Wdrożenie wczesnej mobilizacji i fizjoterapii klatki piersiowej w odniesieniu do wskaźnika odsadzania pacjentów odsadzonych długotrwale.
18 października 2023 zaktualizowane przez: Taoyuan General Hospital
Wdrożenie wczesnej mobilizacji i fizjoterapii klatki piersiowej w odniesieniu do wskaźnika odsadzania pacjentów odsadzonych długotrwale. Badanie retrospektywne
Aby umożliwić pacjentom normalne życie, konieczne jest odłączenie ich od respiratora mechanicznego.
Długie odstawienie od piersi definiuje się jako niepowodzenie 3-krotnej próby oddechu spontanicznego (SBT) i wymagające odłączenia od wentylacji mechanicznej na dłużej niż 7 dni po pierwszym SBT.
wyższy odsetek nieudanych ekstubacji i wyższy wskaźnik śmiertelności.
Możliwe przyczyny długotrwałego odstawiania od piersi można przypisać osłabieniu nabytemu na oddziale intensywnej terapii (ICU-AW) i złej higienie płuc.
Aby rozwiązać te dwa problemy i zwiększyć wskaźnik odsadzania, za możliwe strategie osiągnięcia tego celu uważa się wczesną mobilizację (EM) i fizjoterapię klatki piersiowej (CPT).
Jak wynika z poprzednich artykułów, brak grupy kontrolnej i mała liczebność próby utrudniały potwierdzenie prawdziwego wpływu EM i CPT na pacjentów odstawionych od piersi na dłuższy okres.
Celem tych artykułów jest zatem omówienie wpływu EM wraz z CPT na wskaźnik odsadzania i inne wyniki hospitalizacji w przypadku większych próbek i grupy kontrolnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
202
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Taoyuan Dist.
-
Taoyuan, Taoyuan Dist., Tajwan, 330
- Taoyaun General Hospital, Ministry of Wealth and Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dane pacjentów, którzy spełnili kryteria włączenia to: 1. Wiek > 20 lat 2. Pacjent z lub bez 3. Pacjent, który spełnił kryteria poddania się fizjoterapii (ryc. 1.) 4. Niestosowanie urządzeń podtrzymujących życie takich jak ECMO i tym podobnych NA. 5. Ciągłe używanie respiratora mechanicznego przez 21 dni.
Kryteria wyłączenia:
- Kryteria wykluczenia to 1. Pacjenci ze zdiagnozowaną śmiercią mózgową 2. Pacjenci, którzy przed przyjęciem byli zależni od respiratora 3. Pacjenci, którzy nie zgodzili się na zalecenie, wypisani w stanie krytycznym. 4. W trakcie kursu pacjenci otrzymali interwencję w trybie nagłym. 5. Pacjent, który nie spełniał kryteriów objęcia fizjoterapią (ryc. 1.).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wczesna mobilizacja plus fizjoterapia klatki piersiowej
Program fizjoterapii składał się z dwóch części: wczesnej mobilizacji i CPT.
Można je podzielić na różne poziomy w zależności od możliwości pacjentów.
Jeśli chodzi o poziomy wczesnej mobilizacji, pierwszy poziom zdefiniowano jako pacjenci, którzy mogli otrzymywać jedynie bierne wzorce ćwiczeń.
Drugi poziom byłby wykonywany dla pacjenta, który mógł wykonywać ćwiczenia wyłącznie na łóżku lub z podparciem pleców.
Trzeci poziom zostałby wdrożony, gdy pacjenci mogliby przejść na fizjoterapię przy łóżku bez wsparcia.
Ostateczny poziom zostanie przeprowadzony, gdy pacjenci będą mogli samodzielnie opuścić łóżka.
Podobnie jak w przypadku fizjoterapii klatki piersiowej, poziom I zdefiniowano jako pacjentów, którzy mogli otrzymać jedynie protokół biernej higieny płuc.
Poziom II zostanie wykonany, gdy pacjent będzie w stanie samodzielnie kontrolować oddech i kaszel.
Poziom III zostanie wdrożony, gdy pacjent będzie w stanie utrzymać swoje ciało w stałym stanie i ukończyć protokół fizjoterapii klatki piersiowej.
|
Wczesna mobilizacja: potwierdzono jej pozytywną skuteczność w zakresie zmniejszania liczby dni stosowania MV i śmiertelności, a także łagodzenia skutków ubocznych, takich jak utrata siły mięśni i dysfunkcja czynnościowa wynikająca z osłabienia nabytego na OIT u pacjentów wentylowanych mechanicznie. Fizjoterapia klatki piersiowej: powszechna technika zmniejszania powikłań oddechowych na oddziałach intensywnej terapii, ma udowodniony pozytywny wpływ na oczyszczanie dróg oddechowych i długość pobytu w szpitalu. |
|
Brak interwencji: Rutynowa pielęgnacja
nie wymaga fizjoterapii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik powodzenia odsadzania
Ramy czasowe: do 6 tygodni w ośrodku leczenia chorób układu oddechowego
|
Sukces odsadzenia zdefiniowano jako brak MV lub BiPAP u pacjentów przez 5 dni w oparciu o dane z Tajwanu
|
do 6 tygodni w ośrodku leczenia chorób układu oddechowego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik śmiertelności RCC
Ramy czasowe: do 6 tygodni w ośrodku leczenia chorób układu oddechowego
|
śmiertelność ośrodka leczenia chorób układu oddechowego
|
do 6 tygodni w ośrodku leczenia chorób układu oddechowego
|
|
śmiertelność szpitalna
Ramy czasowe: do 6 tygodni w ośrodku leczenia chorób układu oddechowego
|
śmiertelność w trakcie pobytu w szpitalu
|
do 6 tygodni w ośrodku leczenia chorób układu oddechowego
|
|
stawka za wypis do domu
Ramy czasowe: po 6 tygodniach w ośrodku leczenia chorób układu oddechowego
|
Wskaźnik powrotu do domu po wypisie
|
po 6 tygodniach w ośrodku leczenia chorób układu oddechowego
|
|
całkowite wykorzystanie respiratora mechanicznego
Ramy czasowe: do 6 tygodni w ośrodku leczenia chorób układu oddechowego
|
Dni użytkowania mechanicznego w czasie przyjęcia
|
do 6 tygodni w ośrodku leczenia chorób układu oddechowego
|
|
Dni pobytu RCC
Ramy czasowe: do 6 tygodni w ośrodku leczenia chorób układu oddechowego
|
Dni pobytu w ośrodku leczenia chorób układu oddechowego
|
do 6 tygodni w ośrodku leczenia chorób układu oddechowego
|
|
całkowita liczba dni pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: do 10 tygodni w szpitalu
|
Dni pobytu w szpitalu
|
do 10 tygodni w szpitalu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
18 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
19 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- TYGH111002
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .