- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06098053
Werkzaamheid van de spierenergietechniek alleen en in combinatie met interferentietherapie voor de behandeling van niet-specifieke lage rugpijn.
18 oktober 2023 bijgewerkt door: Neuro Counsel Hospital, Pakistan
Enkelblind gerandomiseerd controletraject waarin twee groepen werden gevormd.
Groep A kreeg spierenergietechniek en groep B kreeg spierenergietechniek in combinatie met interferentietherapie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Na het verkrijgen van de REC-goedkeuring van The Neurocounsel Clinics, werd het onderzoek gestart van 21 mei 2023 tot 20 september 2023.
De steekproefomvang werd berekend door Epitool en kwam uit op 30.
De volgende deelnemers werden opgenomen a) beide geslachten b) leeftijd 20-50 jaar en de volgende deelnemers werden uitgesloten a) DM b) Ziekte van Parkinson c) schijfstoornis d) MSK-stoornis werden uitgesloten van dit onderzoek.
Er werd gebruik gemaakt van een eenvoudige willekeurige steekproeftechniek om deelnemers in twee gelijke groepen te verdelen.
groep A kreeg MET en groep B kreeg MET plus IFT. 2 sessies/week gedurende 4 en een halve week.
Evaluatie vond plaats bij PNS & EQ-5D-5L (QoL).
Pre- en post-testanalyse werd uitgevoerd met behulp van SPSS versie 21 en het significantieniveau werd p<0,05 gehouden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44010
- The Neurocouncil Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- beide geslachten
- leeftijd tussen 20-50 jaar oud
- niet-specifiek type rugpijn
Uitsluitingscriteria:
- Suikerziekte
- ziekte van Parkinson
- Elke andere aandoening van het bewegingsapparaat
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A
Aan deze groep werd spierenergietechniek gegeven
|
De spierenergietechniek wordt gebruikt met een snelheid van drie sessies per week gedurende vier en een halve week
|
|
Actieve vergelijker: Groep B
Aan deze groep werd spierenergietechniek samen met interferentietherapie gegeven
|
De spierenergietechniek wordt samen met interferentietherapie gebruikt met een snelheid van drie sessies per week gedurende vier en een halve week
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn numerieke schaal
Tijdsspanne: 4 en halve week
|
deze schaal wordt gebruikt om de pijn te meten. 0 betekent geen pijn en 10 betekent de ergste pijn ooit
|
4 en halve week
|
|
korte vorm van 36
Tijdsspanne: 4 en halve week
|
SF-36 wordt gebruikt om de kwaliteit van leven te meten.
0 betekent de slechtste levenskwaliteit en hogere waarden richting 100 betekent de beste levenskwaliteit
|
4 en halve week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 mei 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 september 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 september 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 348
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
heb nog niets besloten
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .