- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06098053
Effekten av muskelenergiteknik ensam och i kombination med interferentiell terapi för behandling av icke-specifik ländryggssmärta.
18 oktober 2023 uppdaterad av: Neuro Counsel Hospital, Pakistan
Enstaka blinda randomiserade kontrollspår där två grupper bildades.
Grupp A fick muskelenergiteknik och grupp B fick muskelenergiteknik i kombination med interferensterapi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Efter att ha fått REC-godkännandet från The Neurocounsel Clinics inleddes studien från 21 maj 2023 till 20 september 2023.
Provstorleken beräknades av Epitool som kom 30.
Följande deltagare inkluderades a) båda könen b) åldern 20-50 år och följande deltagare exkluderades a) DM b) Parkinsons sjukdom c) diskstörning d) MSK-störning exkluderades från denna studie.
Enkel slumpmässig urvalsteknik användes för att randomisera deltagarna i två lika grupper.
grupp A fick MET och grupp B fick MET plus IFT. 2 pass/vecka i 4 och halva veckor.
Utvärdering gjordes vid PNS & EQ-5D-5L (QoL).
Pre- och posttestanalys gjordes med användning av SPSS version 21 och signifikansnivån hölls p<0,05.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44010
- The Neurocouncil Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- båda könen
- ålder mellan 20-50 år
- ospecifik typ av ryggsmärta
Exklusions kriterier:
- Diabetes mellitus
- Parkinsons sjukdom
- Någon annan muskel- och skelettsjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp A
Muskelenergiteknik gavs till denna grupp
|
Muskelenergiteknik används med en hastighet av tre sessioner per vecka under fyra och en halv vecka
|
|
Aktiv komparator: Grupp B
Muskelenergiteknik tillsammans med interferentiell terapi gavs till denna grupp
|
Muskelenergiteknik tillsammans med interferentiell terapi används med en hastighet av tre sessioner per vecka i fyra och en halv vecka
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta numerisk skala
Tidsram: 4 och en halv vecka
|
denna skala används för att mäta smärtan 0 betyder ingen smärta och 10 betyder värsta smärtan någonsin
|
4 och en halv vecka
|
|
kortform av 36
Tidsram: 4 och en halv vecka
|
SF-36 används för att mäta livskvalitet.
0 betyder sämst livskvalitet och högre värden mot 100 betyder bästa livskvalitet
|
4 och en halv vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 maj 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
20 september 2023
Avslutad studie (Faktisk)
20 september 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 oktober 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 oktober 2023
Första postat (Faktisk)
24 oktober 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 oktober 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 oktober 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 348
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
har inte bestämt något än
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .