- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06098053
Skuteczność techniki energii mięśniowej samej i w połączeniu z terapią interferencyjną w leczeniu nieswoistego bólu krzyża.
18 października 2023 zaktualizowane przez: Neuro Counsel Hospital, Pakistan
Randomizowana ścieżka kontrolna z pojedynczą ślepą próbą, w której utworzono dwie grupy.
Grupie A podano technikę wykorzystującą energię mięśniową, a grupie B technikę wykorzystującą energię mięśniową w połączeniu z terapią interferencyjną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Po uzyskaniu zgody REC od The Neurocounsel Clinics badanie rozpoczęło się w okresie od 21 maja 2023 r. do 20 września 2023 r.
Wielkość próbki została obliczona przez Epitool i wyszło 30.
Do badania włączono następujących uczestników: a) obie płcie b) wiek 20-50 lat i następni zostali wykluczeni a) DM b) choroba Parkinsona c) zaburzenia krążka d) zaburzenia MSK zostały wyłączone z tego badania.
Do losowego przydzielenia uczestników do dwóch równych grup zastosowano prostą technikę losowego doboru próby.
grupie A przyznano MET, a grupie B MET plus IFT. 2 sesje/tydzień przez 4 i pół tygodnia.
Oceny dokonano w PNS i EQ-5D-5L (QoL).
Analizę przed i po teście przeprowadzono przy użyciu SPSS wersja 21, a poziom istotności utrzymywano na poziomie p<0,05.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44010
- The Neurocouncil Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- obie płcie
- wiek 20-50 lat
- niespecyficzny rodzaj bólu pleców
Kryteria wyłączenia:
- Cukrzyca
- choroba Parkinsona
- Wszelkie inne zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A
Grupie tej powierzono technikę wykorzystującą energię mięśniową
|
Technikę energii mięśni stosuje się w tempie trzech sesji tygodniowo przez cztery i pół tygodnia
|
|
Aktywny komparator: Grupa B
Grupie tej zaproponowano technikę energii mięśniowej wraz z terapią interferencyjną
|
Technikę energii mięśniowej w połączeniu z terapią interferencyjną stosuje się w ilości trzech sesji tygodniowo przez cztery i pół tygodnia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala numeryczna bólu
Ramy czasowe: 4 i pół tygodnia
|
ta skala służy do pomiaru bólu. 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy ból w historii
|
4 i pół tygodnia
|
|
krótka forma 36
Ramy czasowe: 4 i pół tygodnia
|
SF-36 służy do pomiaru jakości życia.
Wartość 0 oznacza najgorszą jakość życia, a wartości wyższe w kierunku 100 oznaczają najlepszą jakość życia
|
4 i pół tygodnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 września 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 września 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 348
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
jeszcze nic nie zdecydowałem
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .