Implementering av tidlig mobilisering og brystfysioterapi på avvenningsraten hos pasienter med forlenget avvenning.
18. oktober 2023 oppdatert av: Taoyuan General Hospital
Implementering av tidlig mobilisering og brystfysioterapi på avvenningsraten hos pasienter med forlenget avvenning. En retrospektiv studie
Avvenning fra mekanisk ventilator er avgjørende for å frigjøre pasienter til normalt liv.
Forlenget avvenning er definert som svikt i 3 ganger spontan pusteforsøk (SBT) og som krever mer enn 7 dagers avvenning fra mekanisk ventilasjon etter første SBT.
høyere mislykket ekstuberingsrate og høyere dødelighet.
Mulige årsaker til å forårsake forlenget avvenning kan tilskrives intensivavdelingen ervervet svakhet (ICU-AW) og dårlig lungehygiene.
For å løse disse to problemene og øke avvenningsraten, anses tidlig mobilisering (EM) og brystfysioterapi (CPT) som mulig strategi for å nå målet.
I følge tidligere artikler gjorde mangel på kontrollgruppe og liten prøvestørrelse det vanskelig å bekrefte den sanne effekten av EM og CPT på forlengede avvenningspasienter.
Målet med denne artikkelen er derfor å diskutere påvirkningen fra EM med CPT på avvenningsfrekvens og andre sykehusinnleggelsesutfall med større utvalgsstørrelser og kontrollgruppe.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
202
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Taoyuan Dist.
-
Taoyuan, Taoyuan Dist., Taiwan, 330
- Taoyaun General Hospital, Ministry of Wealth and Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forsøkspersonenes data som oppfylte inklusjonskriteriene er: 1. Alder>20 2. Pasient med eller uten 3. Pasient som oppfylte kriteriene for mottatt fysioterapi (Figur 1.) 4. Ingen bruk av livsstøtteutstyr som ECMO og så videre på. 5. Kontinuerlig bruk av mekanisk ventilator over 21 dager.
Ekskluderingskriterier:
- Ekskluderingskriteriene er 1. Pasienter diagnostisert som hjernedød 2. Pasienter som var respiratoravhengige før innleggelse 3. Pasienter som var imot rådutskrivning under kritisk tilstand. 4. Pasienter fikk akutt intervensjon under kurset. 5. Pasient som ikke oppfylte kriteriene for å få fysioterapi (Figur 1.).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tidlig mobilisering pluss brystfysioterapi
Fysioterapiprogrammet besto av to deler tidlig mobilisering og CPT.
De kan deles inn i ulike nivåer avhengig av pasientenes evne.
Når det gjelder nivåene av tidlig mobilisering, ble første nivå definert som pasienter som kun kunne motta passive treningsmønstre.
Andre nivå vil bli utført for pasienter som bare kunne trene på sengen eller med ryggstøtte.
Tredje nivå ville bli implementert når pasienter kunne avansere for å motta fysioterapi ved siden av sengen uten støtte.
Det endelige nivået ville bli gjennomført når pasienter var i stand til å forlate sengene på egen hånd.
I tråd med brystfysioterapi ble nivå I definert som pasienter som kun kunne få passiv lungehygieneprotokoll.
Nivå II vil bli utført når pasienten kan kontrollere pusten og hosten på egen hånd.
Nivå III vil bli implementert når pasienten kan opprettholde kroppen sin stødig og fullføre brystfysioterapiprotokollen.
|
Tidlig mobilisering: Tidlig mobilisering har blitt bekreftet sin positive effektivitet når det gjelder å kutte ned MV-bruksdager og dødelighet, og dempe bivirkningen som muskelstyrketap og funksjonell aktivitetsdysfunksjon som følge av ervervet svakhet på intensivavdelingen blant pasientene med mekanisk ventilasjon. Brystfysioterapi: en vanlig teknikk for å redusere respirasjonskomplikasjoner på intensivavdelingen, har vist seg å ha en viss positiv innvirkning på luftveisklaring og sykehusopphold. |
|
Ingen inngripen: Rutinemessig omsorg
ingen fysioterapi involvert
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Suksessrate for avvenning
Tidsramme: inntil 6 uker i respirasjonssenter
|
Avvenningssuksess ble definert som at pasienter var fri for MV eller BiPAP i 5 dager basert på Taiwan
|
inntil 6 uker i respirasjonssenter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
RCC dødelighet
Tidsramme: inntil 6 uker i respirasjonssenter
|
dødeligheten ved respirasjonssenteret
|
inntil 6 uker i respirasjonssenter
|
|
sykehusdødelighet
Tidsramme: inntil 6 uker i respirasjonssenter
|
dødeligheten under sykehuskurset
|
inntil 6 uker i respirasjonssenter
|
|
utslipp til hjemmetakst
Tidsramme: etter 6 uker i respirasjonssenter
|
Hastigheten på å gå hjem etter utskrivning
|
etter 6 uker i respirasjonssenter
|
|
total bruk av mekanisk ventilator
Tidsramme: inntil 6 uker i respirasjonssenter
|
Dagene med mekanisk bruk i opptakstiden
|
inntil 6 uker i respirasjonssenter
|
|
RCC dagers opphold
Tidsramme: inntil 6 uker i respirasjonssenter
|
Dagene opphold på respiratorsenter
|
inntil 6 uker i respirasjonssenter
|
|
totalt antall sykehusoppholdsdager
Tidsramme: inntil 10 uker på sykehus
|
Dagene på sykehuset
|
inntil 10 uker på sykehus
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2022
Primær fullføring (Faktiske)
18. juni 2022
Studiet fullført (Faktiske)
19. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
23. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. oktober 2023
Sist bekreftet
1. september 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- TYGH111002
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .