- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06095609
Внедрение ранней мобилизации и физиотерапии грудной клетки для увеличения скорости отлучения от лечения пациентов с длительным отлучением от груди.
Внедрение ранней мобилизации и физиотерапии грудной клетки для увеличения скорости отлучения от лечения пациентов с длительным отлучением от груди. Ретроспективное исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Taoyuan Dist.
-
Taoyuan, Taoyuan Dist., Тайвань, 330
- Taoyaun General Hospital, Ministry of Wealth and Health
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Данные субъектов, которые соответствовали критериям включения: 1. Возраст> 20 лет 2. Пациент с или без 3. Пациент, который соответствовал критериям прохождения физиотерапии (рис. 1.) 4. Отсутствие использования устройств жизнеобеспечения, таких как ЭКМО и т. д. на. 5. Непрерывное использование аппарата искусственной вентиляции легких в течение 21 дня.
Критерий исключения:
- Критерии исключения: 1. Пациенты с диагнозом «смерть мозга» 2. Пациенты, которые до госпитализации были подключены к аппарату искусственной вентиляции легких. 3. Пациенты, которые были против выписки из больницы в критическом состоянии. 4. Пациенты получили экстренное вмешательство во время курса. 5. Пациент, не соответствующий критериям полученной физиотерапии (рис. 1).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ранняя мобилизация плюс физиотерапия грудной клетки
Программа физиотерапии состояла из двух частей: ранняя мобилизация и КПТ.
Их можно было разделить на разные уровни в зависимости от способностей пациентов.
Что касается уровней ранней мобилизации, первый уровень определялся как пациенты, которые могли выполнять только пассивные упражнения.
Второй уровень предназначен для пациентов, которые могут выполнять упражнения только на кровати или с поддержкой спины.
Третий уровень будет реализован, когда пациенты смогут перейти к физиотерапии рядом с кроватью без какой-либо поддержки.
Окончательный уровень будет проводиться, когда пациенты смогут самостоятельно вставать с койки.
В соответствии с физиотерапией грудной клетки уровень I определялся как пациенты, которые могли получать только протокол пассивной гигиены легких.
Уровень II будет выполняться, когда пациент сможет самостоятельно контролировать дыхание и кашель.
Уровень III будет реализован, когда пациент сможет стабильно поддерживать свое тело и завершить протокол физиотерапии грудной клетки.
|
Ранняя мобилизация: ранняя мобилизация подтвердила свою положительную эффективность в сокращении дней использования МВ и уровня смертности, а также в уменьшении побочных эффектов, таких как потеря мышечной силы и дисфункция функциональной активности, возникающая в результате приобретенной слабости в отделении интенсивной терапии у пациентов с искусственной вентиляцией легких. Физиотерапия грудной клетки: распространенный метод снижения респираторных осложнений в отделениях интенсивной терапии. Доказано определенное положительное влияние на очистку дыхательных путей и продолжительность пребывания в больнице. |
|
Без вмешательства: Регулярный уход
физиотерапия не требуется
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень успеха отлучения от груди
Временное ограничение: до 6 недель в респираторном центре
|
Успех отлучения определялся как отсутствие у пациентов MV или BiPAP в течение 5 дней по данным Тайваня.
|
до 6 недель в респираторном центре
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень смертности от ПКР
Временное ограничение: до 6 недель в респираторном центре
|
уровень смертности в респираторном центре
|
до 6 недель в респираторном центре
|
|
больничная смертность
Временное ограничение: до 6 недель в респираторном центре
|
уровень смертности во время госпитализации
|
до 6 недель в респираторном центре
|
|
выписка по домашнему тарифу
Временное ограничение: через 6 недель в респираторном центре
|
Скорость возвращения домой после выписки
|
через 6 недель в респираторном центре
|
|
общее использование аппарата искусственной вентиляции легких
Временное ограничение: до 6 недель в респираторном центре
|
Дни механического использования во время приема
|
до 6 недель в респираторном центре
|
|
RCC дни пребывания
Временное ограничение: до 6 недель в респираторном центре
|
Дни пребывания в респираторном центре
|
до 6 недель в респираторном центре
|
|
общее количество дней пребывания в больнице
Временное ограничение: до 10 недель в больнице
|
Дни пребывания в больнице
|
до 10 недель в больнице
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- TYGH111002
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .