Предоперационная акупунктура при тотальном эндопротезировании коленного или тазобедренного сустава ((Acupuncture))
25 марта 2025 г. обновлено: Pranjali P Kainkaryam, MD, Hartford Hospital
Открытое рандомизированное контролируемое исследование по оценке предоперационной акупунктуры у пациентов, перенесших тотальное эндопротезирование коленного или тазобедренного сустава
Открытое рандомизированное контролируемое исследование для определения влияния предоперационной акупунктуры на предоперационную тревогу и послеоперационную боль у пациентов с высокой тревожностью, перенесших тотальное эндопротезирование бедра или колена.
Гипотеза состоит в том, что предоперационная акупунктура уменьшит предоперационную тревогу, уменьшит послеоперационную боль, уменьшит послеоперационную тошноту и рвоту, уменьшит потребление опиоидов и повысит удовлетворенность пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Иглоукалывание широко практикуется и изучается во всем мире, особенно как часть восточной медицины, но это относительно редкая терапия, предлагаемая в западных медицинских учреждениях, например, в Соединенных Штатах. Учитывая часто упоминаемые преимущества иглоукалывания, такие как снижение беспокойства и боли, больницы по всей территории Соединенных Штатов имеют возможность внедрить иглоукалывание как экономически эффективный и безопасный метод улучшения хирургических результатов.
Иглоукалывание, назначенное в предоперационный период, может быть особенно эффективным для уменьшения предоперационного беспокойства, послеоперационной боли, послеоперационного потребления опиоидов, а также послеоперационной тошноты и рвоты. Следовательно, предоперационная акупунктура может повысить удовлетворенность пациентов и снизить расходы на лечение в больнице. Однако из-за отсутствия внедрения и опыта необходимы дальнейшие исследования для установления безопасности и эффективности предоперационной акупунктуры в медицинской практике США.
В Институте костей и суставов при Хартфордской больнице, где предлагается это исследование, качественное исследование пациентов с тотальным эндопротезированием коленного или тазобедренного сустава показало, что 21% его ежемесячных пациентов имели «высокую тревожность», согласно Амстердамскому предоперационному беспокойству и информации. Масштаб (APAIS). Таким образом, существует значительная группа пациентов, которым будет полезна процедура снижения предоперационного беспокойства в нашем учреждении.
Это предложение касается проспективного открытого рандомизированного контролируемого исследования для определения влияния предоперационной акупунктуры на предоперационную тревогу и послеоперационную боль у пациентов с высокой тревожностью, перенесших тотальное эндопротезирование бедра или колена. Мы предполагаем, что предоперационная акупунктура уменьшит предоперационную тревогу и послеоперационную боль, а также уменьшит послеоперационную тошноту и рвоту и потребление опиоидов и повысит удовлетворенность пациентов. В состав исследуемой популяции должны войти взрослые пациенты, перенесшие тотальное эндопротезирование суставов нижних конечностей, включая тазобедренный и коленный суставы, в Институте костей и суставов Хартфордской больницы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06106
- Bone and Joint Institute- Hartford Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты женского пола (от 52 до 85 лет) или мужчины (от 18 до 85 лет), перенесшие тотальную артропластику коленного сустава или тотальную артропластику тазобедренного сустава в Институте костей и суставов Хартфордской больницы.
- Пациенты классифицируются как пациенты с высокой тревожностью на основании баллов >10 по Амстердамской предоперационной шкале тревожности и информации (APAIS-A-T). APAIS-A-T — это модифицированное исследование, позволяющее достоверно количественно оценить общую предоперационную тревогу с использованием суммированных баллов тревоги, связанной с анестезией и хирургическим вмешательством; минимальный балл 11 является наиболее точным пороговым значением для выявления пациентов с тревогой.
Критерий исключения:
- Невозможно дать согласие
- Неконтролируемый диабет (HbA1c ≥ 8,0%)
- Инфекция в любой из точек акупунктуры
- Известная аллергия на металлы
- Отклонения от нормы в лабораторных показателях анализа крови (МНО>1,5, если доступно; количество тромбоцитов <70 000, если есть)
- Пациенты с активной продолжающейся коагулопатией по лабораторным данным (МНО >1,5) и/или при текущем применении антикоагулянтов, что увеличивает риск кровотечения.
- Не говорящий по-английски
- Пересмотр TKA или THA
- Женщинам репродуктивного возраста или в возрасте до 52 лет, так как иглоукалывание не рекомендуется во время беременности. Они были исключены из-за потенциального конфликта между стандартным временем проведения тестов на беременность в нашем институте в день операции и запланированным предоперационным сеансом иглоукалывания для исследования, чтобы избежать нежелательных задержек в расписании операционной.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Иглоукалывание
Предоперационная акупунктура
|
Акупунктурное вмешательство включает в себя комбинацию аурикулярной и телесной акупунктуры. В качестве аурикулярных точек используются Шэньмэнь, Нулевая точка, Точка Транквилизатора и Главный мозг. Используемые точки тела — запястье PC6.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контроль
Нет иглоукалывания
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Периоперационное беспокойство
Временное ограничение: До иглоукалывания и через 30 минут после иглоукалывания
|
Определите влияние предоперационной акупунктуры на предоперационную тревогу в группе иглоукалывания с использованием VAS (визуальная аналоговая шкала), которая имеет линию 10 сантиметров по длине, от 0 до 100, причем 0 в левом крайнем случае «не вообще во всем тревожном» и 100 в правом крайнем случае «очень обеспокоено».
Участники поставили крест на линию, чтобы указать, что они чувствовали в тот момент, когда использовались.
Более высокий балл означает хуже, поскольку это означает высокую тревогу.
|
До иглоукалывания и через 30 минут после иглоукалывания
|
|
Послеоперационная боль в первые 3 послеоперационных часов
Временное ограничение: Общая средняя боль в первых 3 послеоперационных часах
|
Определите влияние предоперационной акупунктуры на послеоперационную боль в обеих группах, используя самооценку NPS (числовая шкала боли), которая представляет собой шкалу 0-10, где 0-«нет боли», а 10-«сильная боль».
Использование среднего балла боли, чтобы сравнить среднее значение общей боли в первые 3 послеоперационных часа между группами.
|
Общая средняя боль в первых 3 послеоперационных часах
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предоперационная боль
Временное ограничение: До иглоукалывания и через 30 минут после иглоукалывания.
|
Определите влияние предоперационной акупунктуры на предоперационную боль в группе иглоукалывания, используя самооценку NPS (числовую шкалу боли), которая представляет собой шкалу от 0 до 10, где 0 — «нет боли», а 10 — «сильная боль».
Использование средней оценки боли для сравнения боли до иглоукалывания с оценкой боли после акупунктуры только в группе иглоукалывания.
|
До иглоукалывания и через 30 минут после иглоукалывания.
|
|
Удовлетворенность пациента процедурой иглоукалывания
Временное ограничение: В течение 1 недели после увольнения в больнице
|
Удовлетворенность пациентов вмешательством в акупунктуре была оценена в группе иглоукалывания только с использованием шкалы удовлетворения (1-5), где 1 чрезвычайно удовлетворен, 2 очень удовлетворен, 3 несколько удовлетворен, 4 не очень удовлетворен, а 5 не удовлетворяется.
Каждая частота представляла процент пациентов, которые были удовлетворены (учитывая оценку 1 или 2 из 5) с их акупунктурным лечением.
Эта оценка была проведена в течение недели после выписки с помощью телефонного звонка.
|
В течение 1 недели после увольнения в больнице
|
|
Потребление опиоидов
Временное ограничение: Во время госпитализации до 24 часов после операции
|
Послеоперационное потребление опиоидов должно быть преобразовано в морфиновые милливаленты (MMES) и сравнивают между двумя группами в течение до 24 часов после операции.
|
Во время госпитализации до 24 часов после операции
|
|
Использование мидазолама в качестве анксиолитических препаратов
Временное ограничение: Во время госпитализации до 24 часов после операции
|
Доза мидазолама как анксиолитического препарата, которая была дана в любое время в госпитализации до 24 часов после операции.
|
Во время госпитализации до 24 часов после операции
|
|
Шкала удовлетворенности пациента с общим уходом
Временное ограничение: В течение 1 недели после увольнения в больнице
|
Удовлетворенность пациентов общим лечением ухода сравнивалась с использованием шкалы удовлетворенности пациента (1-10), где 1 чрезвычайно недоволен, а 10 чрезвычайно удовлетворен общей уходом.
Каждая частота представляет процент пациентов в каждой группе, которые были либо удовлетворены, либо чрезвычайно удовлетворены (учитывая оценку 9 или 10 из 10).
Эта оценка была проведена в течение недели после выписки с помощью телефонного звонка.
|
В течение 1 недели после увольнения в больнице
|
|
Возникновение тошноты и рвоты в первый послеоперационный час
Временное ограничение: В 1 послеоперационный час
|
Сравните возникновение послеоперационной тошноты и рвоты, используя упрощенную послеоперационную шкалу тошноты и рвоты, которая состоит из двух вопросов, с возможным общим баллом от ответа 0-6.
Итоговые оценки ответа 0-2 не требуют вмешательства.
Итоговые оценки отклика 3-4 могут потребовать противорвозных препаратов.
Общие счета отклика 5-6 считаются клинически важной тошнотой, требующей вмешательства лекарств, так как это будет составлять пациентов с чрезмерной рвотой.
Эта шкала использовалась для сообщений о возникновении тошноты (да/нет), причем «да» определяется как любое число выше 0 в шкале, а «нет», определяемое как 0.
|
В 1 послеоперационный час
|
|
Противорвотные лекарства
Временное ограничение: Во время госпитализации до 24 часов после операции
|
Частота любых противорвотных препаратов, предоставленных в любое время в госпитализации до 24 часов после операции
|
Во время госпитализации до 24 часов после операции
|
|
Больничная продолжительность пребывания
Временное ограничение: С даты и времени поступления до даты и времени увольнения, оценивается как 24-48 часов
|
Использование сроков госпитализации и выписки и времени; Это будет сравниваться между двумя группами.
|
С даты и времени поступления до даты и времени увольнения, оценивается как 24-48 часов
|
|
Послеоперационная боль по прибытии в PACU
Временное ограничение: Послеоперационная боль во время прибытия PACU
|
Определите влияние предоперационной акупунктуры на послеоперационную боль в обеих группах, используя самооценку NPS (числовая шкала боли), которая представляет собой шкалу 0-10, где 0-«нет боли», а 10-«сильная боль».
Использование среднего балла боли, чтобы сравнить средние оценки боли между группами по прибытии в PACU.
|
Послеоперационная боль во время прибытия PACU
|
|
Послеоперационная боль в 1 послеоперационный час
Временное ограничение: В первый послеоперационный час
|
Определите влияние предоперационной акупунктуры на послеоперационную боль в обеих группах, используя самооценку NPS (числовая шкала боли), которая представляет собой шкалу 0-10, где 0-«нет боли», а 10-«сильная боль».
Использование среднего балла боли, чтобы сравнить среднее значение боли в первый послеоперационный час между группами.
|
В первый послеоперационный час
|
|
Послеоперационная боль после 3 часов после операции
Временное ограничение: После трех послеоперационных часов
|
Определите влияние предоперационной акупунктуры на послеоперационную боль в обеих группах, используя самооценку NPS (числовая шкала боли), которая представляет собой шкалу 0-10, где 0-«нет боли», а 10-«сильная боль».
Использование среднего балла боли для сравнения средних баллов боли после трех послеоперационных часов между группами.
|
После трех послеоперационных часов
|
|
Количество участников, получивших дозу мидазолама> 2 мг
Временное ограничение: Во время госпитализации до 24 часов после операции
|
Число участников, получивших дозу мидазолама, превышающего 2 мг, указывало на высокий уровень периоперационной тревоги, который потребовал фармакологического вмешательства.
Решение об использовании дозы выше 2 мг было основано на стандартной практике введения 2 мг мидазолама для предоперационных региональных нервных блоков; Любая дозировка, превышающая эту сумму, была специально предназначена для управления тревогой.
|
Во время госпитализации до 24 часов после операции
|
|
Удовлетворенность пациентом лечением боли
Временное ограничение: В течение 1 недели после увольнения в больнице
|
Удовлетворенность пациентов их послеоперационным лечением боли сравнивалась между группами, использующими шкалу удовлетворенности (1-10), где 1 чрезвычайно недоволен и 10 чрезвычайно удовлетворен.
Каждая частота представляла процент пациентов в каждой группе, которые были удовлетворены (учитывая оценку 9 или 10 из 10). Эта оценка проводилась в течение недели после выписки с помощью телефонного звонка.
|
В течение 1 недели после увольнения в больнице
|
|
Удовлетворенность пациентом лечением тревоги
Временное ограничение: В течение 1 недели после увольнения в больнице
|
Удовлетворенность пациентов их периоперационным лечением тревоги сравнивалась между группами, использующими шкалу удовлетворенности (1-10), где 1 чрезвычайно недовольна, а 10 чрезвычайно удовлетворен.
Каждая частота представляла процент пациентов в каждой группе, которые были удовлетворены (учитывая оценку 9 или 10 из 10).
Эта оценка была проведена в течение недели после выписки с помощью телефонного звонка.
|
В течение 1 недели после увольнения в больнице
|
|
Пациенты иглоукалывания, которые, вероятно, рассмотрели иглоукалывание для будущих операций
Временное ограничение: В течение 1 недели после увольнения в больнице
|
Пациенты с акупунктурным вмешательством были оценены на то, как вероятно, что вероятность рассматривает иглоукалывание для будущих операций с использованием шкалы (1-4), где 1, вероятно, 2, вероятно, 3-это, а 4 никогда не бывает.
Каждая частота представляла процент пациентов, которые были более вероятны (учитывая оценку 1 или 2 из 4), чтобы получить лечение иглоукалыванием в будущей операции.
Эта оценка была проведена в течение недели после выписки с помощью телефонного звонка.
|
В течение 1 недели после увольнения в больнице
|
|
Возникновение тошноты и рвоты после 3 часов после операции
Временное ограничение: После 3 часов после операции
|
Сравните возникновение послеоперационной тошноты и рвоты, используя упрощенную послеоперационную шкалу тошноты и рвоты, которая состоит из двух вопросов, с возможным общим баллом от ответа 0-6.
Итоговые оценки ответа 0-2 не требуют вмешательства.
Итоговые оценки отклика 3-4 могут потребовать противорвозных препаратов.
Общие счета отклика 5-6 считаются клинически важной тошнотой, требующей вмешательства лекарств, так как это будет составлять пациентов с чрезмерной рвотой.
Эта шкала использовалась для сообщений о возникновении тошноты (да/нет), причем «да» определяется как любое число выше 0 в шкале, а «нет», определяемое как 0.
|
После 3 часов после операции
|
|
Послеоперационная боль в первые 3 послеоперационных часа (группа x)
Временное ограничение: Средние баллы боли по прибытии в отделение по уходу за анестезией, 1-й послеоперационный час и 3-й послеоперационный час
|
Определите влияние предоперационной акупунктуры на послеоперационную боль в обеих группах, используя самооценку NPS (числовая шкала боли), которая представляет собой шкалу 0-10, где 0-«нет боли», а 10-«сильная боль».
Чтобы сравнить средние оценки боли между группами, учитывая все 3 отдельных временных точек (по прибытии в отделение по уходу за анестезией, 1-й послеоперационный час и 3-й послеоперационный час)
|
Средние баллы боли по прибытии в отделение по уходу за анестезией, 1-й послеоперационный час и 3-й послеоперационный час
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Moerman N, van Dam FS, Muller MJ, Oosting H. The Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS). Anesth Analg. 1996 Mar;82(3):445-51. doi: 10.1097/00000539-199603000-00002.
- Ayers DC, Franklin PD, Ploutz-Snyder R, Boisvert CB. Total knee replacement outcome and coexisting physical and emotional illness. Clin Orthop Relat Res. 2005 Nov;440:157-61. doi: 10.1097/01.blo.0000185447.43622.93.
- Lewis GN, Rice DA, McNair PJ, Kluger M. Predictors of persistent pain after total knee arthroplasty: a systematic review and meta-analysis. Br J Anaesth. 2015 Apr;114(4):551-61. doi: 10.1093/bja/aeu441. Epub 2014 Dec 26.
- Riddle DL, Wade JB, Jiranek WA, Kong X. Preoperative pain catastrophizing predicts pain outcome after knee arthroplasty. Clin Orthop Relat Res. 2010 Mar;468(3):798-806. doi: 10.1007/s11999-009-0963-y. Epub 2009 Jul 8.
- Alattas SA, Smith T, Bhatti M, Wilson-Nunn D, Donell S. Greater pre-operative anxiety, pain and poorer function predict a worse outcome of a total knee arthroplasty. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2017 Nov;25(11):3403-3410. doi: 10.1007/s00167-016-4314-8. Epub 2016 Oct 12.
- Usichenko TI, Dinse M, Hermsen M, Witstruck T, Pavlovic D, Lehmann C. Auricular acupuncture for pain relief after total hip arthroplasty - a randomized controlled study. Pain. 2005 Apr;114(3):320-327. doi: 10.1016/j.pain.2004.08.021.
- Bae H, Bae H, Min BI, Cho S. Efficacy of acupuncture in reducing preoperative anxiety: a meta-analysis. Evid Based Complement Alternat Med. 2014;2014:850367. doi: 10.1155/2014/850367. Epub 2014 Sep 2.
- Kotani N, Hashimoto H, Sato Y, Sessler DI, Yoshioka H, Kitayama M, Yasuda T, Matsuki A. Preoperative intradermal acupuncture reduces postoperative pain, nausea and vomiting, analgesic requirement, and sympathoadrenal responses. Anesthesiology. 2001 Aug;95(2):349-56. doi: 10.1097/00000542-200108000-00015.
- Crespin DJ, Griffin KH, Johnson JR, Miller C, Finch MD, Rivard RL, Anseth S, Dusek JA. Acupuncture provides short-term pain relief for patients in a total joint replacement program. Pain Med. 2015 Jun;16(6):1195-203. doi: 10.1111/pme.12685. Epub 2015 Jan 13.
- Stamenkovic DM, Rancic NK, Latas MB, Neskovic V, Rondovic GM, Wu JD, Cattano D. Preoperative anxiety and implications on postoperative recovery: what can we do to change our history. Minerva Anestesiol. 2018 Nov;84(11):1307-1317. doi: 10.23736/S0375-9393.18.12520-X. Epub 2018 Apr 5.
- Kahlenberg CA, Nwachukwu BU, McLawhorn AS, Cross MB, Cornell CN, Padgett DE. Patient Satisfaction After Total Knee Replacement: A Systematic Review. HSS J. 2018 Jul;14(2):192-201. doi: 10.1007/s11420-018-9614-8. Epub 2018 Jun 5.
- Chernyak GV, Sessler DI. Perioperative acupuncture and related techniques. Anesthesiology. 2005 May;102(5):1031-49; quiz 1077-8. doi: 10.1097/00000542-200505000-00024.
- Lu DP, Lu GP. An Historical Review and Perspective on the Impact of Acupuncture on U.S. Medicine and Society. Med Acupunct. 2013 Oct;25(5):311-316. doi: 10.1089/acu.2012.0921.
- Lao L, Bergman S, Hamilton GR, Langenberg P, Berman B. Evaluation of acupuncture for pain control after oral surgery: a placebo-controlled trial. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 1999 May;125(5):567-72. doi: 10.1001/archotol.125.5.567.
- Mikashima Y, Takagi T, Tomatsu T, Horikoshi M, Ikari K, Momohara S. Efficacy of acupuncture during post-acute phase of rehabilitation after total knee arthroplasty. J Tradit Chin Med. 2012 Dec;32(4):545-8. doi: 10.1016/s0254-6272(13)60068-0.
- Tsang RC, Tsang PL, Ko CY, Kong BC, Lee WY, Yip HT. Effects of acupuncture and sham acupuncture in addition to physiotherapy in patients undergoing bilateral total knee arthroplasty--a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2007 Aug;21(8):719-28. doi: 10.1177/0269215507077362.
- Usichenko TI, Lehmann Ch, Ernst E. Auricular acupuncture for postoperative pain control: a systematic review of randomised clinical trials. Anaesthesia. 2008 Dec;63(12):1343-8. doi: 10.1111/j.1365-2044.2008.05632.x.
- Zhang Y, Zhang L, Lu M. [Acupuncture combined with femoral nerve block for postoperative analgesia after total knee arthroplasty and functional rehabilitation: a randomized controlled trial]. Zhongguo Zhen Jiu. 2018 Mar 12;38(3):251-5. doi: 10.13703/j.0255-2930.2018.03.006. Chinese.
- Usichenko TI, Dinse M, Lysenyuk VP, Wendt M, Pavlovic D, Lehmann C. Auricular acupuncture reduces intraoperative fentanyl requirement during hip arthroplasty--a randomized double-blinded study. Acupunct Electrother Res. 2006;31(3-4):213-21. doi: 10.3727/036012906815844265.
- Wetzel B, Pavlovic D, Kuse R, Gibb A, Merk H, Lehmann C, Wendt M, Usichenko TI. The effect of auricular acupuncture on fentanyl requirement during hip arthroplasty: a randomized controlled trial. Clin J Pain. 2011 Mar-Apr;27(3):262-7. doi: 10.1097/AJP.0b013e3181fd516c.
- Li M, Xing X, Yao L, Li X, He W, Wang M, Li H, Wang X, Xun Y, Yan P, Lu Z, Zhou B, Yang X, Yang K. Acupuncture for treatment of anxiety, an overview of systematic reviews. Complement Ther Med. 2019 Apr;43:247-252. doi: 10.1016/j.ctim.2019.02.013. Epub 2019 Feb 16.
- Ali A, Lindstrand A, Sundberg M, Flivik G. Preoperative Anxiety and Depression Correlate With Dissatisfaction After Total Knee Arthroplasty: A Prospective Longitudinal Cohort Study of 186 Patients, With 4-Year Follow-Up. J Arthroplasty. 2017 Mar;32(3):767-770. doi: 10.1016/j.arth.2016.08.033. Epub 2016 Sep 3.
- Bachmeier CJ, March LM, Cross MJ, Lapsley HM, Tribe KL, Courtenay BG, Brooks PM; Arthritis Cost and Outcome Project Group. A comparison of outcomes in osteoarthritis patients undergoing total hip and knee replacement surgery. Osteoarthritis Cartilage. 2001 Feb;9(2):137-46. doi: 10.1053/joca.2000.0369.
- Blackburn J, Qureshi A, Amirfeyz R, Bannister G. Does preoperative anxiety and depression predict satisfaction after total knee replacement? Knee. 2012 Oct;19(5):522-4. doi: 10.1016/j.knee.2011.07.008. Epub 2011 Aug 16.
- Brander V, Gondek S, Martin E, Stulberg SD. Pain and depression influence outcome 5 years after knee replacement surgery. Clin Orthop Relat Res. 2007 Nov;464:21-6. doi: 10.1097/BLO.0b013e318126c032.
- Rolfson O, Dahlberg LE, Nilsson JA, Malchau H, Garellick G. Variables determining outcome in total hip replacement surgery. J Bone Joint Surg Br. 2009 Feb;91(2):157-61. doi: 10.1302/0301-620X.91B2.20765.
- Xu J, Twiggs J, Parker D, Negus J. The Association Between Anxiety, Depression, and Locus of Control With Patient Outcomes Following Total Knee Arthroplasty. J Arthroplasty. 2020 Mar;35(3):720-724. doi: 10.1016/j.arth.2019.10.022. Epub 2019 Oct 18.
- Yang MMH, Hartley RL, Leung AA, Ronksley PE, Jette N, Casha S, Riva-Cambrin J. Preoperative predictors of poor acute postoperative pain control: a systematic review and meta-analysis. BMJ Open. 2019 Apr 1;9(4):e025091. doi: 10.1136/bmjopen-2018-025091.
- Acar HV. Acupuncture and related techniques during perioperative period: A literature review. Complement Ther Med. 2016 Dec;29:48-55. doi: 10.1016/j.ctim.2016.09.013. Epub 2016 Sep 13.
- Eberhart L, Aust H, Schuster M, Sturm T, Gehling M, Euteneuer F, Rusch D. Preoperative anxiety in adults - a cross-sectional study on specific fears and risk factors. BMC Psychiatry. 2020 Mar 30;20(1):140. doi: 10.1186/s12888-020-02552-w.
- Song B, Yang Y, Teng X, Li Y, Bai W, Zhu J. Use of pre-operative anxiety score to determine the precise dose of butorphanol for intra-operative sedation under regional anesthesia: A double-blinded randomized trial. Exp Ther Med. 2019 Nov;18(5):3885-3892. doi: 10.3892/etm.2019.8040. Epub 2019 Sep 23.
- Kuzminskaite V, Kaklauskaite J, Petkeviciute J. Incidence and features of preoperative anxiety in patients undergoing elective non-cardiac surgery. Acta Med Litu. 2019;26(1):93-100. doi: 10.6001/actamedica.v26i1.3961.
- Stuyt EB, Voyles CA. The National Acupuncture Detoxification Association protocol, auricular acupuncture to support patients with substance abuse and behavioral health disorders: current perspectives. Subst Abuse Rehabil. 2016 Dec 7;7:169-180. doi: 10.2147/SAR.S99161. eCollection 2016.
- Furuse N, Shinbara H, Uehara A, Sugawara M, Yamazaki T, Hosaka M, Yamashita H. A Multicenter Prospective Survey of Adverse Events Associated with Acupuncture and Moxibustion in Japan. Med Acupunct. 2017 Jun 1;29(3):155-162. doi: 10.1089/acu.2017.1230.
- Zhang J, Shang H, Gao X, Ernst E. Acupuncture-related adverse events: a systematic review of the Chinese literature. Bull World Health Organ. 2010 Dec 1;88(12):915-921C. doi: 10.2471/BLT.10.076737. Epub 2010 Aug 27.
- Xu S, Wang L, Cooper E, Zhang M, Manheimer E, Berman B, Shen X, Lao L. Adverse events of acupuncture: a systematic review of case reports. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:581203. doi: 10.1155/2013/581203. Epub 2013 Mar 20.
- Chen CC, Yang CC, Hu CC, Shih HN, Chang YH, Hsieh PH. Acupuncture for pain relief after total knee arthroplasty: a randomized controlled trial. Reg Anesth Pain Med. 2015 Jan-Feb;40(1):31-6. doi: 10.1097/AAP.0000000000000138.
- Karst M, Winterhalter M, Munte S, Francki B, Hondronikos A, Eckardt A, Hoy L, Buhck H, Bernateck M, Fink M. Auricular acupuncture for dental anxiety: a randomized controlled trial. Anesth Analg. 2007 Feb;104(2):295-300. doi: 10.1213/01.ane.0000242531.12722.fd.
- Mejuto-Vazquez MJ, Salom-Moreno J, Ortega-Santiago R, Truyols-Dominguez S, Fernandez-de-Las-Penas C. Short-term changes in neck pain, widespread pressure pain sensitivity, and cervical range of motion after the application of trigger point dry needling in patients with acute mechanical neck pain: a randomized clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Apr;44(4):252-60. doi: 10.2519/jospt.2014.5108. Epub 2014 Feb 25. Erratum In: J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Apr;45(4):329. doi: 10.2519/jospt.2015.45.4.329.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 марта 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 апреля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 мая 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HHC-2021-0348
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .