- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06095609
La implementación de la movilización temprana y la fisioterapia torácica en la tasa de destete de pacientes con destete prolongado.
La implementación de la movilización temprana y la fisioterapia torácica en la tasa de destete de pacientes con destete prolongado. Un estudio retrospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Taoyuan Dist.
-
Taoyuan, Taoyuan Dist., Taiwán, 330
- Taoyaun General Hospital, Ministry of Wealth and Health
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los datos de los sujetos que cumplieron con los criterios de inclusión son: 1. Edad>20 2. Paciente con o sin 3. Paciente que cumplió con los criterios de fisioterapia recibida (Figura 1.) 4. No se utilizan dispositivos de soporte vital como ECMO, etc. en. 5. Uso continuo de ventilador mecánico durante 21 días.
Criterio de exclusión:
- Los criterios de exclusión son 1. Pacientes diagnosticados de muerte encefálica 2. Pacientes que dependían de ventilador antes del ingreso 3. Pacientes que estaban en contra del consejo alta en estado crítico. 4. Los pacientes recibieron intervención de emergencia durante el curso. 5. Paciente que no cumplió con los criterios de recibir fisioterapia (Figura 1.).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Movilización temprana más fisioterapia torácica.
El programa de fisioterapia constaba de dos partes, movilización temprana y CPT.
Podrían dividirse en diferentes niveles dependiendo de la capacidad de los pacientes.
En cuanto a los niveles de movilización temprana, el primer nivel se definió como pacientes que solo podían recibir patrones pasivos de ejercicio.
El segundo nivel se ejecutaría para pacientes que solo pudieran hacer ejercicio en la cama o con apoyo para la espalda.
El tercer nivel se implementaría cuando los pacientes pudieran avanzar para recibir fisioterapia al lado de la cama sin apoyo.
El nivel final se llevaría a cabo cuando los pacientes pudieran abandonar sus camas por sí solos.
En línea con la fisioterapia torácica, el nivel I se definió como pacientes que solo podían recibir un protocolo de higiene pulmonar pasiva.
El nivel II se ejecutaría cuando el paciente pueda controlar su respiración y toser por sí solo.
El nivel III se implementaría cuando el paciente pueda mantener su cuerpo de manera constante y finalizar el protocolo de fisioterapia torácica.
|
Movilización temprana: se ha confirmado que la movilización temprana tiene una eficacia positiva para reducir los días de uso de VM y la tasa de mortalidad, atenuando los efectos secundarios como la pérdida de fuerza muscular y la disfunción de la actividad funcional resultante de la debilidad adquirida en la UCI entre los pacientes con ventilación mecánica. Fisioterapia torácica: una técnica común para reducir las complicaciones respiratorias en la UCI, ha demostrado cierta influencia positiva en la depuración de las vías respiratorias y la duración de la estancia hospitalaria. |
|
Sin intervención: Cuidado de rutina
sin fisioterapia involucrada
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de éxito del destete
Periodo de tiempo: hasta 6 semanas en un centro de atención respiratoria
|
El éxito del destete se definió como que los pacientes estuvieran libres de VM o BiPAP durante 5 días en Taiwán.
|
hasta 6 semanas en un centro de atención respiratoria
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de mortalidad por CCR
Periodo de tiempo: hasta 6 semanas en un centro de atención respiratoria
|
la tasa de mortalidad del centro de atención respiratoria
|
hasta 6 semanas en un centro de atención respiratoria
|
|
tasa de mortalidad hospitalaria
Periodo de tiempo: hasta 6 semanas en un centro de atención respiratoria
|
la tasa de mortalidad durante el curso hospitalario
|
hasta 6 semanas en un centro de atención respiratoria
|
|
tarifa de alta a domicilio
Periodo de tiempo: después de 6 semanas en el centro de cuidados respiratorios
|
La tasa de regreso a casa después del alta
|
después de 6 semanas en el centro de cuidados respiratorios
|
|
uso total de ventilador mecanico
Periodo de tiempo: hasta 6 semanas en un centro de atención respiratoria
|
Los días de uso mecánico durante el horario de ingreso.
|
hasta 6 semanas en un centro de atención respiratoria
|
|
Días de estancia RCC
Periodo de tiempo: hasta 6 semanas en un centro de atención respiratoria
|
Los días de permanencia en el centro de cuidados respiratorios.
|
hasta 6 semanas en un centro de atención respiratoria
|
|
días totales de estancia en el hospital
Periodo de tiempo: hasta 10 semanas en el hospital
|
Los días de estancia en el hospital.
|
hasta 10 semanas en el hospital
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- TYGH111002
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .