- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06098053
Eficacia de la técnica de energía muscular sola y en combinación con terapia interferencial para el tratamiento del dolor lumbar inespecífico.
18 de octubre de 2023 actualizado por: Neuro Counsel Hospital, Pakistan
Ruta de control aleatoria simple ciego en la que se formaron dos grupos.
Al grupo A se le aplicó la técnica de energía muscular y al grupo B se le aplicó la técnica de energía muscular en combinación con terapia interferencial.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de obtener la aprobación REC de The Neurocounsel Clinics, el estudio se inició del 21 de mayo de 2023 al 20 de septiembre de 2023.
Epitool calculó el tamaño de la muestra y obtuvo 30.
Se incluyeron los siguientes participantes a) ambos sexos b) edades entre 20 y 50 años y se excluyeron los siguientes a) DM b) enfermedad de Parkinson c) trastorno del disco d) trastorno MSK fueron excluidos de este estudio.
Se utilizó una técnica de muestreo aleatorio simple para asignar al azar a los participantes en dos grupos iguales.
al grupo A se le administró MET y al grupo B se le administró MET más IFT. 2 sesiones/semana durante 4 semanas y media.
La evaluación se realizó en PNS & EQ-5D-5L (QoL).
El análisis previo y posterior a la prueba se realizó mediante el uso de SPSS versión 21 y el nivel de significación se mantuvo en p<0,05.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Federal
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Islamabad, Federal, Pakistán, 44010
- The Neurocouncil Clinic
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- ambos géneros
- edad entre 20-50 años
- tipo no específico de dolor de espalda
Criterio de exclusión:
- Diabetes mellitus
- Enfermedad de Parkinson
- Cualquier otro trastorno musculoesquelético
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo A
A este grupo se le dio la técnica de energía muscular.
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La técnica de energía muscular se utiliza a razón de tres sesiones por semana durante cuatro semanas y media.
|
|
Comparador activo: Grupo B
A este grupo se le aplicó técnica de energía muscular junto con terapia interferencial.
|
Se utiliza la técnica de energía muscular junto con la terapia interferencial a razón de tres sesiones por semana durante cuatro semanas y media.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala numérica del dolor
Periodo de tiempo: 4 semanas y media
|
Esta escala se utiliza para medir el dolor. 0 significa ningún dolor y 10 significa el peor dolor jamás visto.
|
4 semanas y media
|
|
forma corta de 36
Periodo de tiempo: 4 semanas y media
|
SF-36 se utiliza para medir la calidad de vida.
0 significa peor calidad de vida y valores más altos hacia 100 significa mejor calidad de vida
|
4 semanas y media
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de mayo de 2023
Finalización primaria (Actual)
20 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
20 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
24 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 348
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Descripción del plan IPD
aún no he decidido nada
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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