- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06099223
Preoperativ akupunktur for total kne- eller hofteprotese ((Acupuncture))
Open-label randomisert kontrollert studie for å vurdere preoperativ akupunktur for pasienter som gjennomgår total kne- eller hofteleddsplastikk
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Akupunktur har blitt mye praktisert og studert over hele verden, spesielt som en del av østlig medisin, men det er en relativt uvanlig terapi som tilbys i vestlige medisinske institusjoner, slik som de i USA. Tatt i betraktning de ofte siterte fordelene med akupunktur, som redusert angst og smerte, har sykehus i hele USA muligheten til å implementere akupunktur som en kostnadseffektiv og sikker teknikk for å forbedre kirurgiske resultater.
Akupunktur gitt i den preoperative perioden kan være spesielt effektiv for å redusere preoperativ angst, postoperativ smerte, postoperativt opioidforbruk og postoperativ kvalme og oppkast. Følgelig kan preoperativ akupunktur forbedre pasienttilfredsheten og redusere sykehuskostnadene. På grunn av mangel på implementering og erfaring er det imidlertid nødvendig med ytterligere forskning for å fastslå sikkerheten og effekten av preoperativ akupunktur i medisinsk praksis i USA.
Ved Bone-and-Joint Institute ved Hartford Hospital, hvor denne studien er foreslått, fant en kvalitetsstudie på pasienter med total kne- eller hofteleddsplastikk at 21 % av de månedlige pasientene var "høyangst" ifølge Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Skala (APAIS). Dermed er det en betydelig populasjon av pasienter som vil ha nytte av en prosedyre for å redusere preoperativ angst ved anlegget vårt.
Dette forslaget er for en prospektiv, åpen, randomisert kontrollert studie for å bestemme effekten av preoperativ akupunktur på preoperativ angst og postoperativ smerte for pasienter med høy angst som gjennomgår total hofte- eller kneprotese. Vi antar at preoperativ akupunktur vil redusere preoperativ angst og postoperativ smerte samt redusere postoperativ kvalme og oppkast og opioidforbruk og forbedre pasienttilfredsheten. Studiepopulasjonen skal inkludere voksne pasienter som gjennomgår totalleddproteser i nedre ekstremiteter, inkludert hofte- og kneledd, ved Bone-and-Joint Institute ved Hartford Hospital.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Forente stater, 06106
- Bone and Joint Institute- Hartford Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinnelige (alder 52 til 85) eller mannlige (alder 18–85) pasienter som gjennomgår total kneprotese eller total hofteprotese ved Bone-and Joint Institute ved Hartford Hospital
- Pasienter klassifisert som høy angst basert på å ha en skår på >10 på Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS-A-T). APAIS-A-T er en modifisert undersøkelse som pålitelig kvantifiserer total preoperativ angst ved å bruke summerte skårer for anestesi og operasjonsrelatert angst; en minimumsscore på 11 er den mest nøyaktige grensen for å identifisere pasienter med angst
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke gi samtykke
- Ukontrollert diabetes (HbA1c ≥ 8,0 %)
- Infeksjon ved noen av akupunkturpunktene
- Kjent allergi mot metaller
- Unormale laboratorieblodverdier (INR>1,5, hvis tilgjengelig; blodplateantall <70 000, hvis tilgjengelig)
- Pasienter med aktiv pågående koagulopati basert på laboratoriedata (INR >1,5) og/eller på nåværende antikoagulantbruk som øker blødningsrisiko.
- Ikke-engelsktalende
- Revisjon TKA eller THA
- Kvinner i reproduktiv alder eller under 52 år, da akupunktur ikke anbefales under graviditet. De ble ekskludert på grunn av den potensielle konflikten mellom vårt institutts standardtidspunkt for graviditetstester på operasjonsdagen og den planlagte preoperative akupunkturøkten for studien, for å unngå uønskede forsinkelser i operasjonssalen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Akupunktur
Preoperativ akupunktur
|
Akupunkturintervensjonen inkluderer en kombinasjon av akupunktur og kroppsakupunktur. Aurikulære punktene som brukes er Shen men, Zero point, Tranquilizer point og Master cerebral. Kroppspunktene som brukes er håndleddet PC6.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Ingen akupunktur
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perioperativ angst
Tidsramme: Før akupunktur og 30 minutter etter akupunktur
|
Bestem effekten av preoperativ akupunktur på preoperativ angst i akupunkturgruppen ved bruk av VAS (Visual Analog Scale) som er en 10 centimeter linje i lengde, fra 0-100, med 0 på venstre ekstreme vesen "ikke i det hele tatt engstelig" og 100 på høyre ekstreme å være "veldig engstelig".
