A korai mobilizáció és a mellkasi fizioterápia alkalmazása a meghosszabbított elválasztású betegek elválasztási arányában.
2023. október 18. frissítette: Taoyuan General Hospital
A korai mobilizáció és a mellkasi fizioterápia alkalmazása a meghosszabbított elválasztású betegek elválasztási arányában. Retrospektív tanulmány
A gépi lélegeztetőgépről való leszoktatás elengedhetetlen a betegek normális élethez való felszabadításához.
Az elhúzódó leszoktatást a háromszori spontán légzési próba (SBT) sikertelenségeként határozzák meg, és az első SBT után több mint 7 napos elválasztást igényel a gépi lélegeztetéstől.
nagyobb sikertelen extubációs ráta és magasabb mortalitási arány.
Az elválasztás elhúzódásának lehetséges okai az intenzív osztályon szerzett gyengeségnek (ICU-AW) és a rossz tüdőhigiéniának tudhatók be.
E két probléma megoldása és az elválasztási arány növelése érdekében a korai mobilizáció (EM) és a mellkasi fizioterápia (CPT) lehetséges stratégiának tekinthető a cél elérése érdekében.
Korábbi cikkek szerint a kontrollcsoport hiánya és a kis mintaméret megnehezítette az EM és a CPT valós hatásának megerősítését a meghosszabbított elválasztási betegekre.
Így ennek a cikknek a célja az EM és a CPT által az elválasztási arányra és egyéb kórházi kezelési eredményekre gyakorolt hatás megvitatása nagyobb mintaszámmal és kontrollcsoporttal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
202
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Taoyuan Dist.
-
Taoyuan, Taoyuan Dist., Tajvan, 330
- Taoyaun General Hospital, Ministry of Wealth and Health
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az alanyok adatai, amelyek megfeleltek a felvételi kritériumoknak: 1. Életkor > 20 2. Beteg vagy anélkül 3. Beteg, aki megfelelt a fizioterápiás kritériumoknak (1. ábra) 4. Nem használt életfenntartó eszközt, mint pl. ECMO stb. tovább. 5. A gépi lélegeztetőgép folyamatos használata 21 napon keresztül.
Kizárási kritériumok:
- A kizárási kritériumok az 1. Agyhalálként diagnosztizált betegek 2. A felvétel előtt lélegeztetőgép-függő betegek 3. Azok a betegek, akik ellenezték a kritikus állapotú elbocsátást. 4. A betegek sürgősségi beavatkozást kaptak a tanfolyam során. 5. A fizioterápia feltételeit nem teljesítő beteg (1. ábra).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Korai mobilizáció plusz mellkasi fizioterápia
A fizioterápiás program két részből állt a korai mobilizációból és a CPT-ből.
A betegek képességeitől függően különböző szintekre oszthatók.
A korai mobilizáció szintjét tekintve az első szintet olyan betegekként határozták meg, akik csak passzív gyakorlatokat kaptak.
A második szintet azoknak a betegeknek végeznék, akik csak az ágyon vagy háttámlással tudták gyakorolni.
A harmadik szint akkor valósulna meg, amikor a betegek támogatás nélkül, ágy melletti fizioterápiában részesülhetnek.
A végső szintet akkor hajtják végre, amikor a betegek maguktól el tudják hagyni az ágyakat.
A mellkasi fizioterápiával összhangban az I. szintet azok a betegek határozták meg, akik csak passzív tüdőhigiénés protokollban részesülhetnek.
A II. szintet akkor hajtják végre, amikor a páciens saját maga tudja szabályozni a légzését és a köhögését.
A III. szintet akkor hajtják végre, amikor a páciens folyamatosan karbantartja testét, és befejezi a mellkasi fizioterápiás protokollt.
|
Korai mobilizáció: A korai mobilizáció pozitív hatását igazolta az MV-használati napok és a halálozási ráta csökkentésében, mérsékelve az olyan mellékhatásokat, mint az intenzív osztályon szerzett gyengeségből eredő izomerő-csökkenés és funkcionális aktivitási zavarok a gépi lélegeztetéses betegek körében. Mellkasi fizioterápia: az intenzív osztályon előforduló légúti szövődmények csökkentésének általános módszere, amely bizonyítottan pozitív hatással van a légutak kiürítésére és a kórházi tartózkodás időtartamára. |
|
Nincs beavatkozás: Rutin ápolás
nem jár fizioterápia
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az elválasztás sikerességi aránya
Időkeret: akár 6 hétig a légzőszervi központban
|
Az elválasztás sikerét a tajvani adatok alapján úgy határozták meg, hogy a betegek 5 napig mentesek voltak az MV-től vagy a BiPAP-tól
|
akár 6 hétig a légzőszervi központban
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
RCC halálozási arány
Időkeret: akár 6 hétig a légzőszervi központban
|
a légúti gondozóközpont halálozási aránya
|
akár 6 hétig a légzőszervi központban
|
|
kórházi halálozási arány
Időkeret: akár 6 hétig a légzőszervi központban
|
a halálozási arány a kórházi kezelés alatt
|
akár 6 hétig a légzőszervi központban
|
|
ürítés otthoni arányra
Időkeret: 6 hét után légzőszervi központban
|
Az elbocsátás utáni hazautazás aránya
|
6 hét után légzőszervi központban
|
|
teljes mechanikus lélegeztetőgép használat
Időkeret: akár 6 hétig a légzőszervi központban
|
A mechanikai használat napjai a felvételi idő alatt
|
akár 6 hétig a légzőszervi központban
|
|
RCC tartózkodási napok
Időkeret: akár 6 hétig a légzőszervi központban
|
A légzőszervi központban töltött napok
|
akár 6 hétig a légzőszervi központban
|
|
összes kórházi tartózkodási nap
Időkeret: akár 10 hétig a kórházban
|
A kórházban töltött napok
|
akár 10 hétig a kórházban
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. június 18.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. június 19.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. június 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 18.
Első közzététel (Tényleges)
2023. október 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. október 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 18.
Utolsó ellenőrzés
2022. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TYGH111002
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .