Předoperační akupunktura pro totální endoprotézu kolena nebo kyčle ((Acupuncture))
25. března 2025 aktualizováno: Pranjali P Kainkaryam, MD, Hartford Hospital
Otevřená randomizovaná kontrolovaná studie k posouzení předoperační akupunktury u pacientů podstupujících totální endoprotézu kolene nebo kyčle
Otevřená, randomizovaná kontrolovaná studie ke stanovení účinku předoperační akupunktury na předoperační úzkost a pooperační bolest u vysoce úzkostných pacientů podstupujících totální endoprotézu kyčelního nebo kolenního kloubu.
Hypotézou je, že předoperační akupunktura sníží předoperační úzkost, sníží pooperační bolest, sníží pooperační nevolnost a zvracení, sníží spotřebu opioidů a zlepší spokojenost pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Akupunktura byla široce praktikována a studována po celém světě, zejména jako součást východní medicíny, ale je to relativně neobvyklá terapie nabízená v západních lékařských institucích, jako jsou ty ve Spojených státech. Vzhledem k běžně uváděným výhodám akupunktury, jako je snížení úzkosti a bolesti, mají nemocnice v celých Spojených státech příležitost zavést akupunkturu jako nákladově efektivní a bezpečnou techniku pro zlepšení chirurgických výsledků.
Akupunktura podávaná v předoperačním období může být zvláště účinná pro snížení předoperační úzkosti, pooperační bolesti, pooperační spotřeby opioidů a pooperační nevolnosti a zvracení. V důsledku toho může předoperační akupunktura zlepšit spokojenost pacientů a snížit náklady nemocnice. Vzhledem k nedostatku implementace a zkušeností je však zapotřebí dalšího výzkumu, aby se zjistila bezpečnost a účinnost předoperační akupunktury v lékařských praxích ve Spojených státech.
V Bone-and-Joint Institute v Hartfordské nemocnici, kde je tato studie navržena, kvalitní studie u pacientů s totální endoprotézou kolene nebo kyčelního kloubu zjistila, že 21 % jejích měsíčních pacientů mělo „vysokou úzkost“ podle Amsterdamského předoperačního úzkosti a informací. Měřítko (APAIS). Existuje tedy významná populace pacientů, kterým by prospěl postup ke snížení předoperační úzkosti v našem zařízení.
Tento návrh se týká prospektivní, otevřené, randomizované kontrolované studie ke stanovení účinku předoperační akupunktury na předoperační úzkost a pooperační bolest u vysoce úzkostných pacientů podstupujících totální endoprotézu kyčelního nebo kolenního kloubu. Předpokládáme, že předoperační akupunktura sníží předoperační úzkost a pooperační bolest, stejně jako sníží pooperační nevolnost a zvracení a spotřebu opioidů a zlepší spokojenost pacientů. Populace studie má zahrnovat dospělé pacienty podstupující totální endoprotézu kloubů dolních končetin, včetně kyčelních a kolenních kloubů, v Institutu kostí a kloubů v Hartfordské nemocnici.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06106
- Bone and Joint Institute- Hartford Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy (52 až 85 let) nebo muži (18 až 85 let) pacienti podstupující totální endoprotézu kolene nebo totální endoprotézu kyčle v Institutu kostí a kloubů v Hartfordské nemocnici
- Pacienti klasifikovaní jako vysoce úzkostní na základě skóre > 10 na Amsterdamské předoperační anxietní a informační škále (APAIS-A-T). APAIS-A-T je modifikovaný průzkum, který spolehlivě kvantifikuje celkovou předoperační úzkost pomocí součtu skóre pro anestezii a úzkost související s operací; minimální skóre 11 je nejpřesnější hranicí pro identifikaci pacientů s úzkostí
Kritéria vyloučení:
- Nelze dát souhlas
- Nekontrolovaný diabetes (HbA1c ≥ 8,0 %)
- Infekce v některém z akupunkturních bodů
- Známá alergie na kovy
- Abnormální laboratorní hodnoty krevního obrazu (INR>1,5, je-li k dispozici; počet krevních destiček <70 000, je-li k dispozici)
- Pacienti s aktivní probíhající koagulopatií na základě laboratorních údajů (INR >1,5) a/nebo současného užívání antikoagulancií, které zvyšuje riziko krvácení.
- Neanglicky mluvící
- Revize TKA nebo THA
- Ženy v reprodukčním věku nebo mladší 52 let, protože akupunktura se během těhotenství nedoporučuje. Byli vyloučeni z důvodu možného konfliktu mezi standardním načasováním těhotenských testů v den operace v našem ústavu a plánovaným předoperačním akupunkturním sezením pro studii, aby se předešlo nežádoucím zpožděním v rozvrhu operačního sálu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Akupunktura
Předoperační akupunktura
|
Akupunkturní intervence zahrnuje kombinaci aurikulární a tělové akupunktury. Používané ušní body jsou Shen men, Nulový bod, Uklidňující bod a Master cerebrální. Použité body těla jsou zápěstí PC6.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Řízení
Žádná akupunktura
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Perioperační úzkost
Časové okno: Před akupunkturou a 30 minut po akupunktuře
|
Určete účinek předoperační akupunktury na předoperační úzkost ve skupině akupunktury pomocí VAS (vizuální analogová stupnice), která je délkou 10 centimetrů, od 0-100, přičemž 0 na levém extrému je „ne vůbec úzkostná“ a 100 v pravé extrémní bytosti “.
Účastníci položili kříž na linii, aby naznačili, jak se cítili v použitém časovém bodě.
Vyšší skóre znamená horší, protože to znamená vysokou úzkost.
|
Před akupunkturou a 30 minut po akupunktuře
|
|
Pooperační bolest v prvních 3 pooperačních hodinách
Časové okno: Celková průměrná bolest v prvních 3 pooperačních hodinách
|
Určete účinek předoperační akupunktury na pooperační bolest v obou skupinách pomocí samostatně hlášených NP (numerická stupnice bolesti), což je stupnice 0-10, kde 0 je „žádná bolest“ a 10 je „těžká bolest“.
Použití průměrného skóre bolesti k porovnání průměru celkové bolesti v prvních 3 pooperačních hodinách mezi skupinami.
|
Celková průměrná bolest v prvních 3 pooperačních hodinách
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Předoperační bolest
Časové okno: Před akupunkturou a 30 minut po akupunktuře
|
Určete účinek předoperační akupunktury na předoperační bolest ve skupině s akupunkturou pomocí samostatně hlášené NPS (Numeric Pain Scale), což je škála 0-10, kde 0 je „žádná bolest“ a 10 je „silná bolest“.
Použití průměrného skóre bolesti k porovnání předakupunkturní bolesti se skóre postakupunkturní bolesti pouze ve skupině s akupunkturou.
|
Před akupunkturou a 30 minut po akupunktuře
|
|
Spokojenost pacientů s postupem akupunktury
Časové okno: Do 1 týdne po propuštění nemocnice
|
Spokojenost pacientů s akupunkturním zásahem byla hodnocena ve skupině akupunktury pouze pomocí stupnice spokojenosti (1-5), kde 1 je extrémně spokojen, 2 je velmi spokojen, 3 je poněkud spokojený, 4 není příliš spokojený a 5 není vůbec spokojeno.
Každá frekvence představovala procento pacientů, kteří byli spokojeni (vzhledem k skóre 1 nebo 2 z 5) s jejich akupunkturní léčbou.
Toto hodnocení bylo provedeno do týdne po propuštění prostřednictvím telefonního hovoru.
|
Do 1 týdne po propuštění nemocnice
|
|
Spotřeba opioidů
Časové okno: Během hospitalizace až 24 hodin po operaci
|
Pooperační spotřeba opioidů, která má být přeměněna na morfin Milliequivalents (MME) a porovnána mezi oběma skupinami po dobu až 24 hodin po operaci.
|
Během hospitalizace až 24 hodin po operaci
|
|
Midazolam používá jako anxiolytické léky
Časové okno: Během hospitalizace až 24 hodin po operaci
|
Dávka midazolamu jako anxiolytický lék, který byl podáván kdykoli během hospitalizace až do 24 pooperačních hodin.
|
Během hospitalizace až 24 hodin po operaci
|
|
Měřítko spokojenosti pacientů s celkovou péčí
Časové okno: Do 1 týdne po propuštění nemocnice
|
Spokojenost pacientů s celkovým řízením péče byla porovnána pomocí stupnice spokojenosti pacientů (1-10), kde 1 je extrémně nespokojen a 10 je extrémně spokojeno s celkovou péčí.
Každá frekvence představuje procento pacientů v každé skupině, kteří byli buď spokojeni nebo extrémně spokojeni (vzhledem k skóre 9 nebo 10 z 10).
Toto hodnocení bylo provedeno do týdne po propuštění prostřednictvím telefonního hovoru.
|
Do 1 týdne po propuštění nemocnice
|
|
Výskyt nevolnosti a zvracení v první pooperační hodině
Časové okno: Po 1 pooperační hodině
|
Porovnejte výskyt pooperační nevolnosti a zvracení pomocí zjednodušené pooperační nevolnosti a zvracení měřítka nárazu, která se skládá ze dvou otázek, s možnou odpovědí celkového skóre 0-6.
Součty skóre odezvy 0-2 nevyžadují zásah.
Celkové skóre odezvy 3-4 může vyžadovat antiemetické léky.
Celkové skóre odezvy 5-6 jsou považovány za klinicky důležitou nevolnost vyžadující medikační zásah, protože by to představovalo pacienty s nadměrným zvratem.
Tato stupnice byla použita k hlášení výskytu nevolnosti (ano/ne), s „ano“ definovaným jako libovolné číslo nad 0 v měřítku, zatímco „ne“ definované jako 0.
|
Po 1 pooperační hodině
|
|
Antiemetické léky
Časové okno: Během hospitalizace až 24 hodin po operaci
|
Frekvence jakéhokoli antiemetického léku, který byl poskytován kdykoli během hospitalizace až do 24 pooperačních hodin
|
Během hospitalizace až 24 hodin po operaci
|
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Od data a doby přijetí do data a doby propuštění, posouzeno jako 24-48 hodin
|
Využívání termínů a časů pro přijetí nemocnice a propuštění; To bude porovnáno mezi oběma skupinami.
|
Od data a doby přijetí do data a doby propuštění, posouzeno jako 24-48 hodin
|
|
Pooperační bolest po příjezdu na PACU
Časové okno: Pooperační bolest v době příjezdu PACU
|
Určete účinek předoperační akupunktury na pooperační bolest v obou skupinách pomocí samostatně hlášených NP (numerická stupnice bolesti), což je stupnice 0-10, kde 0 je „žádná bolest“ a 10 je „těžká bolest“.
Pomocí průměrného skóre bolesti k porovnání průměrného skóre bolesti mezi skupinami po příjezdu do PACU.
|
Pooperační bolest v době příjezdu PACU
|
|
Pooperační bolest v 1 pooperační hodině
Časové okno: V první pooperační hodině
|
Určete účinek předoperační akupunktury na pooperační bolest v obou skupinách pomocí samostatně hlášených NP (numerická stupnice bolesti), což je stupnice 0-10, kde 0 je „žádná bolest“ a 10 je „těžká bolest“.
Použití průměrného skóre bolesti k porovnání průměru skóre bolesti v první pooperační hodině mezi skupinami.
|
V první pooperační hodině
|
|
Pooperační bolest po 3 pooperačních hodinách
Časové okno: Po třech pooperačních hodinách
|
Určete účinek předoperační akupunktury na pooperační bolest v obou skupinách pomocí samostatně hlášených NP (numerická stupnice bolesti), což je stupnice 0-10, kde 0 je „žádná bolest“ a 10 je „těžká bolest“.
Použití průměrného skóre bolesti k porovnání průměrného skóre bolesti po třech pooperačních hodinách mezi skupinami.
|
Po třech pooperačních hodinách
|
|
Počet účastníků, kteří obdrželi midazolamovou dávku> 2 mg
Časové okno: Během hospitalizace až do 24 pooperačních hodin
|
Počet účastníků, kteří dostali dávku midazolamu přesahující 2 mg, naznačoval vysokou úroveň perioperační úzkosti, která vyžadovala farmakologický zásah.
Rozhodnutí použít dávku vyšší než 2 mg bylo založeno na standardní praxi podávání 2 mg midazolamu pro předoperační regionální nervové bloky; Jakékoli dávkování přesahující tuto částku bylo speciálně určeno pro řízení úzkosti.
|
Během hospitalizace až do 24 pooperačních hodin
|
|
Spokojenost pacienta s léčbou bolesti
Časové okno: Do 1 týdne po propuštění nemocnice
|
Spokojenost pacientů s pooperační léčbou bolesti byla porovnána mezi skupinami pomocí stupnice spokojenosti (1-10), kde 1 je extrémně nespokojený a 10 je extrémně spokojen.
Každá frekvence představovala procento pacientů v každé skupině, kteří byli spokojeni (vzhledem k skóre 9 nebo 10 z 10), toto hodnocení bylo provedeno do týdne po propuštění prostřednictvím telefonního hovoru.
|
Do 1 týdne po propuštění nemocnice
|
|
Spokojenost pacienta s řízením úzkosti
Časové okno: Do 1 týdne po propuštění nemocnice
|
Spokojenost pacientů s jejich perioperační léčbou úzkosti byla porovnána mezi skupinami pomocí stupnice spokojenosti (1-10), kde 1 je extrémně nespokojený a 10 je velmi spokojen.
Každá frekvence představovala procento pacientů v každé skupině, kteří byli spokojeni (vzhledem k skóre 9 nebo 10 z 10).
Toto hodnocení bylo provedeno do týdne po propuštění prostřednictvím telefonního hovoru.
|
Do 1 týdne po propuštění nemocnice
|
|
Akupunkturní pacienti, kteří pravděpodobně zvažovali akupunkturu pro budoucí operace
Časové okno: Do 1 týdne po propuštění nemocnice
|
Pacienti s akupunkturním zásahem byli hodnoceni na to, jak pravděpodobně zváží akupunkturu pro budoucí operace pomocí stupnice (1-4), kde 1 je velmi pravděpodobné, 2 je pravděpodobné, 3 je možná 3 a 4 nikdy není.
Každá frekvence představovala procento pacientů, kteří měli větší pravděpodobnost (vzhledem k skóre 1 nebo 2 ze 4), aby byli v budoucí chirurgii podstoupeni akupunkturní léčbu.
Toto hodnocení bylo provedeno do týdne po propuštění prostřednictvím telefonního hovoru.
|
Do 1 týdne po propuštění nemocnice
|
|
Výskyt nevolnosti a zvracení po 3 pooperačních hodinách
Časové okno: Po 3 pooperačních hodinách
|
Porovnejte výskyt pooperační nevolnosti a zvracení pomocí zjednodušené pooperační nevolnosti a zvracení měřítka nárazu, která se skládá ze dvou otázek, s možnou odpovědí celkového skóre 0-6.
Součty skóre odezvy 0-2 nevyžadují zásah.
Celkové skóre odezvy 3-4 může vyžadovat antiemetické léky.
Celkové skóre odezvy 5-6 jsou považovány za klinicky důležitou nevolnost vyžadující medikační zásah, protože by to představovalo pacienty s nadměrným zvratem.
Tato stupnice byla použita k hlášení výskytu nevolnosti (ano/ne), s „ano“ definovaným jako libovolné číslo nad 0 v měřítku, zatímco „ne“ definované jako 0.
|
Po 3 pooperačních hodinách
|
|
Pooperační bolest v prvních 3 pooperačních hodinách (skupina X)
Časové okno: Průměrné skóre bolesti při příjezdu do jednotky péče o anestezii, 1. pooperační hodina a 3. pooperační hodina
|
Určete účinek předoperační akupunktury na pooperační bolest v obou skupinách pomocí samostatně hlášených NP (numerická stupnice bolesti), což je stupnice 0-10, kde 0 je „žádná bolest“ a 10 je „těžká bolest“.
Chcete-li porovnat průměrné skóre bolesti mezi skupinami, s ohledem na všechny 3 individuální časové body (při příjezdu na jednotku po anestezii, 1. pooperační hodina a 3. pooperační hodinu)
|
Průměrné skóre bolesti při příjezdu do jednotky péče o anestezii, 1. pooperační hodina a 3. pooperační hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Moerman N, van Dam FS, Muller MJ, Oosting H. The Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS). Anesth Analg. 1996 Mar;82(3):445-51. doi: 10.1097/00000539-199603000-00002.
- Ayers DC, Franklin PD, Ploutz-Snyder R, Boisvert CB. Total knee replacement outcome and coexisting physical and emotional illness. Clin Orthop Relat Res. 2005 Nov;440:157-61. doi: 10.1097/01.blo.0000185447.43622.93.
- Lewis GN, Rice DA, McNair PJ, Kluger M. Predictors of persistent pain after total knee arthroplasty: a systematic review and meta-analysis. Br J Anaesth. 2015 Apr;114(4):551-61. doi: 10.1093/bja/aeu441. Epub 2014 Dec 26.
- Riddle DL, Wade JB, Jiranek WA, Kong X. Preoperative pain catastrophizing predicts pain outcome after knee arthroplasty. Clin Orthop Relat Res. 2010 Mar;468(3):798-806. doi: 10.1007/s11999-009-0963-y. Epub 2009 Jul 8.
- Alattas SA, Smith T, Bhatti M, Wilson-Nunn D, Donell S. Greater pre-operative anxiety, pain and poorer function predict a worse outcome of a total knee arthroplasty. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2017 Nov;25(11):3403-3410. doi: 10.1007/s00167-016-4314-8. Epub 2016 Oct 12.
- Usichenko TI, Dinse M, Hermsen M, Witstruck T, Pavlovic D, Lehmann C. Auricular acupuncture for pain relief after total hip arthroplasty - a randomized controlled study. Pain. 2005 Apr;114(3):320-327. doi: 10.1016/j.pain.2004.08.021.
- Bae H, Bae H, Min BI, Cho S. Efficacy of acupuncture in reducing preoperative anxiety: a meta-analysis. Evid Based Complement Alternat Med. 2014;2014:850367. doi: 10.1155/2014/850367. Epub 2014 Sep 2.
- Kotani N, Hashimoto H, Sato Y, Sessler DI, Yoshioka H, Kitayama M, Yasuda T, Matsuki A. Preoperative intradermal acupuncture reduces postoperative pain, nausea and vomiting, analgesic requirement, and sympathoadrenal responses. Anesthesiology. 2001 Aug;95(2):349-56. doi: 10.1097/00000542-200108000-00015.
- Crespin DJ, Griffin KH, Johnson JR, Miller C, Finch MD, Rivard RL, Anseth S, Dusek JA. Acupuncture provides short-term pain relief for patients in a total joint replacement program. Pain Med. 2015 Jun;16(6):1195-203. doi: 10.1111/pme.12685. Epub 2015 Jan 13.
- Stamenkovic DM, Rancic NK, Latas MB, Neskovic V, Rondovic GM, Wu JD, Cattano D. Preoperative anxiety and implications on postoperative recovery: what can we do to change our history. Minerva Anestesiol. 2018 Nov;84(11):1307-1317. doi: 10.23736/S0375-9393.18.12520-X. Epub 2018 Apr 5.
- Kahlenberg CA, Nwachukwu BU, McLawhorn AS, Cross MB, Cornell CN, Padgett DE. Patient Satisfaction After Total Knee Replacement: A Systematic Review. HSS J. 2018 Jul;14(2):192-201. doi: 10.1007/s11420-018-9614-8. Epub 2018 Jun 5.
- Chernyak GV, Sessler DI. Perioperative acupuncture and related techniques. Anesthesiology. 2005 May;102(5):1031-49; quiz 1077-8. doi: 10.1097/00000542-200505000-00024.
- Lu DP, Lu GP. An Historical Review and Perspective on the Impact of Acupuncture on U.S. Medicine and Society. Med Acupunct. 2013 Oct;25(5):311-316. doi: 10.1089/acu.2012.0921.
- Lao L, Bergman S, Hamilton GR, Langenberg P, Berman B. Evaluation of acupuncture for pain control after oral surgery: a placebo-controlled trial. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 1999 May;125(5):567-72. doi: 10.1001/archotol.125.5.567.
- Mikashima Y, Takagi T, Tomatsu T, Horikoshi M, Ikari K, Momohara S. Efficacy of acupuncture during post-acute phase of rehabilitation after total knee arthroplasty. J Tradit Chin Med. 2012 Dec;32(4):545-8. doi: 10.1016/s0254-6272(13)60068-0.
- Tsang RC, Tsang PL, Ko CY, Kong BC, Lee WY, Yip HT. Effects of acupuncture and sham acupuncture in addition to physiotherapy in patients undergoing bilateral total knee arthroplasty--a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2007 Aug;21(8):719-28. doi: 10.1177/0269215507077362.
- Usichenko TI, Lehmann Ch, Ernst E. Auricular acupuncture for postoperative pain control: a systematic review of randomised clinical trials. Anaesthesia. 2008 Dec;63(12):1343-8. doi: 10.1111/j.1365-2044.2008.05632.x.
- Zhang Y, Zhang L, Lu M. [Acupuncture combined with femoral nerve block for postoperative analgesia after total knee arthroplasty and functional rehabilitation: a randomized controlled trial]. Zhongguo Zhen Jiu. 2018 Mar 12;38(3):251-5. doi: 10.13703/j.0255-2930.2018.03.006. Chinese.
- Usichenko TI, Dinse M, Lysenyuk VP, Wendt M, Pavlovic D, Lehmann C. Auricular acupuncture reduces intraoperative fentanyl requirement during hip arthroplasty--a randomized double-blinded study. Acupunct Electrother Res. 2006;31(3-4):213-21. doi: 10.3727/036012906815844265.
- Wetzel B, Pavlovic D, Kuse R, Gibb A, Merk H, Lehmann C, Wendt M, Usichenko TI. The effect of auricular acupuncture on fentanyl requirement during hip arthroplasty: a randomized controlled trial. Clin J Pain. 2011 Mar-Apr;27(3):262-7. doi: 10.1097/AJP.0b013e3181fd516c.
- Li M, Xing X, Yao L, Li X, He W, Wang M, Li H, Wang X, Xun Y, Yan P, Lu Z, Zhou B, Yang X, Yang K. Acupuncture for treatment of anxiety, an overview of systematic reviews. Complement Ther Med. 2019 Apr;43:247-252. doi: 10.1016/j.ctim.2019.02.013. Epub 2019 Feb 16.
- Ali A, Lindstrand A, Sundberg M, Flivik G. Preoperative Anxiety and Depression Correlate With Dissatisfaction After Total Knee Arthroplasty: A Prospective Longitudinal Cohort Study of 186 Patients, With 4-Year Follow-Up. J Arthroplasty. 2017 Mar;32(3):767-770. doi: 10.1016/j.arth.2016.08.033. Epub 2016 Sep 3.
- Bachmeier CJ, March LM, Cross MJ, Lapsley HM, Tribe KL, Courtenay BG, Brooks PM; Arthritis Cost and Outcome Project Group. A comparison of outcomes in osteoarthritis patients undergoing total hip and knee replacement surgery. Osteoarthritis Cartilage. 2001 Feb;9(2):137-46. doi: 10.1053/joca.2000.0369.
- Blackburn J, Qureshi A, Amirfeyz R, Bannister G. Does preoperative anxiety and depression predict satisfaction after total knee replacement? Knee. 2012 Oct;19(5):522-4. doi: 10.1016/j.knee.2011.07.008. Epub 2011 Aug 16.
- Brander V, Gondek S, Martin E, Stulberg SD. Pain and depression influence outcome 5 years after knee replacement surgery. Clin Orthop Relat Res. 2007 Nov;464:21-6. doi: 10.1097/BLO.0b013e318126c032.
- Rolfson O, Dahlberg LE, Nilsson JA, Malchau H, Garellick G. Variables determining outcome in total hip replacement surgery. J Bone Joint Surg Br. 2009 Feb;91(2):157-61. doi: 10.1302/0301-620X.91B2.20765.
- Xu J, Twiggs J, Parker D, Negus J. The Association Between Anxiety, Depression, and Locus of Control With Patient Outcomes Following Total Knee Arthroplasty. J Arthroplasty. 2020 Mar;35(3):720-724. doi: 10.1016/j.arth.2019.10.022. Epub 2019 Oct 18.
- Yang MMH, Hartley RL, Leung AA, Ronksley PE, Jette N, Casha S, Riva-Cambrin J. Preoperative predictors of poor acute postoperative pain control: a systematic review and meta-analysis. BMJ Open. 2019 Apr 1;9(4):e025091. doi: 10.1136/bmjopen-2018-025091.
- Acar HV. Acupuncture and related techniques during perioperative period: A literature review. Complement Ther Med. 2016 Dec;29:48-55. doi: 10.1016/j.ctim.2016.09.013. Epub 2016 Sep 13.
- Eberhart L, Aust H, Schuster M, Sturm T, Gehling M, Euteneuer F, Rusch D. Preoperative anxiety in adults - a cross-sectional study on specific fears and risk factors. BMC Psychiatry. 2020 Mar 30;20(1):140. doi: 10.1186/s12888-020-02552-w.
- Song B, Yang Y, Teng X, Li Y, Bai W, Zhu J. Use of pre-operative anxiety score to determine the precise dose of butorphanol for intra-operative sedation under regional anesthesia: A double-blinded randomized trial. Exp Ther Med. 2019 Nov;18(5):3885-3892. doi: 10.3892/etm.2019.8040. Epub 2019 Sep 23.
- Kuzminskaite V, Kaklauskaite J, Petkeviciute J. Incidence and features of preoperative anxiety in patients undergoing elective non-cardiac surgery. Acta Med Litu. 2019;26(1):93-100. doi: 10.6001/actamedica.v26i1.3961.
- Stuyt EB, Voyles CA. The National Acupuncture Detoxification Association protocol, auricular acupuncture to support patients with substance abuse and behavioral health disorders: current perspectives. Subst Abuse Rehabil. 2016 Dec 7;7:169-180. doi: 10.2147/SAR.S99161. eCollection 2016.
- Furuse N, Shinbara H, Uehara A, Sugawara M, Yamazaki T, Hosaka M, Yamashita H. A Multicenter Prospective Survey of Adverse Events Associated with Acupuncture and Moxibustion in Japan. Med Acupunct. 2017 Jun 1;29(3):155-162. doi: 10.1089/acu.2017.1230.
- Zhang J, Shang H, Gao X, Ernst E. Acupuncture-related adverse events: a systematic review of the Chinese literature. Bull World Health Organ. 2010 Dec 1;88(12):915-921C. doi: 10.2471/BLT.10.076737. Epub 2010 Aug 27.
- Xu S, Wang L, Cooper E, Zhang M, Manheimer E, Berman B, Shen X, Lao L. Adverse events of acupuncture: a systematic review of case reports. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:581203. doi: 10.1155/2013/581203. Epub 2013 Mar 20.
- Chen CC, Yang CC, Hu CC, Shih HN, Chang YH, Hsieh PH. Acupuncture for pain relief after total knee arthroplasty: a randomized controlled trial. Reg Anesth Pain Med. 2015 Jan-Feb;40(1):31-6. doi: 10.1097/AAP.0000000000000138.
- Karst M, Winterhalter M, Munte S, Francki B, Hondronikos A, Eckardt A, Hoy L, Buhck H, Bernateck M, Fink M. Auricular acupuncture for dental anxiety: a randomized controlled trial. Anesth Analg. 2007 Feb;104(2):295-300. doi: 10.1213/01.ane.0000242531.12722.fd.
- Mejuto-Vazquez MJ, Salom-Moreno J, Ortega-Santiago R, Truyols-Dominguez S, Fernandez-de-Las-Penas C. Short-term changes in neck pain, widespread pressure pain sensitivity, and cervical range of motion after the application of trigger point dry needling in patients with acute mechanical neck pain: a randomized clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Apr;44(4):252-60. doi: 10.2519/jospt.2014.5108. Epub 2014 Feb 25. Erratum In: J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Apr;45(4):329. doi: 10.2519/jospt.2015.45.4.329.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. března 2022
Primární dokončení (Aktuální)
3. dubna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
3. května 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
25. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HHC-2021-0348
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .