- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06098053
Wirksamkeit der Muskelenergietechnik allein und in Kombination mit Interferenztherapie zur Behandlung unspezifischer Schmerzen im unteren Rückenbereich.
18. Oktober 2023 aktualisiert von: Neuro Counsel Hospital, Pakistan
Einzelblind-randomisierte Kontrollstudie, bei der zwei Gruppen gebildet wurden.
Gruppe A erhielt eine Muskelenergietechnik und Gruppe B eine Muskelenergietechnik in Kombination mit einer Interferenztherapie.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nach Erhalt der REC-Genehmigung von The Neurocounsel Clinics wurde die Studie vom 21. Mai 2023 bis zum 20. September 2023 gestartet.
Die Stichprobengröße wurde von Epitool berechnet und betrug 30.
Die folgenden Teilnehmer wurden eingeschlossen: a) beide Geschlechter, b) im Alter von 20–50 Jahren, und die folgenden wurden von dieser Studie ausgeschlossen: a) DM, b) Parkinson-Krankheit, c) Bandscheibenerkrankung, d) MSK-Störung.
Mithilfe einer einfachen Zufallsstichprobentechnik wurden die Teilnehmer zufällig in zwei gleiche Gruppen eingeteilt.
Gruppe A erhielt MET und Gruppe B MET plus IFT. 2 Sitzungen/Woche für 4,5 Wochen.
Die Auswertung erfolgte bei PNS & EQ-5D-5L (QoL).
Die Analyse vor und nach dem Test wurde mit SPSS Version 21 durchgeführt und das Signifikanzniveau wurde bei p < 0,05 gehalten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44010
- The Neurocouncil Clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- beide Geschlechter
- Alter zwischen 20-50 Jahren
- unspezifische Art von Rückenschmerzen
Ausschlusskriterien:
- Diabetes Mellitus
- Parkinson Krankheit
- Jede andere Erkrankung des Bewegungsapparates
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gruppe A
Dieser Gruppe wurde die Technik der Muskelenergie vermittelt
|
Die Muskelenergietechnik wird viereinhalb Wochen lang in drei Sitzungen pro Woche angewendet
|
|
Aktiver Komparator: Gruppe B
Dieser Gruppe wurden Muskelenergietechniken zusammen mit einer Interferenztherapie verabreicht
|
Die Muskelenergietechnik wird zusammen mit der Interferenztherapie viereinhalb Wochen lang in drei Sitzungen pro Woche eingesetzt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Numerische Schmerzskala
Zeitfenster: 4 ½ Wochen
|
Diese Skala wird verwendet, um den Schmerz zu messen. 0 bedeutet kein Schmerz und 10 bedeutet der schlimmste Schmerz aller Zeiten
|
4 ½ Wochen
|
|
Kurzform von 36
Zeitfenster: 4 ½ Wochen
|
SF-36 wird zur Messung der Lebensqualität verwendet.
0 bedeutet die schlechteste Lebensqualität und höhere Werte in Richtung 100 bedeuten die beste Lebensqualität
|
4 ½ Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. Mai 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. September 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. September 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Oktober 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Oktober 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 348
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
habe noch nichts entschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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