- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06098053
Efficacité de la technique d'énergie musculaire seule et en association avec une thérapie interférentielle pour le traitement des lombalgies non spécifiques.
18 octobre 2023 mis à jour par: Neuro Counsel Hospital, Pakistan
Piste de contrôle randomisée en simple aveugle dans laquelle deux groupes ont été formés.
Le groupe A a reçu une technique d'énergie musculaire et le groupe B a reçu une technique d'énergie musculaire en combinaison avec une thérapie interférentielle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Après avoir obtenu l'approbation REC des cliniques Neurocounsel, l'étude a été lancée du 21 mai 2023 au 20 septembre 2023.
La taille de l’échantillon a été calculée par Epitool, soit 30.
Les participants suivants ont été inclus a) les deux sexes b) âgés de 20 à 50 ans et les suivants ont été exclus a) le diabète b) la maladie de Parkinson c) les troubles discaux d) les troubles MSK ont été exclus de cette étude.
Une technique d'échantillonnage aléatoire simple a été utilisée pour répartir les participants au hasard en deux groupes égaux.
le groupe A a reçu le MET et le groupe B a reçu le MET plus IFT. 2 séances/semaine pendant 4 semaines et demie.
L'évaluation a été effectuée au PNS & EQ-5D-5L (QoL).
L'analyse pré et post-test a été effectuée à l'aide de SPSS version 21 et le niveau de signification a été maintenu p <0,05.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Federal
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Islamabad, Federal, Pakistan, 44010
- The Neurocouncil Clinic
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- les deux sexes
- âge entre 20 et 50 ans
- type non spécifique de mal de dos
Critère d'exclusion:
- Diabète sucré
- maladie de Parkinson
- Tout autre trouble musculo-squelettique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe A
Une technique d'énergie musculaire a été donnée à ce groupe
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La technique d'énergie musculaire est utilisée à raison de trois séances par semaine pendant quatre semaines et demie.
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Comparateur actif: Groupe B
Une technique d'énergie musculaire ainsi qu'une thérapie interférentielle ont été administrées à ce groupe.
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La technique d'énergie musculaire associée à la thérapie interférentielle est utilisée à raison de trois séances par semaine pendant quatre semaines et demie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle numérique de la douleur
Délai: 4 semaines et demie
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cette échelle est utilisée pour mesurer la douleur 0 signifie aucune douleur et 10 signifie la pire douleur jamais vue
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4 semaines et demie
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forme abrégée de 36
Délai: 4 semaines et demie
|
Le SF-36 est utilisé pour mesurer la qualité de vie.
0 signifie la pire qualité de vie et des valeurs plus élevées vers 100 signifient la meilleure qualité de vie
|
4 semaines et demie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 mai 2023
Achèvement primaire (Réel)
20 septembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
20 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 octobre 2023
Première publication (Réel)
24 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 348
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Description du régime IPD
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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