Deltakerne satte et kors på linjen for å indikere hvordan de følte seg på det tidspunktet som ble brukt.
En høyere poengsum betyr verre, da det betyr høy angst.
|
Før akupunktur og 30 minutter etter akupunktur
|
|
Postoperative smerter i de første 3 postoperative timene
Tidsramme: Total gjennomsnittlig smerte i løpet av de første 3 postoperative timene
|
Bestem effekten av preoperativ akupunktur på postoperativ smerte i begge grupper ved å bruke den selvrapporterte NP-ene (numerisk smerteskala), som er en skala på 0-10 der 0 er "ingen smerter" og 10 er "sterke smerter".
Bruke gjennomsnittlig smertescore for å sammenligne gjennomsnittet av den totale smerten de første 3 postoperative timene mellom gruppene.
|
Total gjennomsnittlig smerte i løpet av de første 3 postoperative timene
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Preoperativ smerte
Tidsramme: Før akupunktur og 30 minutter etter akupunktur
|
Bestem effekten av preoperativ akupunktur på preoperativ smerte i akupunkturgruppen ved å bruke den selvrapporterte NPS (Numeric Pain Scale) som er en skala fra 0-10 der 0 er "ingen smerte" og 10 er "alvorlig smerte".
Bruk av gjennomsnittlig smertescore for å sammenligne smerte før akupunktur med smertescore etter akupunktur kun i akupunkturgruppen.
|
Før akupunktur og 30 minutter etter akupunktur
|
|
Pasienttilfredshet med akupunkturprosedyre
Tidsramme: Innen 1 uke etter utskrivning av sykehus
|
Pasientenes tilfredshet med akupunkturinngrep ble vurdert i akupunkturgruppen bare ved bruk av tilfredshetsskalaen til (1-5), der 1 er ekstremt fornøyd, 2 er veldig fornøyd, 3 er noe fornøyd, 4 er ikke veldig fornøyd, og 5 er ikke i det hele tatt fornøyd.
Hver frekvens representerte prosentandelen av pasienter som var fornøyde (gitt en score på 1 eller 2 av 5) med sin akupunkturbehandling.
Denne vurderingen ble gjort innen en uke etter utskrivning, via en telefonsamtale.
|
Innen 1 uke etter utskrivning av sykehus
|
|
Opioidforbruk
Tidsramme: Under sykehusinnleggelse, opptil 24 timer etter kirurgi
|
Postoperativt opioidforbruk som skal omdannes til morfinmilliequivalenter (MME) og sammenlignet mellom de to gruppene i opptil 24 timer etter kirurgi.
|
Under sykehusinnleggelse, opptil 24 timer etter kirurgi
|
|
Midazolam bruker som angst
Tidsramme: Under sykehusinnleggelse, opptil 24 timer etter kirurgi
|
Dosen av midazolam som en angstdempende medisin som ble gitt når som helst gjennom sykehusinnleggelse opp til 24 postoperative timer.
|
Under sykehusinnleggelse, opptil 24 timer etter kirurgi
|
|
Pasienttilfredshetsskala med generell omsorg
Tidsramme: Innen 1 uke etter utskrivning av sykehus
|
Pasientenes tilfredshet med den generelle omsorgshåndteringen ble sammenlignet ved bruk av pasienttilfredshetsskalaen (1-10), der 1 er ekstremt utilfreds og 10 er ekstremt fornøyd med generell omsorg.
Hver frekvens representerer prosentandelen av pasienter i hver gruppe som har vært fornøyd eller ekstremt fornøyd (gitt en score på 9 eller 10 av 10).
Denne vurderingen ble gjort innen en uke etter utskrivning, via en telefonsamtale.
|
Innen 1 uke etter utskrivning av sykehus
|
|
Forekomst av kvalme og oppkast i første postoperativ time
Tidsramme: På 1 postoperativ time
|
Sammenlign forekomsten av postoperativ kvalme og oppkast ved bruk av den forenklede postoperative kvalmen og oppkast til påvirkningsskala som består av to spørsmål, med en mulig respons total score på 0-6.
Svarscore Totalt på 0-2 krever ingen inngrep.
Responspoengsummen på 3-4 kan nødvendiggjøre antiemetisk medisinering.
Responspoengsummen på 5-6 anses som klinisk viktig kvalme som krever medisinerinngrep, da dette vil utgjøre pasienter med overdreven oppkast.
Denne skalaen ble brukt til å rapportere forekomsten av kvalme (ja/nei), med "ja" definert som et hvilket som helst tall over 0 i skalaen, mens "nei" definert som 0.
|
På 1 postoperativ time
|
|
Antiemetiske medisiner
Tidsramme: Under sykehusinnleggelse, opptil 24 timer etter kirurgi
|
Hyppigheten av antiemetisk medisinering gitt når som helst gjennom sykehusinnleggelse opptil 24 postoperative timer
|
Under sykehusinnleggelse, opptil 24 timer etter kirurgi
|
|
Hospital lengde på oppholdet
Tidsramme: Fra datoen og tidspunktet for opptak til dato og utskrivningstidspunkt, vurdert som 24-48 timer
|
Ved hjelp av sykehusinnleggelses- og utskrivningsdatoer og tider; Dette vil bli sammenlignet mellom de to gruppene.
|
Fra datoen og tidspunktet for opptak til dato og utskrivningstidspunkt, vurdert som 24-48 timer
|
|
Postoperativ smerte ved ankomst til PACU
Tidsramme: Postoperativ smerte på tidspunktet for PACU -ankomst
|
Bestem effekten av preoperativ akupunktur på postoperativ smerte i begge grupper ved å bruke den selvrapporterte NP-ene (numerisk smerteskala), som er en skala på 0-10 der 0 er "ingen smerter" og 10 er "sterke smerter".
Bruke den gjennomsnittlige smertestillingen for å sammenligne de gjennomsnittlige smertescore mellom gruppene ved ankomst til PACU.
|
Postoperativ smerte på tidspunktet for PACU -ankomst
|
|
Postoperativ smerte på 1 postoperativ time
Tidsramme: Den første postoperative timen
|
Bestem effekten av preoperativ akupunktur på postoperativ smerte i begge grupper ved å bruke den selvrapporterte NP-ene (numerisk smerteskala), som er en skala på 0-10 der 0 er "ingen smerter" og 10 er "sterke smerter".
Bruke gjennomsnittlig smertescore for å sammenligne gjennomsnittet av smertepoeng i den første postoperative timen mellom gruppene.
|
Den første postoperative timen
|
|
Postoperativ smerte etter 3 postoperative timer
Tidsramme: Etter tre postoperative timer
|
Bestem effekten av preoperativ akupunktur på postoperativ smerte i begge grupper ved å bruke den selvrapporterte NP-ene (numerisk smerteskala), som er en skala på 0-10 der 0 er "ingen smerter" og 10 er "sterke smerter".
Bruke den gjennomsnittlige smertestillingen for å sammenligne gjennomsnittlig smertepoeng etter tre postoperative timer mellom gruppene.
|
Etter tre postoperative timer
|
|
Antall deltakere som fikk midazolam dose> 2 mg
Tidsramme: Under sykehusinnleggelse opptil 24 postoperative timer
|
Antall deltakere som fikk en dose midazolam som oversteg 2 mg indikerte et høyt nivå av perioperativ angst som nødvendiggjorde farmakologisk intervensjon.
Beslutningen om å bruke en dose høyere enn 2 mg var basert på standardpraksisen med å administrere 2 mg midazolam for preoperative regionale nerveblokker; Enhver dosering som overgår dette beløpet var spesielt beregnet på angststyring.
|
Under sykehusinnleggelse opptil 24 postoperative timer
|
|
Pasientens tilfredshet med smertehåndtering
Tidsramme: Innen 1 uke etter utskrivning av sykehus
|
Pasientenes tilfredshet med deres postoperative smertebehandling ble sammenlignet mellom grupper som bruker tilfredshetsskalaen til (1-10), der 1 er ekstremt utilfreds og 10 er ekstremt fornøyd.
Hver frekvens representerte prosentandelen av pasienter i hver gruppe som var fornøyd (gitt en score på 9 eller 10 av 10) denne vurderingen ble gjort i løpet av en uke etter utskrivning, via en telefonsamtale.
|
Innen 1 uke etter utskrivning av sykehus
|
|
Pasientens tilfredshet med angststyring
Tidsramme: Innen 1 uke etter utskrivning av sykehus
|
Pasientenes tilfredshet med deres perioperative angstbehandling ble sammenlignet mellom grupper som bruker tilfredshetsskalaen til (1-10), der 1 er ekstremt utilfreds og 10 er ekstremt fornøyd.
Hver frekvens representerte prosentandelen av pasienter i hver gruppe som var fornøyd (gitt en score på 9 eller 10 av 10).
Denne vurderingen ble gjort innen en uke etter utskrivning, via en telefonsamtale.
|
Innen 1 uke etter utskrivning av sykehus
|
|
Akupunkturpasienter som sannsynligvis ville vurdere akupunktur for fremtidige operasjoner
Tidsramme: Innen 1 uke etter utskrivning av sykehus
|
Pasienter med akupunkturintervensjon ble vurdert for hvor sannsynlig å vurdere akupunktur for fremtidige operasjoner ved bruk av en skala av (1-4), der 1 er veldig sannsynlig, 2 er sannsynlig, 3 er kanskje, og 4 er aldri.
Hver frekvens representerte prosentandelen av pasienter som var mer sannsynlig (gitt en score på 1 eller 2 av 4) for å få akupunkturbehandling i en fremtidig kirurgi.
Denne vurderingen ble gjort innen en uke etter utskrivning, via en telefonsamtale.
|
Innen 1 uke etter utskrivning av sykehus
|
|
Forekomst av kvalme og oppkast etter 3 postoperative timer
Tidsramme: Etter 3 postoperative timer
|
Sammenlign forekomsten av postoperativ kvalme og oppkast ved bruk av den forenklede postoperative kvalmen og oppkast til påvirkningsskala som består av to spørsmål, med en mulig respons total score på 0-6.
Svarscore Totalt på 0-2 krever ingen inngrep.
Responspoengsummen på 3-4 kan nødvendiggjøre antiemetisk medisinering.
Responspoengsummen på 5-6 anses som klinisk viktig kvalme som krever medisinerinngrep, da dette vil utgjøre pasienter med overdreven oppkast.
Denne skalaen ble brukt til å rapportere forekomsten av kvalme (ja/nei), med "ja" definert som et hvilket som helst tall over 0 i skalaen, mens "nei" definert som 0.
|
Etter 3 postoperative timer
|
|
Postoperativ smerte i de første 3 postoperative timene (gruppe x tid)
Tidsramme: Gjennomsnittlig smertescore ved ankomst til etter-anestesi-omsorgsenhet, 1. postoperativ time og 3. postoperativ time
|
Bestem effekten av preoperativ akupunktur på postoperativ smerte i begge grupper ved å bruke den selvrapporterte NP-ene (numerisk smerteskala), som er en skala på 0-10 der 0 er "ingen smerter" og 10 er "sterke smerter".
For å sammenligne gjennomsnittlig smertepoeng mellom gruppene, med tanke på alle de 3 individuelle tidspunktene (ved ankomst til etter-anestesi-omsorgsenhet, 1. postoperativ time og 3. postoperativ time)
|
Gjennomsnittlig smertescore ved ankomst til etter-anestesi-omsorgsenhet, 1. postoperativ time og 3. postoperativ time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Moerman N, van Dam FS, Muller MJ, Oosting H. The Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS). Anesth Analg. 1996 Mar;82(3):445-51. doi: 10.1097/00000539-199603000-00002.
- Ayers DC, Franklin PD, Ploutz-Snyder R, Boisvert CB. Total knee replacement outcome and coexisting physical and emotional illness. Clin Orthop Relat Res. 2005 Nov;440:157-61. doi: 10.1097/01.blo.0000185447.43622.93.
- Lewis GN, Rice DA, McNair PJ, Kluger M. Predictors of persistent pain after total knee arthroplasty: a systematic review and meta-analysis. Br J Anaesth. 2015 Apr;114(4):551-61. doi: 10.1093/bja/aeu441. Epub 2014 Dec 26.
- Riddle DL, Wade JB, Jiranek WA, Kong X. Preoperative pain catastrophizing predicts pain outcome after knee arthroplasty. Clin Orthop Relat Res. 2010 Mar;468(3):798-806. doi: 10.1007/s11999-009-0963-y. Epub 2009 Jul 8.
- Alattas SA, Smith T, Bhatti M, Wilson-Nunn D, Donell S. Greater pre-operative anxiety, pain and poorer function predict a worse outcome of a total knee arthroplasty. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2017 Nov;25(11):3403-3410. doi: 10.1007/s00167-016-4314-8. Epub 2016 Oct 12.
- Usichenko TI, Dinse M, Hermsen M, Witstruck T, Pavlovic D, Lehmann C. Auricular acupuncture for pain relief after total hip arthroplasty - a randomized controlled study. Pain. 2005 Apr;114(3):320-327. doi: 10.1016/j.pain.2004.08.021.
- Bae H, Bae H, Min BI, Cho S. Efficacy of acupuncture in reducing preoperative anxiety: a meta-analysis. Evid Based Complement Alternat Med. 2014;2014:850367. doi: 10.1155/2014/850367. Epub 2014 Sep 2.
- Kotani N, Hashimoto H, Sato Y, Sessler DI, Yoshioka H, Kitayama M, Yasuda T, Matsuki A. Preoperative intradermal acupuncture reduces postoperative pain, nausea and vomiting, analgesic requirement, and sympathoadrenal responses. Anesthesiology. 2001 Aug;95(2):349-56. doi: 10.1097/00000542-200108000-00015.
- Crespin DJ, Griffin KH, Johnson JR, Miller C, Finch MD, Rivard RL, Anseth S, Dusek JA. Acupuncture provides short-term pain relief for patients in a total joint replacement program. Pain Med. 2015 Jun;16(6):1195-203. doi: 10.1111/pme.12685. Epub 2015 Jan 13.
- Stamenkovic DM, Rancic NK, Latas MB, Neskovic V, Rondovic GM, Wu JD, Cattano D. Preoperative anxiety and implications on postoperative recovery: what can we do to change our history. Minerva Anestesiol. 2018 Nov;84(11):1307-1317. doi: 10.23736/S0375-9393.18.12520-X. Epub 2018 Apr 5.
- Kahlenberg CA, Nwachukwu BU, McLawhorn AS, Cross MB, Cornell CN, Padgett DE. Patient Satisfaction After Total Knee Replacement: A Systematic Review. HSS J. 2018 Jul;14(2):192-201. doi: 10.1007/s11420-018-9614-8. Epub 2018 Jun 5.
- Chernyak GV, Sessler DI. Perioperative acupuncture and related techniques. Anesthesiology. 2005 May;102(5):1031-49; quiz 1077-8. doi: 10.1097/00000542-200505000-00024.
- Lu DP, Lu GP. An Historical Review and Perspective on the Impact of Acupuncture on U.S. Medicine and Society. Med Acupunct. 2013 Oct;25(5):311-316. doi: 10.1089/acu.2012.0921.
- Lao L, Bergman S, Hamilton GR, Langenberg P, Berman B. Evaluation of acupuncture for pain control after oral surgery: a placebo-controlled trial. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 1999 May;125(5):567-72. doi: 10.1001/archotol.125.5.567.
- Mikashima Y, Takagi T, Tomatsu T, Horikoshi M, Ikari K, Momohara S. Efficacy of acupuncture during post-acute phase of rehabilitation after total knee arthroplasty. J Tradit Chin Med. 2012 Dec;32(4):545-8. doi: 10.1016/s0254-6272(13)60068-0.
- Tsang RC, Tsang PL, Ko CY, Kong BC, Lee WY, Yip HT. Effects of acupuncture and sham acupuncture in addition to physiotherapy in patients undergoing bilateral total knee arthroplasty--a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2007 Aug;21(8):719-28. doi: 10.1177/0269215507077362.
- Usichenko TI, Lehmann Ch, Ernst E. Auricular acupuncture for postoperative pain control: a systematic review of randomised clinical trials. Anaesthesia. 2008 Dec;63(12):1343-8. doi: 10.1111/j.1365-2044.2008.05632.x.
- Zhang Y, Zhang L, Lu M. [Acupuncture combined with femoral nerve block for postoperative analgesia after total knee arthroplasty and functional rehabilitation: a randomized controlled trial]. Zhongguo Zhen Jiu. 2018 Mar 12;38(3):251-5. doi: 10.13703/j.0255-2930.2018.03.006. Chinese.
- Usichenko TI, Dinse M, Lysenyuk VP, Wendt M, Pavlovic D, Lehmann C. Auricular acupuncture reduces intraoperative fentanyl requirement during hip arthroplasty--a randomized double-blinded study. Acupunct Electrother Res. 2006;31(3-4):213-21. doi: 10.3727/036012906815844265.
- Wetzel B, Pavlovic D, Kuse R, Gibb A, Merk H, Lehmann C, Wendt M, Usichenko TI. The effect of auricular acupuncture on fentanyl requirement during hip arthroplasty: a randomized controlled trial. Clin J Pain. 2011 Mar-Apr;27(3):262-7. doi: 10.1097/AJP.0b013e3181fd516c.
- Li M, Xing X, Yao L, Li X, He W, Wang M, Li H, Wang X, Xun Y, Yan P, Lu Z, Zhou B, Yang X, Yang K. Acupuncture for treatment of anxiety, an overview of systematic reviews. Complement Ther Med. 2019 Apr;43:247-252. doi: 10.1016/j.ctim.2019.02.013. Epub 2019 Feb 16.
- Ali A, Lindstrand A, Sundberg M, Flivik G. Preoperative Anxiety and Depression Correlate With Dissatisfaction After Total Knee Arthroplasty: A Prospective Longitudinal Cohort Study of 186 Patients, With 4-Year Follow-Up. J Arthroplasty. 2017 Mar;32(3):767-770. doi: 10.1016/j.arth.2016.08.033. Epub 2016 Sep 3.
- Bachmeier CJ, March LM, Cross MJ, Lapsley HM, Tribe KL, Courtenay BG, Brooks PM; Arthritis Cost and Outcome Project Group. A comparison of outcomes in osteoarthritis patients undergoing total hip and knee replacement surgery. Osteoarthritis Cartilage. 2001 Feb;9(2):137-46. doi: 10.1053/joca.2000.0369.
- Blackburn J, Qureshi A, Amirfeyz R, Bannister G. Does preoperative anxiety and depression predict satisfaction after total knee replacement? Knee. 2012 Oct;19(5):522-4. doi: 10.1016/j.knee.2011.07.008. Epub 2011 Aug 16.
- Brander V, Gondek S, Martin E, Stulberg SD. Pain and depression influence outcome 5 years after knee replacement surgery. Clin Orthop Relat Res. 2007 Nov;464:21-6. doi: 10.1097/BLO.0b013e318126c032.
- Rolfson O, Dahlberg LE, Nilsson JA, Malchau H, Garellick G. Variables determining outcome in total hip replacement surgery. J Bone Joint Surg Br. 2009 Feb;91(2):157-61. doi: 10.1302/0301-620X.91B2.20765.
- Xu J, Twiggs J, Parker D, Negus J. The Association Between Anxiety, Depression, and Locus of Control With Patient Outcomes Following Total Knee Arthroplasty. J Arthroplasty. 2020 Mar;35(3):720-724. doi: 10.1016/j.arth.2019.10.022. Epub 2019 Oct 18.
- Yang MMH, Hartley RL, Leung AA, Ronksley PE, Jette N, Casha S, Riva-Cambrin J. Preoperative predictors of poor acute postoperative pain control: a systematic review and meta-analysis. BMJ Open. 2019 Apr 1;9(4):e025091. doi: 10.1136/bmjopen-2018-025091.
- Acar HV. Acupuncture and related techniques during perioperative period: A literature review. Complement Ther Med. 2016 Dec;29:48-55. doi: 10.1016/j.ctim.2016.09.013. Epub 2016 Sep 13.
- Eberhart L, Aust H, Schuster M, Sturm T, Gehling M, Euteneuer F, Rusch D. Preoperative anxiety in adults - a cross-sectional study on specific fears and risk factors. BMC Psychiatry. 2020 Mar 30;20(1):140. doi: 10.1186/s12888-020-02552-w.
- Song B, Yang Y, Teng X, Li Y, Bai W, Zhu J. Use of pre-operative anxiety score to determine the precise dose of butorphanol for intra-operative sedation under regional anesthesia: A double-blinded randomized trial. Exp Ther Med. 2019 Nov;18(5):3885-3892. doi: 10.3892/etm.2019.8040. Epub 2019 Sep 23.
- Kuzminskaite V, Kaklauskaite J, Petkeviciute J. Incidence and features of preoperative anxiety in patients undergoing elective non-cardiac surgery. Acta Med Litu. 2019;26(1):93-100. doi: 10.6001/actamedica.v26i1.3961.
- Stuyt EB, Voyles CA. The National Acupuncture Detoxification Association protocol, auricular acupuncture to support patients with substance abuse and behavioral health disorders: current perspectives. Subst Abuse Rehabil. 2016 Dec 7;7:169-180. doi: 10.2147/SAR.S99161. eCollection 2016.
- Furuse N, Shinbara H, Uehara A, Sugawara M, Yamazaki T, Hosaka M, Yamashita H. A Multicenter Prospective Survey of Adverse Events Associated with Acupuncture and Moxibustion in Japan. Med Acupunct. 2017 Jun 1;29(3):155-162. doi: 10.1089/acu.2017.1230.
- Zhang J, Shang H, Gao X, Ernst E. Acupuncture-related adverse events: a systematic review of the Chinese literature. Bull World Health Organ. 2010 Dec 1;88(12):915-921C. doi: 10.2471/BLT.10.076737. Epub 2010 Aug 27.
- Xu S, Wang L, Cooper E, Zhang M, Manheimer E, Berman B, Shen X, Lao L. Adverse events of acupuncture: a systematic review of case reports. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:581203. doi: 10.1155/2013/581203. Epub 2013 Mar 20.
- Chen CC, Yang CC, Hu CC, Shih HN, Chang YH, Hsieh PH. Acupuncture for pain relief after total knee arthroplasty: a randomized controlled trial. Reg Anesth Pain Med. 2015 Jan-Feb;40(1):31-6. doi: 10.1097/AAP.0000000000000138.
- Karst M, Winterhalter M, Munte S, Francki B, Hondronikos A, Eckardt A, Hoy L, Buhck H, Bernateck M, Fink M. Auricular acupuncture for dental anxiety: a randomized controlled trial. Anesth Analg. 2007 Feb;104(2):295-300. doi: 10.1213/01.ane.0000242531.12722.fd.
- Mejuto-Vazquez MJ, Salom-Moreno J, Ortega-Santiago R, Truyols-Dominguez S, Fernandez-de-Las-Penas C. Short-term changes in neck pain, widespread pressure pain sensitivity, and cervical range of motion after the application of trigger point dry needling in patients with acute mechanical neck pain: a randomized clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Apr;44(4):252-60. doi: 10.2519/jospt.2014.5108. Epub 2014 Feb 25. Erratum In: J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Apr;45(4):329. doi: 10.2519/jospt.2015.45.4.329.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HHC-2021-0348
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .