- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06098053
Účinnost techniky svalové energie samotné a v kombinaci s interferenční terapií pro léčbu nespecifické bolesti dolní části zad.
18. října 2023 aktualizováno: Neuro Counsel Hospital, Pakistan
Jedna slepá randomizovaná kontrolní stopa, ve které byly vytvořeny dvě skupiny.
Skupina A dostala techniku svalové energie a skupina B dostala techniku svalové energie v kombinaci s interferenční terapií.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Po získání souhlasu REC od The Neurocounsel Clinics byla studie zahájena od 21. května 2023 do 20. září 2023.
Velikost vzorku vypočítal Epitool, který přišel 30.
Byli zahrnuti následující účastníci a) obě pohlaví b) věk 20-50 let a následující byli vyloučeni a) DM b) Parkinsonova nemoc c) porucha ploténky d) porucha MSK byla z této studie vyloučena.
K náhodnému rozdělení účastníků do dvou stejných skupin byla použita jednoduchá technika náhodného výběru.
skupina A dostala MET a skupina B dostala MET plus IFT. 2 sezení/týden po dobu 4 a půl týdne.
Hodnocení bylo provedeno na PNS & EQ-5D-5L (QoL).
Analýza před a po testu byla provedena pomocí SPSS verze 21 a hladina významnosti byla udržována p<0,05.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pákistán, 44010
- The Neurocouncil Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- obě pohlaví
- věk mezi 20-50 lety
- nespecifický typ bolesti zad
Kritéria vyloučení:
- Diabetes Mellitus
- Parkinsonova choroba
- Jakákoli jiná muskuloskeletální porucha
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A
Této skupině byla dána technika svalové energie
|
Technika svalové energie se používá v poměru tři sezení týdně po dobu čtyř a půl týdne
|
|
Aktivní komparátor: Skupina B
Této skupině byla poskytnuta technika svalové energie spolu s interferenční terapií
|
Technika svalové energie spolu s interferenční terapií se používá v poměru tři sezení týdně po dobu čtyř a půl týdne
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Číselná stupnice bolesti
Časové okno: 4 a půl týdne
|
tato stupnice se používá k měření bolesti 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená nejhorší bolest vůbec
|
4 a půl týdne
|
|
krátká forma 36
Časové okno: 4 a půl týdne
|
SF-36 se používá k měření kvality života.
0 znamená nejhorší kvalitu života a vyšší hodnoty směrem k 100 znamenají nejlepší kvalitu života
|
4 a půl týdne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. května 2023
Primární dokončení (Aktuální)
20. září 2023
Dokončení studie (Aktuální)
20. září 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
24. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 348
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
ještě nic nerozhodli
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti zad
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
Rush University Medical CenterDokončenoVzdělávání pacientů | Teach-Back komunikace | Po návštěvě pokynů | Pochopení pacientaSpojené státy
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Marmara UniversityDokončenoTeach-Back komunikaceTurecko (Türkiye)
-
University of ValenciaDokončenoSrdeční choroba | Teach-Back komunikaceŠpanělsko
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor