Preoperativ akupunktur för total knä- eller höftprotesplastik ((Acupuncture))
25 mars 2025 uppdaterad av: Pranjali P Kainkaryam, MD, Hartford Hospital
Open-Label randomiserad kontrollerad studie för att utvärdera preoperativ akupunktur för patienter som genomgår total knä- eller höftprotesplastik
Open-label, randomiserad kontrollerad studie för att fastställa effekten av preoperativ akupunktur på preoperativ ångest och postoperativ smärta för patienter med hög ångest som genomgår total höft- eller knäprotesplastik.
Hypotesen är att preoperativ akupunktur kommer att minska preoperativ ångest, minska postoperativ smärta, minska postoperativt illamående och kräkningar, minska opioidkonsumtionen och förbättra patienttillfredsställelsen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Akupunktur har utövats och studerats i stor utsträckning över hela världen, särskilt som en del av österländsk medicin, men det är en relativt ovanlig terapi som erbjuds i västerländska medicinska institutioner, såsom de i USA. Med tanke på de allmänt citerade fördelarna med akupunktur, såsom minskad ångest och smärta, har sjukhus i hela USA möjlighet att implementera akupunktur som en kostnadseffektiv och säker teknik för att förbättra kirurgiska resultat.
Akupunktur som administreras under den preoperativa perioden kan vara särskilt effektiv för att minska preoperativ ångest, postoperativ smärta, postoperativ opioidkonsumtion och postoperativt illamående och kräkningar. Följaktligen kan preoperativ akupunktur förbättra patienttillfredsställelsen och minska sjukhuskostnaderna. Men på grund av brist på implementering och erfarenhet behövs ytterligare forskning för att fastställa säkerheten och effekten av preoperativ akupunktur i medicinsk praxis i USA.
Vid Bone-and-Joint Institute vid Hartford Hospital, där denna studie föreslås, fann en kvalitetsstudie på totala knä- eller höftprotespatienter att 21 % av dess månatliga patienter var "hög ångest" enligt Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Skala (APAIS). Det finns alltså en betydande population av patienter som skulle dra nytta av en procedur för att minska preoperativ ångest på vår anläggning.
Detta förslag avser en prospektiv, öppen, randomiserad kontrollerad studie för att fastställa effekten av preoperativ akupunktur på preoperativ ångest och postoperativ smärta för patienter med hög ångest som genomgår total höft- eller knäprotesplastik. Vi antar att preoperativ akupunktur kommer att minska preoperativ ångest och postoperativ smärta samt minska postoperativt illamående och kräkningar och opioidkonsumtion och förbättra patienttillfredsställelsen. Studiepopulationen ska inkludera vuxna patienter som genomgår total ledprotesplastik, inklusive höft- och knäleder, vid Bone-and-Joint Institute vid Hartford Hospital.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Förenta staterna, 06106
- Bone and Joint Institute- Hartford Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnliga (ålder 52 till 85) eller manliga (ålder 18-85) som genomgår total knäprotes eller total höftprotes vid Bone-and Joint Institute vid Hartford Hospital
- Patienter som klassificeras som hög ångest baserat på att de har en poäng på >10 på Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS-A-T). APAIS-A-T är en modifierad undersökning som på ett tillförlitligt sätt kvantifierar total preoperativ ångest med hjälp av summerade poäng för anestesi och operationsrelaterad ångest; ett minimumpoäng på 11 är den mest exakta gränsen för att identifiera patienter med ångest
Exklusions kriterier:
- Kan inte ge samtycke
- Okontrollerad diabetes (HbA1c ≥ 8,0 %)
- Infektion vid någon av akupunkturpunkterna
- Känd allergi mot metaller
- Onormala laboratorieblodvärden (INR>1,5, om tillgängligt; trombocytantal <70 000, om tillgängligt)
- Patienter med aktiv pågående koagulopati baserat på labbdata (INR >1,5) och/eller på nuvarande antikoagulantianvändning vilket ökar blödningsrisken.
- Icke engelsktalande
- Revision TKA eller THA
- Kvinnor i fertil ålder eller under 52 år, eftersom akupunktur inte rekommenderas under graviditet. De uteslöts på grund av den potentiella konflikten mellan vårt instituts standardtidpunkt för graviditetstest på operationsdagen och den schemalagda preoperativa akupunktursessionen för studien, för att undvika oönskade förseningar i operationssalens schema.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Akupunktur
Preoperativ akupunktur
|
Akupunkturinterventionen innefattar en kombination av öron- och kroppsakupunktur. De öronpunkter som används är Shen men, Zero point, Tranquilizer point och Master cerebral. Kroppspunkterna som används är handleden PC6.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Ingen akupunktur
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Perioperativ ångest
Tidsram: Före akupunktur och 30 minuter efter akupunktur
|
Bestäm effekten av preoperativ akupunktur på preoperativ ångest i akupunkturgruppen med VAS (Visual Analog Scale), som är en 10 centimeter linje i längd, från 0-100, med 0 vid vänster extrem är "inte alls orolig" och 100 på höger extrem är "mycket orolig".
Deltagarna satte ett kors på linjen för att indikera hur de kände vid den tidpunkt som användes.
En högre poäng betyder sämre eftersom det betyder hög ångest.
|
Före akupunktur och 30 minuter efter akupunktur
|
|
Postoperativ smärta under de första 3 postoperativa timmarna
Tidsram: Total genomsnittlig smärta under de tre första postoperativa timmarna
|
Bestäm effekten av preoperativ akupunktur på postoperativ smärta i båda grupperna, med hjälp av de självrapporterade NP: erna (numerisk smärtskala) som är en skala från 0-10 där 0 är "ingen smärta" och 10 är "svår smärta".
Använd den genomsnittliga smärtpoängen för att jämföra medelvärdet av den totala smärtan under de tre första postoperativa timmarna mellan grupperna.
|
Total genomsnittlig smärta under de tre första postoperativa timmarna
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Preoperativ smärta
Tidsram: Före akupunktur och 30 minuter efter akupunktur
|
Bestäm effekten av preoperativ akupunktur på preoperativ smärta i akupunkturgruppen med hjälp av den självrapporterade NPS (Numeric Pain Scale) som är en skala från 0-10 där 0 är "ingen smärta" och 10 är "svår smärta".
Använda medelsmärtpoängen för att jämföra smärtpoäng före akupunktur med smärtpoäng efter akupunktur endast i akupunkturgruppen.
|
Före akupunktur och 30 minuter efter akupunktur
|
|
Patienttillfredsställelse med akupunkturprocedur
Tidsram: Inom en vecka efter utskrivning av sjukhus
|
Patientens tillfredsställelse med akupunkturintervention bedömdes i akupunkturgruppen endast med användning av tillfredsställelseskalan för (1-5), där 1 är extremt nöjd, 2 är mycket nöjd, 3 är något nöjd, 4 är inte mycket nöjd och 5 är inte alls nöjd.
Varje frekvens representerade procentandelen patienter som var nöjda (fick en poäng på 1 eller 2 av 5) med deras akupunkturbehandling.
Denna bedömning gjordes inom en vecka efter utskrivning via ett telefonsamtal.
|
Inom en vecka efter utskrivning av sjukhus
|
|
Opioidförbrukning
Tidsram: Under sjukhusvistelse, upp till 24 timmar efter operationen
|
Postoperativ opioidkonsumtion som ska omvandlas till morfin milliequivalents (MME) och jämföras mellan de två grupperna i upp till 24 timmar efter operationen.
|
Under sjukhusvistelse, upp till 24 timmar efter operationen
|
|
Midazolam Används som ångestdämpande mediciner
Tidsram: Under sjukhusvistelse, upp till 24 timmar efter operationen
|
Dosen av midazolam som en ångestdisk medicinering som när som helst gavs under sjukhusvistelse upp till 24 postoperativa timmar.
|
Under sjukhusvistelse, upp till 24 timmar efter operationen
|
|
Patienttillfredsställelse skala med övergripande vård
Tidsram: Inom en vecka efter utskrivning av sjukhus
|
Patientens tillfredsställelse med övergripande vårdhantering jämfördes med hjälp av patienttillfredsställelseskalan för (1-10), där 1 är extremt missnöjd och 10 är extremt nöjd med övergripande vård.
Varje frekvens representerar procentandelen patienter i varje grupp som antingen har varit nöjda eller extremt nöjda (med en poäng på 9 eller 10 av 10).
Denna bedömning gjordes inom en vecka efter utskrivning via ett telefonsamtal.
|
Inom en vecka efter utskrivning av sjukhus
|
|
Förekomst av illamående och kräkningar vid första postoperativ timme
Tidsram: Vid en postoperativ timme
|
Jämför förekomsten av postoperativ illamående och kräkningar med hjälp av den förenklade postoperativa illamående och kräkningsskalan som består av två frågor, med en möjlig svar total poäng på 0-6.
Svarssatser för 0-2 kräver ingen intervention.
Svarsresultat totalt 3-4 kan kräva antiemetisk medicinering.
Svarspoäng totaler på 5-6 anses kliniskt viktiga illamående som kräver medicineringsintervention, eftersom detta skulle utgöra patienter med överdrivna kräkningar.
Denna skala användes för att rapportera förekomsten av illamående (ja/nej), med "ja" definierat som valfritt nummer över 0 i skalan, medan "nej" definieras som 0.
|
Vid en postoperativ timme
|
|
Antiemetiska mediciner
Tidsram: Under sjukhusvistelse, upp till 24 timmar efter operationen
|
Frekvensen för alla antiemetiska mediciner som ges när som helst under sjukhusinläggningen upp till 24 postoperativa timmar
|
Under sjukhusvistelse, upp till 24 timmar efter operationen
|
|
Vistelsens sjukhuslängd
Tidsram: Från datum och tid för antagning till datum och tid för utskrivning, bedömd som 24-48 timmar
|
Med hjälp av sjukhusinläggningen och urladdningsdatum och tider; Detta kommer att jämföras mellan de två grupperna.
|
Från datum och tid för antagning till datum och tid för utskrivning, bedömd som 24-48 timmar
|
|
Postoperativ smärta vid ankomsten till Pacu
Tidsram: Postoperativ smärta vid tidpunkten för PACU -ankomst
|
Bestäm effekten av preoperativ akupunktur på postoperativ smärta i båda grupperna, med hjälp av de självrapporterade NP: erna (numerisk smärtskala) som är en skala från 0-10 där 0 är "ingen smärta" och 10 är "svår smärta".
Använd den genomsnittliga smärtpoängen för att jämföra medelvärden mellan grupper vid ankomst till PACU.
|
Postoperativ smärta vid tidpunkten för PACU -ankomst
|
|
Postoperativ smärta vid 1 postoperativ timme
Tidsram: Vid den första postoperativa timmen
|
Bestäm effekten av preoperativ akupunktur på postoperativ smärta i båda grupperna, med hjälp av de självrapporterade NP: erna (numerisk smärtskala) som är en skala från 0-10 där 0 är "ingen smärta" och 10 är "svår smärta".
Använd den genomsnittliga smärtpoängen för att jämföra medelvärdet av smärtresultat vid den första postoperativa timmen mellan grupperna.
|
Vid den första postoperativa timmen
|
|
Postoperativ smärta efter 3 postoperativa timmar
Tidsram: Efter tre postoperativa timmar
|
Bestäm effekten av preoperativ akupunktur på postoperativ smärta i båda grupperna, med hjälp av de självrapporterade NP: erna (numerisk smärtskala) som är en skala från 0-10 där 0 är "ingen smärta" och 10 är "svår smärta".
Använd den genomsnittliga smärtpoängen för att jämföra medelvärden efter tre postoperativa timmar mellan grupperna.
|
Efter tre postoperativa timmar
|
|
Antal deltagare som fick midazolamdos> 2 mg
Tidsram: Under sjukhusvistelse upp till 24 postoperativa timmar
|
Antalet deltagare som fick en dos midazolam som överstiger 2 mg indikerade en hög nivå av perioperativ ångest som krävde farmakologisk ingripande.
Beslutet att använda en dos högre än 2 mg baserades på standardpraxis att administrera 2 mg midazolam för preoperativa regionala nervblock; Varje dosering som överträffade detta belopp var specifikt avsett för ångesthantering.
|
Under sjukhusvistelse upp till 24 postoperativa timmar
|
|
Patientens tillfredsställelse med smärtbehandling
Tidsram: Inom en vecka efter utskrivning av sjukhus
|
Patientens tillfredsställelse med deras postoperativa smärtbehandling jämfördes mellan grupper med hjälp av tillfredsställelseskalan för (1-10), där 1 är extremt missnöjd och 10 är extremt nöjd.
Varje frekvens representerade procentandelen patienter i varje grupp som var nöjda (med en poäng på 9 eller 10 av 10) Denna bedömning gjordes inom en vecka efter utskrivning, via ett telefonsamtal.
|
Inom en vecka efter utskrivning av sjukhus
|
|
Patientens tillfredsställelse med ångesthantering
Tidsram: Inom en vecka efter utskrivning av sjukhus
|
Patientens tillfredsställelse med sin perioperativa ångesthantering jämfördes mellan grupper med användning av tillfredsställelseskalan för (1-10), där 1 är extremt missnöjd och 10 är extremt nöjd.
Varje frekvens representerade procentandelen patienter i varje grupp som var nöjda (med en poäng på 9 eller 10 av 10).
Denna bedömning gjordes inom en vecka efter utskrivning via ett telefonsamtal.
|
Inom en vecka efter utskrivning av sjukhus
|
|
Akupunkturpatienter som sannolikt skulle överväga akupunktur för framtida operationer
Tidsram: Inom en vecka efter utskrivning av sjukhus
|
Patienter med akupunkturintervention bedömdes för hur troligt att överväga akupunktur för framtida operationer med hjälp av en skala av (1-4), där 1 är mycket troligt, 2 är troligt, 3 är kanske och 4 är aldrig.
Varje frekvens representerade procentandelen patienter som var mer benägna (fick en poäng på 1 eller 2 av 4) för att få akupunkturbehandling vid en framtida operation.
Denna bedömning gjordes inom en vecka efter utskrivning via ett telefonsamtal.
|
Inom en vecka efter utskrivning av sjukhus
|
|
Förekomst av illamående och kräkningar efter 3 postoperativa timmar
Tidsram: Efter 3 postoperativa timmar
|
Jämför förekomsten av postoperativ illamående och kräkningar med hjälp av den förenklade postoperativa illamående och kräkningsskalan som består av två frågor, med en möjlig svar total poäng på 0-6.
Svarssatser för 0-2 kräver ingen intervention.
Svarsresultat totalt 3-4 kan kräva antiemetisk medicinering.
Svarspoäng totaler på 5-6 anses kliniskt viktiga illamående som kräver medicineringsintervention, eftersom detta skulle utgöra patienter med överdrivna kräkningar.
Denna skala användes för att rapportera förekomsten av illamående (ja/nej), med "ja" definierat som valfritt nummer över 0 i skalan, medan "nej" definieras som 0.
|
Efter 3 postoperativa timmar
|
|
Postoperativ smärta under de tre första postoperativa timmarna (grupp X -tid)
Tidsram: Genomsnittlig smärtresultat vid ankomsten till vårdnadsenheten efter anestesi, 1: a postoperativ timme och 3: e postoperativ timme
|
Bestäm effekten av preoperativ akupunktur på postoperativ smärta i båda grupperna, med hjälp av de självrapporterade NP: erna (numerisk smärtskala) som är en skala från 0-10 där 0 är "ingen smärta" och 10 är "svår smärta".
För att jämföra genomsnittliga smärtresultat mellan grupper, med tanke på alla 3 individuella tidpunkter (vid ankomst till efterfrågesjukdom, 1: a postoperativ timme och 3: e postoperativ timme)
|
Genomsnittlig smärtresultat vid ankomsten till vårdnadsenheten efter anestesi, 1: a postoperativ timme och 3: e postoperativ timme
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Moerman N, van Dam FS, Muller MJ, Oosting H. The Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS). Anesth Analg. 1996 Mar;82(3):445-51. doi: 10.1097/00000539-199603000-00002.
- Ayers DC, Franklin PD, Ploutz-Snyder R, Boisvert CB. Total knee replacement outcome and coexisting physical and emotional illness. Clin Orthop Relat Res. 2005 Nov;440:157-61. doi: 10.1097/01.blo.0000185447.43622.93.
- Lewis GN, Rice DA, McNair PJ, Kluger M. Predictors of persistent pain after total knee arthroplasty: a systematic review and meta-analysis. Br J Anaesth. 2015 Apr;114(4):551-61. doi: 10.1093/bja/aeu441. Epub 2014 Dec 26.
- Riddle DL, Wade JB, Jiranek WA, Kong X. Preoperative pain catastrophizing predicts pain outcome after knee arthroplasty. Clin Orthop Relat Res. 2010 Mar;468(3):798-806. doi: 10.1007/s11999-009-0963-y. Epub 2009 Jul 8.
- Alattas SA, Smith T, Bhatti M, Wilson-Nunn D, Donell S. Greater pre-operative anxiety, pain and poorer function predict a worse outcome of a total knee arthroplasty. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2017 Nov;25(11):3403-3410. doi: 10.1007/s00167-016-4314-8. Epub 2016 Oct 12.
- Usichenko TI, Dinse M, Hermsen M, Witstruck T, Pavlovic D, Lehmann C. Auricular acupuncture for pain relief after total hip arthroplasty - a randomized controlled study. Pain. 2005 Apr;114(3):320-327. doi: 10.1016/j.pain.2004.08.021.
- Bae H, Bae H, Min BI, Cho S. Efficacy of acupuncture in reducing preoperative anxiety: a meta-analysis. Evid Based Complement Alternat Med. 2014;2014:850367. doi: 10.1155/2014/850367. Epub 2014 Sep 2.
- Kotani N, Hashimoto H, Sato Y, Sessler DI, Yoshioka H, Kitayama M, Yasuda T, Matsuki A. Preoperative intradermal acupuncture reduces postoperative pain, nausea and vomiting, analgesic requirement, and sympathoadrenal responses. Anesthesiology. 2001 Aug;95(2):349-56. doi: 10.1097/00000542-200108000-00015.
- Crespin DJ, Griffin KH, Johnson JR, Miller C, Finch MD, Rivard RL, Anseth S, Dusek JA. Acupuncture provides short-term pain relief for patients in a total joint replacement program. Pain Med. 2015 Jun;16(6):1195-203. doi: 10.1111/pme.12685. Epub 2015 Jan 13.
- Stamenkovic DM, Rancic NK, Latas MB, Neskovic V, Rondovic GM, Wu JD, Cattano D. Preoperative anxiety and implications on postoperative recovery: what can we do to change our history. Minerva Anestesiol. 2018 Nov;84(11):1307-1317. doi: 10.23736/S0375-9393.18.12520-X. Epub 2018 Apr 5.
- Kahlenberg CA, Nwachukwu BU, McLawhorn AS, Cross MB, Cornell CN, Padgett DE. Patient Satisfaction After Total Knee Replacement: A Systematic Review. HSS J. 2018 Jul;14(2):192-201. doi: 10.1007/s11420-018-9614-8. Epub 2018 Jun 5.
- Chernyak GV, Sessler DI. Perioperative acupuncture and related techniques. Anesthesiology. 2005 May;102(5):1031-49; quiz 1077-8. doi: 10.1097/00000542-200505000-00024.
- Lu DP, Lu GP. An Historical Review and Perspective on the Impact of Acupuncture on U.S. Medicine and Society. Med Acupunct. 2013 Oct;25(5):311-316. doi: 10.1089/acu.2012.0921.
- Lao L, Bergman S, Hamilton GR, Langenberg P, Berman B. Evaluation of acupuncture for pain control after oral surgery: a placebo-controlled trial. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 1999 May;125(5):567-72. doi: 10.1001/archotol.125.5.567.
- Mikashima Y, Takagi T, Tomatsu T, Horikoshi M, Ikari K, Momohara S. Efficacy of acupuncture during post-acute phase of rehabilitation after total knee arthroplasty. J Tradit Chin Med. 2012 Dec;32(4):545-8. doi: 10.1016/s0254-6272(13)60068-0.
- Tsang RC, Tsang PL, Ko CY, Kong BC, Lee WY, Yip HT. Effects of acupuncture and sham acupuncture in addition to physiotherapy in patients undergoing bilateral total knee arthroplasty--a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2007 Aug;21(8):719-28. doi: 10.1177/0269215507077362.
- Usichenko TI, Lehmann Ch, Ernst E. Auricular acupuncture for postoperative pain control: a systematic review of randomised clinical trials. Anaesthesia. 2008 Dec;63(12):1343-8. doi: 10.1111/j.1365-2044.2008.05632.x.
- Zhang Y, Zhang L, Lu M. [Acupuncture combined with femoral nerve block for postoperative analgesia after total knee arthroplasty and functional rehabilitation: a randomized controlled trial]. Zhongguo Zhen Jiu. 2018 Mar 12;38(3):251-5. doi: 10.13703/j.0255-2930.2018.03.006. Chinese.
- Usichenko TI, Dinse M, Lysenyuk VP, Wendt M, Pavlovic D, Lehmann C. Auricular acupuncture reduces intraoperative fentanyl requirement during hip arthroplasty--a randomized double-blinded study. Acupunct Electrother Res. 2006;31(3-4):213-21. doi: 10.3727/036012906815844265.
- Wetzel B, Pavlovic D, Kuse R, Gibb A, Merk H, Lehmann C, Wendt M, Usichenko TI. The effect of auricular acupuncture on fentanyl requirement during hip arthroplasty: a randomized controlled trial. Clin J Pain. 2011 Mar-Apr;27(3):262-7. doi: 10.1097/AJP.0b013e3181fd516c.
- Li M, Xing X, Yao L, Li X, He W, Wang M, Li H, Wang X, Xun Y, Yan P, Lu Z, Zhou B, Yang X, Yang K. Acupuncture for treatment of anxiety, an overview of systematic reviews. Complement Ther Med. 2019 Apr;43:247-252. doi: 10.1016/j.ctim.2019.02.013. Epub 2019 Feb 16.
- Ali A, Lindstrand A, Sundberg M, Flivik G. Preoperative Anxiety and Depression Correlate With Dissatisfaction After Total Knee Arthroplasty: A Prospective Longitudinal Cohort Study of 186 Patients, With 4-Year Follow-Up. J Arthroplasty. 2017 Mar;32(3):767-770. doi: 10.1016/j.arth.2016.08.033. Epub 2016 Sep 3.
- Bachmeier CJ, March LM, Cross MJ, Lapsley HM, Tribe KL, Courtenay BG, Brooks PM; Arthritis Cost and Outcome Project Group. A comparison of outcomes in osteoarthritis patients undergoing total hip and knee replacement surgery. Osteoarthritis Cartilage. 2001 Feb;9(2):137-46. doi: 10.1053/joca.2000.0369.
- Blackburn J, Qureshi A, Amirfeyz R, Bannister G. Does preoperative anxiety and depression predict satisfaction after total knee replacement? Knee. 2012 Oct;19(5):522-4. doi: 10.1016/j.knee.2011.07.008. Epub 2011 Aug 16.
- Brander V, Gondek S, Martin E, Stulberg SD. Pain and depression influence outcome 5 years after knee replacement surgery. Clin Orthop Relat Res. 2007 Nov;464:21-6. doi: 10.1097/BLO.0b013e318126c032.
- Rolfson O, Dahlberg LE, Nilsson JA, Malchau H, Garellick G. Variables determining outcome in total hip replacement surgery. J Bone Joint Surg Br. 2009 Feb;91(2):157-61. doi: 10.1302/0301-620X.91B2.20765.
- Xu J, Twiggs J, Parker D, Negus J. The Association Between Anxiety, Depression, and Locus of Control With Patient Outcomes Following Total Knee Arthroplasty. J Arthroplasty. 2020 Mar;35(3):720-724. doi: 10.1016/j.arth.2019.10.022. Epub 2019 Oct 18.
- Yang MMH, Hartley RL, Leung AA, Ronksley PE, Jette N, Casha S, Riva-Cambrin J. Preoperative predictors of poor acute postoperative pain control: a systematic review and meta-analysis. BMJ Open. 2019 Apr 1;9(4):e025091. doi: 10.1136/bmjopen-2018-025091.
- Acar HV. Acupuncture and related techniques during perioperative period: A literature review. Complement Ther Med. 2016 Dec;29:48-55. doi: 10.1016/j.ctim.2016.09.013. Epub 2016 Sep 13.
- Eberhart L, Aust H, Schuster M, Sturm T, Gehling M, Euteneuer F, Rusch D. Preoperative anxiety in adults - a cross-sectional study on specific fears and risk factors. BMC Psychiatry. 2020 Mar 30;20(1):140. doi: 10.1186/s12888-020-02552-w.
- Song B, Yang Y, Teng X, Li Y, Bai W, Zhu J. Use of pre-operative anxiety score to determine the precise dose of butorphanol for intra-operative sedation under regional anesthesia: A double-blinded randomized trial. Exp Ther Med. 2019 Nov;18(5):3885-3892. doi: 10.3892/etm.2019.8040. Epub 2019 Sep 23.
- Kuzminskaite V, Kaklauskaite J, Petkeviciute J. Incidence and features of preoperative anxiety in patients undergoing elective non-cardiac surgery. Acta Med Litu. 2019;26(1):93-100. doi: 10.6001/actamedica.v26i1.3961.
- Stuyt EB, Voyles CA. The National Acupuncture Detoxification Association protocol, auricular acupuncture to support patients with substance abuse and behavioral health disorders: current perspectives. Subst Abuse Rehabil. 2016 Dec 7;7:169-180. doi: 10.2147/SAR.S99161. eCollection 2016.
- Furuse N, Shinbara H, Uehara A, Sugawara M, Yamazaki T, Hosaka M, Yamashita H. A Multicenter Prospective Survey of Adverse Events Associated with Acupuncture and Moxibustion in Japan. Med Acupunct. 2017 Jun 1;29(3):155-162. doi: 10.1089/acu.2017.1230.
- Zhang J, Shang H, Gao X, Ernst E. Acupuncture-related adverse events: a systematic review of the Chinese literature. Bull World Health Organ. 2010 Dec 1;88(12):915-921C. doi: 10.2471/BLT.10.076737. Epub 2010 Aug 27.
- Xu S, Wang L, Cooper E, Zhang M, Manheimer E, Berman B, Shen X, Lao L. Adverse events of acupuncture: a systematic review of case reports. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:581203. doi: 10.1155/2013/581203. Epub 2013 Mar 20.
- Chen CC, Yang CC, Hu CC, Shih HN, Chang YH, Hsieh PH. Acupuncture for pain relief after total knee arthroplasty: a randomized controlled trial. Reg Anesth Pain Med. 2015 Jan-Feb;40(1):31-6. doi: 10.1097/AAP.0000000000000138.
- Karst M, Winterhalter M, Munte S, Francki B, Hondronikos A, Eckardt A, Hoy L, Buhck H, Bernateck M, Fink M. Auricular acupuncture for dental anxiety: a randomized controlled trial. Anesth Analg. 2007 Feb;104(2):295-300. doi: 10.1213/01.ane.0000242531.12722.fd.
- Mejuto-Vazquez MJ, Salom-Moreno J, Ortega-Santiago R, Truyols-Dominguez S, Fernandez-de-Las-Penas C. Short-term changes in neck pain, widespread pressure pain sensitivity, and cervical range of motion after the application of trigger point dry needling in patients with acute mechanical neck pain: a randomized clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Apr;44(4):252-60. doi: 10.2519/jospt.2014.5108. Epub 2014 Feb 25. Erratum In: J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Apr;45(4):329. doi: 10.2519/jospt.2015.45.4.329.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 mars 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
3 april 2023
Avslutad studie (Faktisk)
3 maj 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 oktober 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 oktober 2023
Första postat (Faktisk)
25 oktober 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HHC-2021-0348
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .