- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06098053
Efficacia della tecnica energetica muscolare da sola e in combinazione con la terapia interferenziale per il trattamento della lombalgia non specifica.
18 ottobre 2023 aggiornato da: Neuro Counsel Hospital, Pakistan
Percorso di controllo randomizzato in singolo cieco in cui sono stati formati due gruppi.
Al gruppo A è stata somministrata la tecnica dell'energia muscolare e al gruppo B è stata somministrata la tecnica dell'energia muscolare in combinazione con la terapia interferenziale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Dopo aver ottenuto l'approvazione REC da The Neurocounsel Clinics, lo studio è stato avviato dal 21 maggio 2023 al 20 settembre 2023.
La dimensione del campione è stata calcolata da Epitool ed è risultata pari a 30.
Sono stati inclusi i seguenti partecipanti: a) entrambi i sessi b) età compresa tra 20 e 50 anni e sono stati esclusi a) DM b) morbo di Parkinson c) disturbo del disco d) disturbo MSK sono stati esclusi da questo studio.
È stata utilizzata una semplice tecnica di campionamento casuale per randomizzare i partecipanti in due gruppi uguali.
al gruppo A è stato somministrato MET e al gruppo B è stato somministrato MET più IFT. 2 sessioni a settimana per 4 settimane e mezzo.
La valutazione è stata effettuata a PNS ed EQ-5D-5L (QoL).
L'analisi pre e post test è stata effettuata utilizzando la versione 21 di SPSS e il livello di significatività è stato mantenuto p<0,05.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44010
- The Neurocouncil Clinic
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- entrambi i sessi
- età compresa tra 20-50 anni
- tipo non specifico di mal di schiena
Criteri di esclusione:
- Diabete mellito
- morbo di Parkinson
- Qualsiasi altro disturbo muscoloscheletrico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo A
A questo gruppo è stata impartita la tecnica dell'energia muscolare
|
La tecnica dell'energia muscolare viene utilizzata al ritmo di tre sessioni a settimana per quattro settimane e mezzo
|
|
Comparatore attivo: Gruppo B
A questo gruppo è stata somministrata la tecnica dell'energia muscolare insieme alla terapia interferenziale
|
La tecnica dell'energia muscolare insieme alla terapia interferenziale viene utilizzata al ritmo di tre sessioni a settimana per quattro settimane e mezzo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala numerica del dolore
Lasso di tempo: 4 settimane e mezzo
|
questa scala viene utilizzata per misurare il dolore: 0 significa nessun dolore e 10 significa il peggior dolore mai provato
|
4 settimane e mezzo
|
|
forma breve di 36
Lasso di tempo: 4 settimane e mezzo
|
SF-36 viene utilizzato per misurare la qualità della vita.
0 significa qualità di vita peggiore e valori più alti verso 100 significano qualità di vita migliore
|
4 settimane e mezzo
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 maggio 2023
Completamento primario (Effettivo)
20 settembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
20 settembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
24 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 348
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
non ho ancora deciso nulla
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Mal di schiena
-
Bozok UniversityCompletatoAllattamento al seno | Comunicazione Teach BackTacchino
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanSconosciutomHealth | Riammissione | Comunicazione Teach BackPakistan
-
Rush University Medical CenterCompletatoEducazione del paziente | Comunicazione Teach Back | Istruzioni dopo la visita | Comprensione del pazienteStati Uniti
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAttivo, non reclutanteSimulazione di malattia fisica | Complicazione della tracheotomia | Comunicazione Teach BackStati Uniti
-
Marmara UniversityCompletatoComunicazione Teach BackTurchia (Türkiye)
-
University of ValenciaCompletatoMalattie cardiache | Comunicazione Teach BackSpagna
-
Cairo UniversityCompletatoSCOPO PAIN (VAS) a 24 ore dopo l'interventoEgitto
-
Duke UniversityTerminatoArtrite | Artrosi al ginocchio | Artropatia del ginocchio | Comunicazione Teach BackStati Uniti
-
University of OklahomaThe Children's Hospital at OU Medical CenterCompletatoDolore addominale funzionale | Crisi falciforme | Pazienti seguiti dal Pain Team
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)CompletatoEfficacia e Tolleranza di B-Back® sulla Sindrome da BurnoutFrancia
Prove cliniche su tecnica di energia muscolare
-
Radicle ScienceCompletato
-
Radicle ScienceCompletato
-
Institute for Molecular MedicineSospeso
-
Biotronik AGCompletatoLesioni de novo e restenosi dell'arteria coronariaSvizzera, Olanda, Israele, Spagna, Lettonia, Germania, Austria, Belgio, Francia, Irlanda
-
Fundación Pública Andaluza para la Investigación...ReclutamentoMalnutrizione | Diabete di tipo 2Spagna
-
Inha University HospitalCompletatoSequele di ictusCorea, Repubblica di
-
University of LahoreCompletatoPunti trigger del trapezio superiorePakistan
-
Fresenius Kabi Taiwan Ltd.Chung Shan Medical UniversityCompletato
-
University of CologneFresenius KabiCompletatoInsufficienza renale acutaGermania
-
Cairo UniversityNon ancora reclutamentoFibromatosi palmareEgitto