- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06098053
Effekten av muskelenergiteknikk alene og i kombinasjon med interferensiell terapi for behandling av ikke-spesifikke korsryggsmerter.
18. oktober 2023 oppdatert av: Neuro Counsel Hospital, Pakistan
Enkelt blind randomisert kontrollspor der to grupper ble dannet.
Gruppe A fikk muskelenergiteknikk og gruppe B fikk muskelenergiteknikk i kombinasjon med interferensiell terapi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etter å ha fått REC-godkjenningen fra The Neurocounsel Clinics, ble studien igangsatt fra 21. mai 2023 til 20. september 2023.
Prøvestørrelse ble beregnet av Epitool som kom på 30.
Følgende deltakere ble inkludert a) begge kjønn b) alder 20-50 år og følgende ble ekskludert a) DM b) Parkinsons sykdom c) skivelidelse d) MSK-lidelse ble ekskludert fra denne studien.
Enkel tilfeldig prøvetakingsteknikk ble brukt for å randomisere deltakerne i to like grupper.
gruppe A ble gitt MET og gruppe B ble gitt MET pluss IFT. 2 økter/uke i 4 og halve uker.
Evaluering ble gjort ved PNS & EQ-5D-5L (QoL).
Pre- og posttestanalyse ble gjort ved bruk av SPSS versjon 21 og signifikansnivå ble holdt p<0,05.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44010
- The Neurocouncil Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- begge kjønn
- alder mellom 20-50 år
- ikke-spesifikk type ryggsmerter
Ekskluderingskriterier:
- Sukkersyke
- Parkinsons sykdom
- Enhver annen muskel- og skjelettlidelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A
Muskelenergiteknikk ble gitt til denne gruppen
|
Muskelenergiteknikk brukes med en hastighet på tre økter per uke i fire og en halv uke
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B
Muskelenergiteknikk sammen med interferensiell terapi ble gitt til denne gruppen
|
Muskelenergiteknikk sammen med interferensiell terapi brukes med en hastighet på tre økter per uke i fire og en halv uke
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte numerisk skala
Tidsramme: 4 og en halv uke
|
denne skalaen brukes til å måle smerten 0 betyr ingen smerte og 10 betyr verste smerte noensinne
|
4 og en halv uke
|
|
kortform på 36
Tidsramme: 4 og en halv uke
|
SF-36 brukes til å måle livskvalitet.
0 betyr dårligst livskvalitet og høyere verdier mot 100 betyr best livskvalitet
|
4 og en halv uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. mai 2023
Primær fullføring (Faktiske)
20. september 2023
Studiet fullført (Faktiske)
20. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
24. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 348
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
har ikke bestemt noe enda
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .