- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06098053
Eficácia da técnica de energia muscular isoladamente e em combinação com terapia interferencial para o tratamento de dor lombar inespecífica.
18 de outubro de 2023 atualizado por: Neuro Counsel Hospital, Pakistan
Trilha controle randomizado simples-cego em que foram formados dois grupos.
O Grupo A recebeu técnica de energia muscular e o Grupo B recebeu técnica de energia muscular em combinação com terapia interferencial.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Depois de obter a aprovação REC da The Neurocounsel Clinics, o estudo foi iniciado de 21 de maio de 2023 a 20 de setembro de 2023.
O tamanho da amostra foi calculado pelo Epitool que totalizou 30.
Os seguintes participantes foram incluídos a) ambos os sexos b) idade de 20 a 50 anos e os seguintes foram excluídos a) DM b) doença de Parkinson c) distúrbio de disco d) distúrbio de MSK foram excluídos deste estudo.
A técnica de amostragem aleatória simples foi usada para randomizar os participantes em dois grupos iguais.
o grupo A recebeu MET e o grupo B recebeu MET mais IFT. 2 sessões/semana durante 4 semanas e meia.
A avaliação foi feita na PNS & EQ-5D-5L (QoL).
A análise pré e pós-teste foi feita através do SPSS versão 21 e o nível de significância foi mantido p<0,05.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Paquistão, 44010
- The Neurocouncil Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Ambos os sexos
- idade entre 20-50 anos
- tipo inespecífico de dor nas costas
Critério de exclusão:
- Diabetes Mellitus
- doença de Parkinson
- Qualquer outro distúrbio musculoesquelético
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo A
A técnica de energia muscular foi dada a este grupo
|
A técnica de energia muscular é usada a uma taxa de três sessões por semana durante quatro semanas e meia.
|
|
Comparador Ativo: Grupo B
Técnica de energia muscular juntamente com terapia interferencial foi dada a este grupo
|
A técnica de energia muscular juntamente com a terapia interferencial é usada a uma taxa de três sessões por semana durante quatro semanas e meia.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala numérica de dor
Prazo: 4 semanas e meia
|
esta escala é usada para medir a dor 0 significa nenhuma dor e 10 significa a pior dor de todos os tempos
|
4 semanas e meia
|
|
forma abreviada de 36
Prazo: 4 semanas e meia
|
SF-36 é usado para medir a qualidade de vida.
0 significa pior qualidade de vida e valores mais altos em direção a 100 significa melhor qualidade de vida
|
4 semanas e meia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de maio de 2023
Conclusão Primária (Real)
20 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
20 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
24 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 348
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
ainda não decidi nada
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .