長期離乳患者の離乳率に対する早期離床と胸部理学療法の実施。
2023年10月18日 更新者：Taoyuan General Hospital
長期離乳患者の離乳率に対する早期離床と胸部理学療法の実施。遡及的研究
人工呼吸器からの離脱は、患者を通常の生活に解放するために不可欠です。
ウィーニングの延長とは、3 回の自発呼吸トライアル (SBT) に失敗し、最初の SBT 後に人工呼吸器からのウィーニングが 7 日を超える必要があることと定義されます。
抜管失敗率が高く、死亡率も高い。
離乳が長引く原因として考えられるのは、集中治療室での後天性衰弱 (ICU-AW) と肺衛生状態の悪さであると考えられます。
これら 2 つの問題を解決し、離乳率を高めるために、早期離床（EM）と胸部理学療法（CPT）が目標を達成するための戦略として考えられます。
以前の記事によると、対照群が存在せずサンプルサイズが小さいため、長期にわたる離乳患者に対するEMとCPTの真の効果を確認することが困難でした。
したがって、この記事の目的は、より大きなサンプルサイズと対照群を使用して、CPT を伴う EM が離乳率およびその他の入院結果に及ぼす影響を議論することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
202
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taoyuan Dist.
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Taoyuan、Taoyuan Dist.、台湾、330
- Taoyaun General Hospital, Ministry of Wealth and Health
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 包含基準を満たした被験者のデータは次のとおりです。 1. 年齢 > 20 2. 患者の有無 3. 理学療法を受けた基準を満たした患者 (図 1) 4. ECMO などの生命維持装置の使用なしの上。 5. 21 日間にわたる継続的な人工呼吸器の使用。
除外基準:
- 除外基準は1です。 脳死と診断された患者 2. 入院前に人工呼吸器に依存していた患者 3. 危篤状態で退院の勧告に反対した患者 4. 患者は経過中に緊急介入を受けた。 5. 受けた理学療法の基準を満たさなかった患者 (図 1.)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：早期離床と胸部理学療法
理学療法プログラムは、早期離床と CPT の 2 つの部分で構成されていました。
患者の能力に応じて、さまざまなレベルに分けることができます。
早期動員のレベルに関して、最初のレベルは、受動的パターンの運動しか受けられない患者として定義されました。
第 2 レベルは、ベッド上または背中のサポートがなければ運動ができない患者に実行されます。
第 3 レベルは、患者がサポートなしでベッドの横で理学療法を受けることができる場合に導入されます。
最終的なレベルは、患者が自力でベッドから離れることができるようになったときに実施されます。
胸部理学療法に沿って、レベル I は受動的な肺衛生プロトコルのみを受けることができる患者として定義されました。
レベル II は、患者が自分で呼吸と咳を制御できる場合に実行されます。
レベル III は、患者が安定して身体を維持でき、胸部理学療法プロトコルを完了できる場合に実施されます。
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早期離床：早期離床は、人工呼吸器患者の MV 使用日数と死亡率を削減し、ICU での筋力低下や機能活動障害などの副作用を軽減する効果があることが確認されています。 胸部理学療法：ICU で呼吸器合併症を軽減するための一般的な技術であり、気道クリアランスと入院期間に一定のプラスの影響を与えることが証明されています。 |
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介入なし：日常のお手入れ
理学療法は関係ありません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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離乳成功率
時間枠：呼吸器ケアセンターで最大6週間入院
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台湾に基づいて、離乳成功とは、患者が 5 日間 MV または BiPAP から解放されたことと定義されました
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呼吸器ケアセンターで最大6週間入院
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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RCC死亡率
時間枠：呼吸器ケアセンターで最大6週間入院
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呼吸器ケアセンターの死亡率
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呼吸器ケアセンターで最大6週間入院
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入院死亡率
時間枠：呼吸器ケアセンターで最大6週間入院
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入院経過中の死亡率
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呼吸器ケアセンターで最大6週間入院
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自宅退院率
時間枠：呼吸器ケアセンターで6週間入院後
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退院後の帰宅率
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呼吸器ケアセンターで6週間入院後
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人工呼吸器の総使用量
時間枠：呼吸器ケアセンターで最大6週間入院
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入場時間内での機械使用日
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呼吸器ケアセンターで最大6週間入院
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RCC滞在日数
時間枠：呼吸器ケアセンターで最大6週間入院
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呼吸器ケアセンター滞在の日々
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呼吸器ケアセンターで最大6週間入院
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総入院日数
時間枠：最長10週間の入院
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入院生活の日々
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最長10週間の入院
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月1日
一次修了 (実際)
2022年6月18日
研究の完了 (実際)
2022年6月19日
試験登録日
最初に提出
2022年6月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月18日
最初の投稿 (実際)
2023年10月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月18日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- TYGH111002
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。