De implementatie van vroege mobilisatie en borstfysiotherapie op het ontwenningspercentage van patiënten die langdurig ontwennen.
18 oktober 2023 bijgewerkt door: Taoyuan General Hospital
De implementatie van vroege mobilisatie en borstfysiotherapie op het ontwenningspercentage van patiënten die langdurig ontwennen. Een retrospectieve studie
Het afbouwen van mechanische beademing is essentieel om patiënten te bevrijden van een normaal leven.
Langdurig ontwennen wordt gedefinieerd als het mislukken van driemaal een spontane ademproef (SBT) en het vereisen van meer dan 7 dagen ontwennen van de mechanische beademing na de eerste SBT.
hoger aantal mislukte extubaties en een hoger sterftecijfer.
Mogelijke redenen voor een langere ontwenning kunnen worden toegeschreven aan verworven zwakte op de intensive care (ICU-AW) en slechte longhygiëne.
Om deze twee problemen op te lossen en het ontwenningspercentage te verhogen, worden vroege mobilisatie (EM) en borstfysiotherapie (CPT) beschouwd als mogelijke strategie om dit doel te bereiken.
Volgens eerdere artikelen maakte het ontbreken van een controlegroep en de kleine steekproefomvang het moeilijk om het werkelijke effect van EM en CPT op het langdurig ontwennen van patiënten te bevestigen.
De doelstellingen van deze artikelen zijn dus het bespreken van de invloed van EM met CPT op het aantal ontwenningsverschijnselen en andere uitkomsten van ziekenhuisopnames met een grotere steekproefomvang en een grotere controlegroep.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
202
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Taoyuan Dist.
-
Taoyuan, Taoyuan Dist., Taiwan, 330
- Taoyaun General Hospital, Ministry of Wealth and Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De gegevens van de proefpersonen die voldeden aan de inclusiecriteria zijn: 1. Leeftijd>20 2. Patiënt met of zonder 3. Patiënt die voldeed aan de criteria voor ontvangen fysiotherapie (Figuur 1.) 4. Geen gebruik van levensondersteunende apparatuur zoals ECMO en dergelijke op. 5. Continu gebruik van mechanische ventilatoren gedurende 21 dagen.
Uitsluitingscriteria:
- De uitsluitingscriteria zijn 1. Patiënten met de diagnose hersendood 2. Patiënten die vóór opname afhankelijk waren van beademing 3. Patiënten die tegen het advies waren, worden in kritieke toestand ontslagen. 4. Patiënten kregen tijdens de kuur een noodinterventie. 5. Patiënt die niet voldeed aan de criteria voor het ontvangen van fysiotherapie (Figuur 1.).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Vroege mobilisatie plus borstfysiotherapie
Het fysiotherapieprogramma bestond uit twee delen, vroege mobilisatie en CPT.
Ze kunnen worden onderverdeeld in verschillende niveaus, afhankelijk van de mogelijkheden van de patiënt.
In termen van de niveaus van vroege mobilisatie werd het eerste niveau gedefinieerd als patiënten die alleen passieve oefenpatronen konden ontvangen.
Het tweede niveau zou worden uitgevoerd voor patiënten die alleen op bed of met rugsteun konden oefenen.
Het derde niveau zou worden geïmplementeerd wanneer patiënten zonder ondersteuning fysiotherapie naast het bed zouden kunnen krijgen.
Het uiteindelijke niveau zou worden uitgevoerd wanneer patiënten zelf hun bed konden verlaten.
In lijn met thoraxfysiotherapie werd niveau I gedefinieerd als patiënten die alleen een passief longhygiëneprotocol konden krijgen.
Niveau II zou worden uitgevoerd wanneer de patiënt zelf zijn ademhaling kan beheersen en kan hoesten.
Niveau III zou worden geïmplementeerd wanneer de patiënt zijn lichaam stabiel kan houden en het protocol voor fysiotherapie op de borst kan voltooien.
|
Vroege mobilisatie: Van vroege mobilisatie is de positieve effectiviteit ervan bevestigd bij het terugdringen van het aantal MV-gebruiksdagen en het sterftecijfer, waardoor de bijwerkingen zoals verlies van spierkracht en dysfunctie van functionele activiteiten als gevolg van op de IC verworven zwakte bij patiënten met mechanische beademing worden verzacht. Borstfysiotherapie: een veel voorkomende techniek om de ademhalingscomplicaties op de intensive care te verminderen, heeft bewezen een positieve invloed te hebben op de luchtwegvrijheid en de opnameduur. |
|
Geen tussenkomst: Routinematige zorg
er komt geen fysiotherapie aan te pas
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Succespercentage van het spenen
Tijdsspanne: tot 6 weken in het ademhalingszorgcentrum
|
Het succes van het spenen werd gedefinieerd als patiënten die gedurende 5 dagen vrij waren van MV of BiPAP, gebaseerd op Taiwan
|
tot 6 weken in het ademhalingszorgcentrum
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
RCC-sterftecijfer
Tijdsspanne: tot 6 weken in het ademhalingszorgcentrum
|
het sterftecijfer van het ademhalingszorgcentrum
|
tot 6 weken in het ademhalingszorgcentrum
|
|
sterftecijfer in ziekenhuizen
Tijdsspanne: tot 6 weken in het ademhalingszorgcentrum
|
het sterftecijfer tijdens de ziekenhuisopname
|
tot 6 weken in het ademhalingszorgcentrum
|
|
ontslag naar huis tarief
Tijdsspanne: na 6 weken in het ademhalingszorgcentrum
|
De snelheid waarmee u na ontslag naar huis gaat
|
na 6 weken in het ademhalingszorgcentrum
|
|
totaal gebruik van mechanische ventilatoren
Tijdsspanne: tot 6 weken in het ademhalingszorgcentrum
|
De dagen van mechanisch gebruik tijdens de opnametijd
|
tot 6 weken in het ademhalingszorgcentrum
|
|
RCC verblijfsdagen
Tijdsspanne: tot 6 weken in het ademhalingszorgcentrum
|
De dagen die in het ademhalingszorgcentrum verblijven
|
tot 6 weken in het ademhalingszorgcentrum
|
|
totaal aantal ziekenhuisopnamedagen
Tijdsspanne: tot 10 weken in het ziekenhuis
|
De dagen dat je in het ziekenhuis verblijft
|
tot 10 weken in het ziekenhuis
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
18 juni 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
19 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- TYGH111002
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .