Implementeringen af tidlig mobilisering og brystfysioterapi på fravænningsraten hos patienter med forlænget fravænning.
18. oktober 2023 opdateret af: Taoyuan General Hospital
Implementeringen af tidlig mobilisering og brystfysioterapi på fravænningsraten hos patienter med forlænget fravænning. En retrospektiv undersøgelse
Fravænning fra mekanisk ventilator er afgørende for at befri patienterne til et normalt liv.
Forlænget fravænning er defineret som svigt af 3 gange spontant åndedrætsforsøg (SBT) og kræver mere end 7 dages fravænning fra mekanisk ventilation efter første SBT.
højere mislykket ekstubationsrate og højere dødelighed.
Mulige årsager til at forårsage forlænget fravænning kan tilskrives intensiv afdeling erhvervet svaghed (ICU-AW) og dårlig lungehygiejne.
For at løse disse to problemer og øge fravænningsraten, betragtes tidlig mobilisering (EM) og brystfysioterapi (CPT) som mulige strategier for at nå målet.
Ifølge tidligere artikler gjorde mangel på kontrolgruppe og lille stikprøvestørrelse det vanskeligt at bekræfte den sande effekt af EM og CPT på forlængede fravænningspatienter.
Formålet med disse artikler er således at diskutere indflydelsen fra EM med CPT på fravænningsraten og andre indlæggelsesresultater med større stikprøvestørrelser og kontrolgruppe.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
202
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Taoyuan Dist.
-
Taoyuan, Taoyuan Dist., Taiwan, 330
- Taoyaun General Hospital, Ministry of Wealth and Health
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersonernes data, som opfyldte inklusionskriterierne, er: 1. Alder>20 2. Patient med eller uden 3. Patient, der opfyldte kriterierne for modtaget fysioterapi (Figur 1.) 4. Ingen brug af livsunderstøttende anordning såsom ECMO og så videre på. 5. Kontinuerlig brug af mekanisk ventilator over 21 dage.
Ekskluderingskriterier:
- Udelukkelseskriterierne er 1. Patienter diagnosticeret som hjernedød 2. Patienter, der var respiratorafhængige før indlæggelsen 3. Patienter, der var imod rådgivningsudskrivning under kritisk tilstand. 4. Patienterne modtog akut intervention under forløbet. 5. Patient, der ikke opfyldte kriterierne for modtog fysioterapi (Figur 1.).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tidlig mobilisering plus brystfysioterapi
Fysioterapiprogrammet bestod af to dele tidlig mobilisering og CPT.
De kunne opdeles i forskellige niveauer afhængigt af patienternes evner.
Med hensyn til niveauerne af tidlig mobilisering blev første niveau defineret som patienter, der kun kunne modtage passive træningsmønstre.
Andet niveau vil blive udført for en patient, der kun kunne træne på sengen eller med rygstøtte.
Tredje niveau ville blive implementeret, når patienter kunne gå videre til at modtage fysioterapi ved siden af sengen uden støtte.
Det endelige niveau ville blive gennemført, når patienter var i stand til at forlade senge på egen hånd.
I tråd med brystfysioterapi blev niveau I defineret som patienter, der kun kunne modtage passiv lungehygiejneprotokol.
Niveau II vil blive udført, når patienten selv kan kontrollere deres åndedræt og hoste.
Niveau III vil blive implementeret, når patienten kan opretholde sin krop stabilt og afslutte brystfysioterapiprotokollen.
|
Tidlig mobilisering: Tidlig mobilisering er blevet bekræftet dens positive effektivitet med hensyn til at reducere antallet af MV-brugsdage og dødelighedsraten, hvilket dæmper bivirkningen såsom tab af muskelstyrke og funktionel aktivitetsdysfunktion som følge af ICU erhvervet svaghed blandt patienter med mekanisk ventilation. Brystfysioterapi: en almindelig teknik til at reducere respiratoriske komplikationer på intensivafdelingen, har vist sig at have en vis positiv indflydelse på luftvejsclearance og hospitalsopholdslængder. |
|
Ingen indgriben: Rutinemæssig pleje
ingen fysioterapi involveret
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Succesrate for fravænning
Tidsramme: op til 6 uger i respirationscenter
|
Fravænningssucces blev defineret som patienter, der var fri for MV eller BiPAP i 5 dage baseret på Taiwan
|
op til 6 uger i respirationscenter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
RCC dødelighed
Tidsramme: op til 6 uger i respirationscenter
|
dødeligheden på respirationscentret
|
op til 6 uger i respirationscenter
|
|
hospitalsdødelighed
Tidsramme: op til 6 uger i respirationscenter
|
dødeligheden under sygehusforløbet
|
op til 6 uger i respirationscenter
|
|
udledning til hjemmetakst
Tidsramme: efter 6 uger i respirationscenter
|
Satsen for at gå hjem efter udskrivelse
|
efter 6 uger i respirationscenter
|
|
total brug af mekanisk ventilator
Tidsramme: op til 6 uger i respirationscenter
|
Dagene med mekanisk brug i indlæggelsestiden
|
op til 6 uger i respirationscenter
|
|
RCC dages ophold
Tidsramme: op til 6 uger i respirationscenter
|
Dagene ophold på respiratorisk center
|
op til 6 uger i respirationscenter
|
|
samlede indlæggelsesdage
Tidsramme: op til 10 uger på hospitalet
|
Dagene på hospitalet
|
op til 10 uger på hospitalet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
18. juni 2022
Studieafslutning (Faktiske)
19. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
23. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. oktober 2023
Sidst verificeret
1. september 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- TYGH111002
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .