- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06098053
Lihasenergiatekniikan tehokkuus yksinään ja yhdessä häiriöterapian kanssa epäspesifisen alaselkäkivun hoidossa.
keskiviikko 18. lokakuuta 2023 päivittänyt: Neuro Counsel Hospital, Pakistan
Yksi sokea satunnaistettu kontrollipolku, jossa muodostettiin kaksi ryhmää.
Ryhmälle A annettiin lihasenergiatekniikkaa ja ryhmälle B lihasenergiatekniikkaa yhdistettynä häiriöhoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Saatuaan REC-luvan The Neurocounsel Clinicsilta, tutkimus aloitettiin 21.5.2023-20.9.2023.
Näytteen koon laski Epitool, joka oli 30.
Seuraavat osallistujat otettiin mukaan a) molemmat sukupuolet b) ikä 20-50 vuotta ja seuraavat poistettiin a) DM b) Parkinsonin tauti c) levyhäiriö d) MSK-häiriö suljettiin pois tästä tutkimuksesta.
Osallistujat satunnaistettiin kahteen yhtä suureen ryhmään yksinkertaisella satunnaisotantatekniikalla.
ryhmä A sai MET ja ryhmä B sai MET plus IFT. 2 kertaa viikossa 4 ja puoli viikkoa.
Arviointi tehtiin PNS & EQ-5D-5L (QoL).
Testiä edeltävä ja jälkeinen analyysi tehtiin käyttämällä SPSS-versiota 21 ja merkitsevyystaso pidettiin p < 0,05.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44010
- The Neurocouncil Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- molempia sukupuolia
- ikä 20-50 vuotta
- epäspesifinen selkäkipu
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes mellitus
- Parkinsonin tauti
- Mikä tahansa muu tuki- ja liikuntaelinhäiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
Tälle ryhmälle annettiin lihasenergiatekniikka
|
Lihasenergiatekniikkaa käytetään kolme kertaa viikossa neljän ja puolen viikon ajan
|
|
Active Comparator: Ryhmä B
Tälle ryhmälle annettiin lihasenergiatekniikkaa sekä häiriöhoitoa
|
Lihasenergiatekniikkaa sekä häiriöhoitoa käytetään kolme kertaa viikossa neljän ja puolen viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun numeerinen asteikko
Aikaikkuna: 4 ja puoli viikkoa
|
tätä asteikkoa käytetään kivun mittaamiseen. 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa pahinta kipua koskaan
|
4 ja puoli viikkoa
|
|
lyhyt muoto 36
Aikaikkuna: 4 ja puoli viikkoa
|
SF-36:ta käytetään elämänlaadun mittaamiseen.
0 tarkoittaa huonointa elämänlaatua ja korkeammat arvot kohti 100 tarkoittaa parasta elämänlaatua
|
4 ja puoli viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 21. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 348
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
eivät ole vielä päättäneet mitään
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .