa: Rutiinihoito
ei fysioterapiaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vieroituksen onnistumisprosentti
Aikaikkuna: jopa 6 viikkoa hengityselinhoitolassa
|
Vierotuksen onnistuminen määriteltiin potilaiden ollessa vapaita MV:stä tai BiPAP:sta 5 päivän ajan Taiwanin perusteella
|
jopa 6 viikkoa hengityselinhoitolassa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
RCC-kuolleisuus
Aikaikkuna: jopa 6 viikkoa hengityselinhoitolassa
|
hengitysteiden hoitokeskuksen kuolleisuus
|
jopa 6 viikkoa hengityselinhoitolassa
|
|
sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: jopa 6 viikkoa hengityselinhoitolassa
|
kuolleisuusaste sairaalahoidon aikana
|
jopa 6 viikkoa hengityselinhoitolassa
|
|
purkaminen kotiin hintaan
Aikaikkuna: 6 viikon jälkeen hengityselinhoitolassa
|
Kotiutumisen määrä kotiutuksen jälkeen
|
6 viikon jälkeen hengityselinhoitolassa
|
|
mekaanisen tuulettimen kokonaiskäyttö
Aikaikkuna: jopa 6 viikkoa hengityselinhoitolassa
|
Mekaanisen käytön päivät sisäänpääsyn aikana
|
jopa 6 viikkoa hengityselinhoitolassa
|
|
RCC oleskelupäiviä
Aikaikkuna: jopa 6 viikkoa hengityselinhoitolassa
|
Hengityskeskuksessa vietetyt päivät
|
jopa 6 viikkoa hengityselinhoitolassa
|
|
sairaalapäivien kokonaismäärä
Aikaikkuna: jopa 10 viikkoa sairaalassa
|
Sairaalassa vietetyt päivät
|
jopa 10 viikkoa sairaalassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- TYGH111002
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .