Præoperativ akupunktur til total knæ- eller hofteplastik ((Acupuncture))
25. marts 2025 opdateret af: Pranjali P Kainkaryam, MD, Hartford Hospital
Open-label randomiseret kontrolleret forsøg til vurdering af præoperativ akupunktur for patienter, der gennemgår total knæ- eller hoftearthroplastik
Åbent, randomiseret kontrolleret forsøg til at bestemme effekten af præoperativ akupunktur på præoperativ angst og postoperative smerter for høj-angste patienter, der gennemgår total hofte- eller knæarthroplastik.
Hypotesen er, at præoperativ akupunktur vil reducere præoperativ angst, reducere postoperative smerter, reducere postoperativ kvalme og opkastning, reducere opioidforbruget og forbedre patienttilfredsheden.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Akupunktur er blevet praktiseret og undersøgt i stor udstrækning over hele verden, især som en del af østlig medicin, men det er en relativt usædvanlig terapi, der tilbydes i vestlige medicinske institutioner, såsom dem i USA. I betragtning af de almindeligt nævnte fordele ved akupunktur, såsom reduceret angst og smerte, har hospitaler i hele USA mulighed for at implementere akupunktur som en omkostningseffektiv og sikker teknik til at forbedre kirurgiske resultater.
Akupunktur administreret i den præoperative periode kan være særlig effektiv til at reducere præoperativ angst, postoperative smerter, postoperativt opioidforbrug og postoperativ kvalme og opkastning. Derfor kan præoperativ akupunktur forbedre patienttilfredsheden og reducere hospitalsomkostninger. På grund af mangel på implementering og erfaring er der imidlertid behov for yderligere forskning for at fastslå sikkerheden og effektiviteten af præoperativ akupunktur i medicinsk praksis i USA.
På Bone-and-Joint Institute på Hartford Hospital, hvor denne undersøgelse er foreslået, fandt en kvalitetsundersøgelse af knæ- eller hofteprotesepatienter, at 21 % af dets månedlige patienter var "høj-angst" ifølge Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Skala (APAIS). Der er således en betydelig population af patienter, som ville have gavn af en procedure til at reducere præoperativ angst på vores facilitet.
Dette forslag er et prospektivt, åbent, randomiseret kontrolleret forsøg til at bestemme effekten af præoperativ akupunktur på præoperativ angst og postoperative smerter for høj-angstpatienter, der gennemgår total hofte- eller knæarthroplastik. Vi antager, at præoperativ akupunktur vil reducere præoperativ angst og postoperative smerter samt reducere postoperativ kvalme og opkastning og opioidforbrug og forbedre patienttilfredsheden. Undersøgelsespopulationen skal inkludere voksne patienter, der gennemgår totalledsarthroplastik i underekstremiteterne, inklusive hofte- og knæled, på Bone-and-Joint Institute på Hartford Hospital.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06106
- Bone and Joint Institute- Hartford Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvindelige (alder 52 til 85) eller mandlige (alder 18-85) patienter, der gennemgår total knæarthroplasty eller total hofteprotese på Bone-and Joint Institute på Hartford Hospital
- Patienter klassificeret som høj angst baseret på at have en score på >10 på Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS-A-T). APAIS-A-T er en modificeret undersøgelse, der pålideligt kvantificerer total præoperativ angst ved hjælp af summerede scores for anæstesi og operationsrelateret angst; en minimumscore på 11 er den mest nøjagtige grænseværdi til at identificere patienter med angst
Ekskluderingskriterier:
- Ude af stand til at give samtykke
- Ukontrolleret diabetes (HbA1c ≥ 8,0 %)
- Infektion ved ethvert af akupunkturpunkterne
- Kendt allergi over for metaller
- Unormale laboratorieblodværdier (INR>1,5, hvis tilgængeligt; blodpladetal <70.000, hvis tilgængeligt)
- Patienter med aktiv igangværende koagulopati baseret på laboratoriedata (INR >1,5) og/eller på nuværende brug af antikoagulantia, hvilket øger risikoen for blødning.
- Ikke-engelsktalende
- Revision TKA eller THA
- Kvinder i den fødedygtige alder eller under 52 år, da akupunktur ikke anbefales under graviditet. De blev udelukket på grund af den potentielle konflikt mellem vores instituts standardtiming for graviditetstests på operationsdagen og den planlagte præoperative akupunktursession for undersøgelsen for at undgå uønskede forsinkelser i operationsstuens tidsplan.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Akupunktur
Præoperativ akupunktur
|
Akupunkturinterventionen omfatter en kombination af øre- og kropsakupunktur. De anvendte ørepunkter er Shen men, Zero point, Tranquilizer point og Master cerebral. De anvendte kropspunkter er håndleddet PC6.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Styring
Ingen akupunktur
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perioperativ angst
Tidsramme: Før akupunktur og 30 minutter efter akupunktur
|
Bestem effekten af præoperativ akupunktur på præoperativ angst i akupunkturgruppen ved hjælp af VAS (visuel analog skala), som er en 10 centimeter linje i længden, fra 0-100, hvor 0 i venstre ekstreme er "slet ikke ængstelig" og 100 i den højre ekstreme er "meget ængstelig".
Deltagerne sætter et kors på linjen for at indikere, hvordan de følte sig på det anvendte tidspunkt.
En højere score betyder værre, da det betyder høj angst.
|
Før akupunktur og 30 minutter efter akupunktur
|
|
Postoperativ smerte i de første 3 postoperative timer
Tidsramme: Total gennemsnitssmerter i de første 3 postoperative timer
|
Bestem effekten af præoperativ akupunktur på postoperativ smerte i begge grupper ved hjælp af de selvrapporterede NP'er (numerisk smerte skala), som er en skala fra 0-10, hvor 0 er "ingen smerter" og 10 er "alvorlig smerte".
Brug af den gennemsnitlige smerter score til at sammenligne gennemsnittet af den samlede smerte i de første 3 postoperative timer mellem grupper.
|
Total gennemsnitssmerter i de første 3 postoperative timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Præoperativ smerte
Tidsramme: Før akupunktur og 30 minutter efter akupunktur
|
Bestem effekten af præoperativ akupunktur på præoperativ smerte i akupunkturgruppen ved hjælp af den selvrapporterede NPS (Numeric Pain Scale), som er en skala fra 0-10, hvor 0 er "ingen smerte" og 10 er "svær smerte".
Brug af den gennemsnitlige smertescore til kun at sammenligne smertescore før akupunktur med smertescore efter akupunktur i akupunkturgruppen.
|
Før akupunktur og 30 minutter efter akupunktur
|
|
Patienttilfredshed med akupunkturproceduren
Tidsramme: Inden for 1 uge efter udskrivning på hospitalet
|
Patienternes tilfredshed med akupunkturintervention blev vurderet i akupunkturgruppen kun ved anvendelse af tilfredshedsskalaen på (1-5), hvor 1 er ekstremt tilfreds, 2 er meget tilfreds, 3 er noget tilfreds, 4 er ikke meget tilfreds og 5 er slet ikke tilfreds.
Hver frekvens repræsenterede procentdelen af patienter, der var tilfredse (fik en score på 1 eller 2 ud af 5) med deres akupunkturbehandling.
Denne vurdering blev foretaget inden for en uge efter udskrivning via et telefonopkald.
|
Inden for 1 uge efter udskrivning på hospitalet
|
|
Opioidforbrug
Tidsramme: Under indlæggelse, op til 24 timer efter operation
|
Postoperativt opioidforbrug, der skal omdannes til morfinmilliequivalenter (MME'er) og sammenlignet mellem de to grupper i op til 24 timer efter operation.
|
Under indlæggelse, op til 24 timer efter operation
|
|
Midazolam -brug som angstdæmpende medicin
Tidsramme: Under indlæggelse, op til 24 timer efter operation
|
Dosis af Midazolam som en angstdæmpende medicin, der blev givet til enhver tid gennem hospitalisering op til 24 postoperative timer.
|
Under indlæggelse, op til 24 timer efter operation
|
|
Patienttilfredshedsskala med samlet omhu
Tidsramme: Inden for 1 uge efter udskrivning på hospitalet
|
Patientenes tilfredshed med den samlede plejestyring blev sammenlignet ved hjælp af patienttilfredshedsskalaen (1-10), hvor 1 er ekstremt utilfreds og 10 er yderst tilfreds med den samlede pleje.
Hver frekvens repræsenterer procentdelen af patienter i hver gruppe, der enten er tilfredse eller ekstremt tilfredse (givet en score på 9 eller 10 ud af 10).
Denne vurdering blev foretaget inden for en uge efter udskrivning via et telefonopkald.
|
Inden for 1 uge efter udskrivning på hospitalet
|
|
Forekomst af kvalme og opkast ved den første postoperative time
Tidsramme: På 1 postoperativ time
|
Sammenlign forekomsten af postoperativ kvalme og opkast ved hjælp af den forenklede postoperative kvalme og opkast påvirkningsskala, der består af to spørgsmål, med en mulig respons samlet score på 0-6.
Responsscore-totaler på 0-2 kræver ingen indgreb.
Responsscore-totaler på 3-4 kan kræve antiemetisk medicin.
Responsscore-totaler på 5-6 betragtes som klinisk vigtige kvalme, der kræver medicinintervention, da dette ville udgøre patienter med overdreven opkast.
Denne skala blev brugt til at rapportere forekomsten af kvalme (ja/nej) med "ja" defineret som ethvert tal over 0 i skalaen, mens "nej" defineret som 0.
|
På 1 postoperativ time
|
|
Antiemetiske medicin
Tidsramme: Under indlæggelse, op til 24 timer efter operation
|
Hyppigheden af enhver antiemetisk medicin, der er givet til enhver tid gennem hospitalisering op til 24 postoperative timer
|
Under indlæggelse, op til 24 timer efter operation
|
|
Hospitalets opholdslængde
Tidsramme: Fra dato og tidspunkt for optagelse til dato og tidspunktet for udskrivning vurderes som 24-48 timer
|
Ved hjælp af hospitalets optagelse og decharge -datoer og tidspunkter; Dette vil blive sammenlignet mellem de to grupper.
|
Fra dato og tidspunkt for optagelse til dato og tidspunktet for udskrivning vurderes som 24-48 timer
|
|
Postoperativ smerte ved ankomsten til PACU
Tidsramme: Postoperativ smerte på tidspunktet for PACU -ankomst
|
Bestem effekten af præoperativ akupunktur på postoperativ smerte i begge grupper ved hjælp af de selvrapporterede NP'er (numerisk smerte skala), som er en skala fra 0-10, hvor 0 er "ingen smerter" og 10 er "alvorlig smerte".
Brug af den gennemsnitlige smerte score til at sammenligne de gennemsnitlige smerterescore mellem grupper ved ankomsten til PACU.
|
Postoperativ smerte på tidspunktet for PACU -ankomst
|
|
Postoperativ smerte på 1 postoperativ time
Tidsramme: På den første postoperative time
|
Bestem effekten af præoperativ akupunktur på postoperativ smerte i begge grupper ved hjælp af de selvrapporterede NP'er (numerisk smerte skala), som er en skala fra 0-10, hvor 0 er "ingen smerter" og 10 er "alvorlig smerte".
Brug af den gennemsnitlige smerter score til at sammenligne gennemsnittet af smerter score på den første postoperative time mellem grupper.
|
På den første postoperative time
|
|
Postoperativ smerte efter 3 postoperative timer
Tidsramme: Efter tre postoperative timer
|
Bestem effekten af præoperativ akupunktur på postoperativ smerte i begge grupper ved hjælp af de selvrapporterede NP'er (numerisk smerte skala), som er en skala fra 0-10, hvor 0 er "ingen smerter" og 10 er "alvorlig smerte".
Brug af den gennemsnitlige smerter score til at sammenligne de gennemsnitlige smerter score efter tre postoperative timer mellem grupper.
|
Efter tre postoperative timer
|
|
Antal deltagere, der modtog midazolam -dosis> 2 mg
Tidsramme: Under indlæggelse op til 24 postoperative timer
|
Antallet af deltagere, der modtog en dosis midazolam over 2 mg, indikerede et højt niveau af perioperativ angst, som nødvendiggjorde farmakologisk intervention.
Beslutningen om at bruge en dosis højere end 2 mg var baseret på standardpraksis med at administrere 2 mg midazolam til præoperative regionale nerveblokke; Enhver dosering, der overgik dette beløb, var specifikt beregnet til angsthåndtering.
|
Under indlæggelse op til 24 postoperative timer
|
|
Patientens tilfredshed med smertehåndtering
Tidsramme: Inden for 1 uge efter udskrivning på hospitalet
|
Patientenes tilfredshed med deres postoperative smertehåndtering blev sammenlignet mellem grupper ved hjælp af tilfredshedsskalaen for (1-10), hvor 1 er ekstremt utilfreds og 10 er ekstremt tilfreds.
Hver frekvens repræsenterede procentdelen af patienter i hver gruppe, der var tilfredse (givet en score på 9 eller 10 ud af 10), denne vurdering blev foretaget inden for en uge efter udskrivning via et telefonopkald.
|
Inden for 1 uge efter udskrivning på hospitalet
|
|
Patientens tilfredshed med angsthåndtering
Tidsramme: Inden for 1 uge efter udskrivning på hospitalet
|
Patienternes tilfredshed med deres perioperative angsthåndtering blev sammenlignet mellem grupper ved hjælp af tilfredshedsskalaen for (1-10), hvor 1 er ekstremt utilfreds og 10 er ekstremt tilfreds.
Hver frekvens repræsenterede procentdelen af patienter i hver gruppe, der var tilfredse (givet en score på 9 eller 10 ud af 10).
Denne vurdering blev foretaget inden for en uge efter udskrivning via et telefonopkald.
|
Inden for 1 uge efter udskrivning på hospitalet
|
|
Akupunkturpatienter, der sandsynligvis ville overveje akupunktur til fremtidige operationer
Tidsramme: Inden for 1 uge efter udskrivning på hospitalet
|
Patienter med akupunkturintervention blev vurderet for, hvor sandsynligt ville overveje akupunktur for fremtidige operationer ved hjælp af en skala fra (1-4), hvor 1 er meget sandsynlig, 2 er sandsynligt, 3 er måske og 4 er aldrig.
Hver frekvens repræsenterede procentdelen af patienter, der var mere sandsynlige (givet en score på 1 eller 2 ud af 4) for at modtage akupunkturbehandling i en fremtidig operation.
Denne vurdering blev foretaget inden for en uge efter udskrivning via et telefonopkald.
|
Inden for 1 uge efter udskrivning på hospitalet
|
|
Forekomst af kvalme og opkast efter 3 postoperative timer
Tidsramme: Efter 3 postoperative timer
|
Sammenlign forekomsten af postoperativ kvalme og opkast ved hjælp af den forenklede postoperative kvalme og opkast påvirkningsskala, der består af to spørgsmål, med en mulig respons samlet score på 0-6.
Responsscore-totaler på 0-2 kræver ingen indgreb.
Responsscore-totaler på 3-4 kan kræve antiemetisk medicin.
Responsscore-totaler på 5-6 betragtes som klinisk vigtige kvalme, der kræver medicinintervention, da dette ville udgøre patienter med overdreven opkast.
Denne skala blev brugt til at rapportere forekomsten af kvalme (ja/nej) med "ja" defineret som ethvert tal over 0 i skalaen, mens "nej" defineret som 0.
|
Efter 3 postoperative timer
|
|
Postoperativ smerte i de første 3 postoperative timer (gruppe X tid)
Tidsramme: Gennemsnitlige smerterescore ved ankomsten til plejeenhed efter anæstesi, 1. postoperativ time og 3. postoperativ time
|
Bestem effekten af præoperativ akupunktur på postoperativ smerte i begge grupper ved hjælp af de selvrapporterede NP'er (numerisk smerte skala), som er en skala fra 0-10, hvor 0 er "ingen smerter" og 10 er "alvorlig smerte".
For at sammenligne gennemsnitlige smerteresultater mellem grupper, i betragtning af alle 3 individuelle tidspunkter (ved ankomst til plejenhed efter anæstesi, 1. postoperativ time og 3. postoperativ time)
|
Gennemsnitlige smerterescore ved ankomsten til plejeenhed efter anæstesi, 1. postoperativ time og 3. postoperativ time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Moerman N, van Dam FS, Muller MJ, Oosting H. The Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS). Anesth Analg. 1996 Mar;82(3):445-51. doi: 10.1097/00000539-199603000-00002.
- Ayers DC, Franklin PD, Ploutz-Snyder R, Boisvert CB. Total knee replacement outcome and coexisting physical and emotional illness. Clin Orthop Relat Res. 2005 Nov;440:157-61. doi: 10.1097/01.blo.0000185447.43622.93.
- Lewis GN, Rice DA, McNair PJ, Kluger M. Predictors of persistent pain after total knee arthroplasty: a systematic review and meta-analysis. Br J Anaesth. 2015 Apr;114(4):551-61. doi: 10.1093/bja/aeu441. Epub 2014 Dec 26.
- Riddle DL, Wade JB, Jiranek WA, Kong X. Preoperative pain catastrophizing predicts pain outcome after knee arthroplasty. Clin Orthop Relat Res. 2010 Mar;468(3):798-806. doi: 10.1007/s11999-009-0963-y. Epub 2009 Jul 8.
- Alattas SA, Smith T, Bhatti M, Wilson-Nunn D, Donell S. Greater pre-operative anxiety, pain and poorer function predict a worse outcome of a total knee arthroplasty. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2017 Nov;25(11):3403-3410. doi: 10.1007/s00167-016-4314-8. Epub 2016 Oct 12.
- Usichenko TI, Dinse M, Hermsen M, Witstruck T, Pavlovic D, Lehmann C. Auricular acupuncture for pain relief after total hip arthroplasty - a randomized controlled study. Pain. 2005 Apr;114(3):320-327. doi: 10.1016/j.pain.2004.08.021.
- Bae H, Bae H, Min BI, Cho S. Efficacy of acupuncture in reducing preoperative anxiety: a meta-analysis. Evid Based Complement Alternat Med. 2014;2014:850367. doi: 10.1155/2014/850367. Epub 2014 Sep 2.
- Kotani N, Hashimoto H, Sato Y, Sessler DI, Yoshioka H, Kitayama M, Yasuda T, Matsuki A. Preoperative intradermal acupuncture reduces postoperative pain, nausea and vomiting, analgesic requirement, and sympathoadrenal responses. Anesthesiology. 2001 Aug;95(2):349-56. doi: 10.1097/00000542-200108000-00015.
- Crespin DJ, Griffin KH, Johnson JR, Miller C, Finch MD, Rivard RL, Anseth S, Dusek JA. Acupuncture provides short-term pain relief for patients in a total joint replacement program. Pain Med. 2015 Jun;16(6):1195-203. doi: 10.1111/pme.12685. Epub 2015 Jan 13.
- Stamenkovic DM, Rancic NK, Latas MB, Neskovic V, Rondovic GM, Wu JD, Cattano D. Preoperative anxiety and implications on postoperative recovery: what can we do to change our history. Minerva Anestesiol. 2018 Nov;84(11):1307-1317. doi: 10.23736/S0375-9393.18.12520-X. Epub 2018 Apr 5.
- Kahlenberg CA, Nwachukwu BU, McLawhorn AS, Cross MB, Cornell CN, Padgett DE. Patient Satisfaction After Total Knee Replacement: A Systematic Review. HSS J. 2018 Jul;14(2):192-201. doi: 10.1007/s11420-018-9614-8. Epub 2018 Jun 5.
- Chernyak GV, Sessler DI. Perioperative acupuncture and related techniques. Anesthesiology. 2005 May;102(5):1031-49; quiz 1077-8. doi: 10.1097/00000542-200505000-00024.
- Lu DP, Lu GP. An Historical Review and Perspective on the Impact of Acupuncture on U.S. Medicine and Society. Med Acupunct. 2013 Oct;25(5):311-316. doi: 10.1089/acu.2012.0921.
- Lao L, Bergman S, Hamilton GR, Langenberg P, Berman B. Evaluation of acupuncture for pain control after oral surgery: a placebo-controlled trial. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 1999 May;125(5):567-72. doi: 10.1001/archotol.125.5.567.
- Mikashima Y, Takagi T, Tomatsu T, Horikoshi M, Ikari K, Momohara S. Efficacy of acupuncture during post-acute phase of rehabilitation after total knee arthroplasty. J Tradit Chin Med. 2012 Dec;32(4):545-8. doi: 10.1016/s0254-6272(13)60068-0.
- Tsang RC, Tsang PL, Ko CY, Kong BC, Lee WY, Yip HT. Effects of acupuncture and sham acupuncture in addition to physiotherapy in patients undergoing bilateral total knee arthroplasty--a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2007 Aug;21(8):719-28. doi: 10.1177/0269215507077362.
- Usichenko TI, Lehmann Ch, Ernst E. Auricular acupuncture for postoperative pain control: a systematic review of randomised clinical trials. Anaesthesia. 2008 Dec;63(12):1343-8. doi: 10.1111/j.1365-2044.2008.05632.x.
- Zhang Y, Zhang L, Lu M. [Acupuncture combined with femoral nerve block for postoperative analgesia after total knee arthroplasty and functional rehabilitation: a randomized controlled trial]. Zhongguo Zhen Jiu. 2018 Mar 12;38(3):251-5. doi: 10.13703/j.0255-2930.2018.03.006. Chinese.
- Usichenko TI, Dinse M, Lysenyuk VP, Wendt M, Pavlovic D, Lehmann C. Auricular acupuncture reduces intraoperative fentanyl requirement during hip arthroplasty--a randomized double-blinded study. Acupunct Electrother Res. 2006;31(3-4):213-21. doi: 10.3727/036012906815844265.
- Wetzel B, Pavlovic D, Kuse R, Gibb A, Merk H, Lehmann C, Wendt M, Usichenko TI. The effect of auricular acupuncture on fentanyl requirement during hip arthroplasty: a randomized controlled trial. Clin J Pain. 2011 Mar-Apr;27(3):262-7. doi: 10.1097/AJP.0b013e3181fd516c.
- Li M, Xing X, Yao L, Li X, He W, Wang M, Li H, Wang X, Xun Y, Yan P, Lu Z, Zhou B, Yang X, Yang K. Acupuncture for treatment of anxiety, an overview of systematic reviews. Complement Ther Med. 2019 Apr;43:247-252. doi: 10.1016/j.ctim.2019.02.013. Epub 2019 Feb 16.
- Ali A, Lindstrand A, Sundberg M, Flivik G. Preoperative Anxiety and Depression Correlate With Dissatisfaction After Total Knee Arthroplasty: A Prospective Longitudinal Cohort Study of 186 Patients, With 4-Year Follow-Up. J Arthroplasty. 2017 Mar;32(3):767-770. doi: 10.1016/j.arth.2016.08.033. Epub 2016 Sep 3.
- Bachmeier CJ, March LM, Cross MJ, Lapsley HM, Tribe KL, Courtenay BG, Brooks PM; Arthritis Cost and Outcome Project Group. A comparison of outcomes in osteoarthritis patients undergoing total hip and knee replacement surgery. Osteoarthritis Cartilage. 2001 Feb;9(2):137-46. doi: 10.1053/joca.2000.0369.
- Blackburn J, Qureshi A, Amirfeyz R, Bannister G. Does preoperative anxiety and depression predict satisfaction after total knee replacement? Knee. 2012 Oct;19(5):522-4. doi: 10.1016/j.knee.2011.07.008. Epub 2011 Aug 16.
- Brander V, Gondek S, Martin E, Stulberg SD. Pain and depression influence outcome 5 years after knee replacement surgery. Clin Orthop Relat Res. 2007 Nov;464:21-6. doi: 10.1097/BLO.0b013e318126c032.
- Rolfson O, Dahlberg LE, Nilsson JA, Malchau H, Garellick G. Variables determining outcome in total hip replacement surgery. J Bone Joint Surg Br. 2009 Feb;91(2):157-61. doi: 10.1302/0301-620X.91B2.20765.
- Xu J, Twiggs J, Parker D, Negus J. The Association Between Anxiety, Depression, and Locus of Control With Patient Outcomes Following Total Knee Arthroplasty. J Arthroplasty. 2020 Mar;35(3):720-724. doi: 10.1016/j.arth.2019.10.022. Epub 2019 Oct 18.
- Yang MMH, Hartley RL, Leung AA, Ronksley PE, Jette N, Casha S, Riva-Cambrin J. Preoperative predictors of poor acute postoperative pain control: a systematic review and meta-analysis. BMJ Open. 2019 Apr 1;9(4):e025091. doi: 10.1136/bmjopen-2018-025091.
- Acar HV. Acupuncture and related techniques during perioperative period: A literature review. Complement Ther Med. 2016 Dec;29:48-55. doi: 10.1016/j.ctim.2016.09.013. Epub 2016 Sep 13.
- Eberhart L, Aust H, Schuster M, Sturm T, Gehling M, Euteneuer F, Rusch D. Preoperative anxiety in adults - a cross-sectional study on specific fears and risk factors. BMC Psychiatry. 2020 Mar 30;20(1):140. doi: 10.1186/s12888-020-02552-w.
- Song B, Yang Y, Teng X, Li Y, Bai W, Zhu J. Use of pre-operative anxiety score to determine the precise dose of butorphanol for intra-operative sedation under regional anesthesia: A double-blinded randomized trial. Exp Ther Med. 2019 Nov;18(5):3885-3892. doi: 10.3892/etm.2019.8040. Epub 2019 Sep 23.
- Kuzminskaite V, Kaklauskaite J, Petkeviciute J. Incidence and features of preoperative anxiety in patients undergoing elective non-cardiac surgery. Acta Med Litu. 2019;26(1):93-100. doi: 10.6001/actamedica.v26i1.3961.
- Stuyt EB, Voyles CA. The National Acupuncture Detoxification Association protocol, auricular acupuncture to support patients with substance abuse and behavioral health disorders: current perspectives. Subst Abuse Rehabil. 2016 Dec 7;7:169-180. doi: 10.2147/SAR.S99161. eCollection 2016.
- Furuse N, Shinbara H, Uehara A, Sugawara M, Yamazaki T, Hosaka M, Yamashita H. A Multicenter Prospective Survey of Adverse Events Associated with Acupuncture and Moxibustion in Japan. Med Acupunct. 2017 Jun 1;29(3):155-162. doi: 10.1089/acu.2017.1230.
- Zhang J, Shang H, Gao X, Ernst E. Acupuncture-related adverse events: a systematic review of the Chinese literature. Bull World Health Organ. 2010 Dec 1;88(12):915-921C. doi: 10.2471/BLT.10.076737. Epub 2010 Aug 27.
- Xu S, Wang L, Cooper E, Zhang M, Manheimer E, Berman B, Shen X, Lao L. Adverse events of acupuncture: a systematic review of case reports. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:581203. doi: 10.1155/2013/581203. Epub 2013 Mar 20.
- Chen CC, Yang CC, Hu CC, Shih HN, Chang YH, Hsieh PH. Acupuncture for pain relief after total knee arthroplasty: a randomized controlled trial. Reg Anesth Pain Med. 2015 Jan-Feb;40(1):31-6. doi: 10.1097/AAP.0000000000000138.
- Karst M, Winterhalter M, Munte S, Francki B, Hondronikos A, Eckardt A, Hoy L, Buhck H, Bernateck M, Fink M. Auricular acupuncture for dental anxiety: a randomized controlled trial. Anesth Analg. 2007 Feb;104(2):295-300. doi: 10.1213/01.ane.0000242531.12722.fd.
- Mejuto-Vazquez MJ, Salom-Moreno J, Ortega-Santiago R, Truyols-Dominguez S, Fernandez-de-Las-Penas C. Short-term changes in neck pain, widespread pressure pain sensitivity, and cervical range of motion after the application of trigger point dry needling in patients with acute mechanical neck pain: a randomized clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Apr;44(4):252-60. doi: 10.2519/jospt.2014.5108. Epub 2014 Feb 25. Erratum In: J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Apr;45(4):329. doi: 10.2519/jospt.2015.45.4.329.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. marts 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
3. april 2023
Studieafslutning (Faktiske)
3. maj 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
25. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HHC-2021-0348
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .