- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06099223
Leikkausta edeltävä akupunktio koko polven tai lonkan artroplastiaan ((Acupuncture))
Avoin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus potilaiden preoperatiivisen akupunktion arvioimiseksi, joille tehdään koko polven tai lonkan artroplastia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Akupunktiota on harjoitettu ja tutkittu laajasti maailmanlaajuisesti, erityisesti osana itäistä lääketiedettä, mutta se on suhteellisen harvinainen hoitomuoto, jota tarjotaan länsimaisissa lääketieteellisissä laitoksissa, kuten Yhdysvalloissa. Ottaen huomioon akupunktion yleisesti mainitut edut, kuten ahdistuneisuuden ja kivun vähentäminen, sairaaloilla kaikkialla Yhdysvalloissa on mahdollisuus ottaa käyttöön akupunktio kustannustehokkaana ja turvallisena tekniikkana kirurgisten tulosten parantamiseksi.
Ennen leikkausta annettu akupunktio voi olla erityisen tehokas vähentämään leikkauksen jälkeistä ahdistusta, postoperatiivista kipua, leikkauksen jälkeistä opioidien käyttöä sekä leikkauksen jälkeistä pahoinvointia ja oksentelua. Näin ollen preoperatiivinen akupunktio voi parantaa potilaiden tyytyväisyyttä ja vähentää sairaalakustannuksia. Toteutuksen ja kokemuksen puutteen vuoksi tarvitaan kuitenkin lisätutkimusta preoperatiivisen akupunktion turvallisuuden ja tehokkuuden selvittämiseksi Yhdysvaltojen lääketieteellisissä käytännöissä.
Hartfordin sairaalassa sijaitsevassa Bone-and-Joint Institutessa, jossa tätä tutkimusta ehdotetaan, polven tai lonkan nivelleikkauspotilailla tehdyssä laatututkimuksessa havaittiin, että 21 % sen kuukausittaisista potilaista oli "korkeaa ahdistusta" Amsterdamin Preoperative Anxiety and Informationin mukaan. Vaaka (APAIS). Näin ollen on olemassa merkittävä joukko potilaita, jotka hyötyisivät leikkausta edeltävää ahdistusta vähentävästä toimenpiteestä laitoksessamme.
Tämä ehdotus koskee tulevaa, avointa, satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta, jossa määritetään preoperatiivisen akupunktion vaikutus preoperatiiviseen ahdistuneisuuteen ja leikkauksen jälkeiseen kipuun korkeasta ahdistuksesta kärsivillä potilailla, joille tehdään lonkka- tai polvinivelleikkaus. Oletamme, että preoperatiivinen akupunktio vähentää ennen leikkausta ahdistusta ja postoperatiivista kipua sekä vähentää leikkauksen jälkeistä pahoinvointia ja oksentelua sekä opioidien kulutusta ja parantaa potilastyytyväisyyttä. Tutkimuspopulaatioon on sisällyttävä aikuiset potilaat, joille tehdään alaraajojen kokonaisnivelleikkaus, mukaan lukien lonkka- ja polvinivelet, Hartfordin sairaalan Bone-and-Joint Institutessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06106
- Bone and Joint Institute- Hartford Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naispuoliset (52-85-vuotiaat) tai miespuoliset (18-85-vuotiaat) potilaat, joille tehdään koko polven tai lonkan artroplastia Hartfordin sairaalan Bone-and Joint Institutessa
- Potilaat luokiteltiin erittäin ahdistuneiksi sen perusteella, että heidän pistemääränsä oli >10 Amsterdamin preoperatiivisessa ahdistuneisuus- ja tietoasteikossa (APAIS-A-T). APAIS-A-T on muokattu tutkimus, joka kvantifioi luotettavasti koko preoperatiivisen ahdistuneisuuden käyttämällä anestesian ja leikkaukseen liittyvän ahdistuksen summattuja pisteitä; Vähimmäispistemäärä 11 on tarkin raja-arvo ahdistuneiden potilaiden tunnistamiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty antamaan suostumusta
- Hallitsematon diabetes (HbA1c ≥ 8,0 %)
- Infektio missä tahansa akupunktiopisteessä
- Tunnettu allergia metalleille
- Epänormaalit laboratorioveriarvot (INR > 1,5, jos saatavilla; verihiutaleiden määrä <70 000, jos saatavilla)
- Potilaat, joilla on aktiivinen meneillään oleva koagulopatia laboratoriotietojen (INR > 1,5) ja/tai verenvuotoriskiä lisäävän antikoagulantin käytön perusteella.
- Ei-englanninkielinen
- Versio TKA tai THA
- Lisääntymisikäiset tai alle 52-vuotiaat naiset, koska akupunktiota ei suositella raskauden aikana. Ne jätettiin pois, koska instituuttimme normaalin raskaustestien ajoituksen leikkauspäivänä ja tutkimukselle suunnitellun preoperatiivisen akupunktioistunnon välillä voi olla ristiriita, jotta vältytään ei-toivotuilta viiveiltä leikkaussalin aikataulussa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Akupunktio
Preoperatiivinen akupunktio
|
Akupunktiohoito sisältää korva- ja kehoakupunktion yhdistelmän. Käytetyt korvapisteet ovat Shen Men, Zero point, Tranquilizer point ja Master Cerebral. Vartalopisteinä käytetään ranne PC6:ta.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei akupunktiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perioperatiivinen ahdistus
Aikaikkuna: Ennen akupunktiota ja 30 minuuttia akupunktion jälkeen
|
Määritä preoperatiivisen akupunktion vaikutus preoperatiiviseen ahdistukseen akupunktioryhmässä käyttämällä VAS: ää (visuaalinen analoginen asteikko), joka on 10 senttimetrin pituus, 0-100, 0: n vasemmalla äärimmäisyydellä on "ei lainkaan ahdistunut" ja 100 oikealla äärimmäisyydellä "erittäin ahdistuneita".
Osallistujat asettivat linjan linjalle osoittaakseen, miltä he tunsivat käytetyn ajankohtana.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa pahempaa, koska se tarkoittaa suurta ahdistusta.
|
Ennen akupunktiota ja 30 minuuttia akupunktion jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu kolmen ensimmäisen leikkauksen jälkeisen tunnin aikana
Aikaikkuna: Keskimääräinen kipu kolmen ensimmäisen leikkauksen jälkeisen tunnin aikana
|
Määritä preoperatiivisen akupunktion vaikutus leikkauksen jälkeiseen kipuun molemmissa ryhmissä käyttämällä itse ilmoitettuja NP: itä (numeerinen kipuasteikko), joka on asteikko 0-10, jossa 0 on "ei kipua" ja 10 on "vaikea kipu".
Käyttämällä keskimääräistä kipupistettä vertaamalla kokonaiskivun keskiarvoa kolmen ensimmäisen leikkauksen jälkeisen tunti ryhmien välillä.
|
Keskimääräinen kipu kolmen ensimmäisen leikkauksen jälkeisen tunnin aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Preoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: Ennen akupunktiota ja 30 minuuttia akupunktion jälkeen
|
Määritä preoperatiivisen akupunktion vaikutus leikkausta edeltävään kipuun akupunktioryhmässä käyttämällä itse ilmoittamaa NPS:ää (Numeric Pain Scale), joka on asteikolla 0-10, jossa 0 on "ei kipua" ja 10 on "kova kipu".
Keskimääräisen kipupisteen käyttäminen vertaamaan akupunktiota edeltävää kipua akupunktion jälkeiseen kipupisteeseen vain akupunktioryhmässä.
|
Ennen akupunktiota ja 30 minuuttia akupunktion jälkeen
|
|
Potilaan tyytyväisyys akupunktiomenettelyyn
Aikaikkuna: Yhden viikon kuluessa sairaalan vastuuvapauden jälkeen
|
Potilaiden tyytyväisyys akupunktiointerventioon arvioitiin akupunktioryhmässä vain käyttämällä (1-5) tyytyväisyysasteikkoa, missä 1 on erittäin tyytyväinen, 2 on erittäin tyytyväinen, 3 on jonkin verran tyytyväinen, 4 ei ole kovin tyytyväinen ja 5 ei ole ollenkaan tyytyväinen.
Jokainen taajuus edusti potilaiden prosenttiosuutta (annettiin pisteet 1 tai 2 viidestä) heidän akupunktiohoitollaan.
Tämä arvio tehtiin viikon kuluessa vastuuvapauden jälkeen puhelun kautta.
|
Yhden viikon kuluessa sairaalan vastuuvapauden jälkeen
|
|
Opioidikulutus
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana, jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen opioidikulutus muunnettaviksi morfiiniksi milliequivalentsiksi (MMES) ja vertailtiin kahden ryhmän välillä jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Sairaalahoidon aikana, jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Midatsolaami käyttää anksiolyyttisiä lääkkeitä
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana, jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Annos midatsolaamia anksiolyyttisenä lääkityksenä, joka annettiin milloin tahansa koko sairaalahoidon aikana 24 postoperatiiviseen tuntiin saakka.
|
Sairaalahoidon aikana, jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Potilaan tyytyväisyysasteikko yleisen hoidon kanssa
Aikaikkuna: Yhden viikon kuluessa sairaalan vastuuvapauden jälkeen
|
Potilaiden tyytyväisyyttä yleiseen hoidon hallintaan verrattiin potilaan tyytyväisyysasteikolla (1-10), jossa 1 on erittäin tyytymätön ja 10 on erittäin tyytyväinen yleiseen hoitoon.
Jokainen taajuus edustaa kunkin ryhmän potilaiden prosenttiosuutta, jotka ovat joko tyytyväisiä tai erittäin tyytyväisiä (annetaan pisteet 9 tai 10 kymmenestä).
Tämä arvio tehtiin viikon kuluessa vastuuvapauden jälkeen puhelun kautta.
|
Yhden viikon kuluessa sairaalan vastuuvapauden jälkeen
|
|
Pahoinvointi ja oksentelu ensimmäisessä leikkauksen jälkeisessä tunnissa
Aikaikkuna: 1 postoperatiivinen tunti
|
Vertaa postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun esiintymistä käyttämällä yksinkertaistettua leikkauksen jälkeistä pahoinvointia ja oksenteluvaikutusasteikkoa, joka koostuu kahdesta kysymyksestä, ja mahdollinen vastauspiste on 0-6.
Vastauspistemäärä 0-2 ei vaadi interventiota.
Vastauspistemäärä 3-4 voi edellyttää antiemeettistä lääkitystä.
Vastauspisteiden kokonaismäärät 5-6 pidetään kliinisesti tärkeänä pahoinvointia, joka vaatii lääkitystoimenpiteitä, koska tämä olisi potilaita, joilla on liiallinen oksentelu.
Tätä asteikkoa käytettiin pahoinvoinnin esiintymisen (kyllä/ei) ilmoittamiseen, ja "kyllä" määritettiin minkä tahansa asteikon yläpuolella 0: n lukumääränä, kun taas "ei" määriteltyksi 0.
|
1 postoperatiivinen tunti
|
|
Antiemeettiset lääkkeet
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana, jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Minkä tahansa antiemeettisen lääkityksen tiheys, joka annetaan milloin tahansa sairaalahoidon aikana, jopa 24 leikkauksen jälkeen
|
Sairaalahoidon aikana, jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Sairaalan oleskelun pituus
Aikaikkuna: Päivämäärityksen päivämäärästä ja ajankohdasta ja ajasta lähtien arvioidaan olevan 24-48 tuntia
|
Käyttämällä sairaalahoitoa ja vastuuvapauden päivämääriä & aikoja; Tätä verrataan kahden ryhmän välillä.
|
Päivämäärityksen päivämäärästä ja ajankohdasta ja ajasta lähtien arvioidaan olevan 24-48 tuntia
|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu saapuessaan PACU: han
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen kipu PACU: n saapumishetkellä
|
Määritä preoperatiivisen akupunktion vaikutus leikkauksen jälkeiseen kipuun molemmissa ryhmissä käyttämällä itse ilmoitettuja NP: itä (numeerinen kipuasteikko), joka on asteikko 0-10, jossa 0 on "ei kipua" ja 10 on "vaikea kipu".
Käyttämällä keskimääräistä kipupistettä vertaamaan keskimääräisiä kipupisteitä ryhmien välillä saapuessaan PACU: hon.
|
Leikkauksen jälkeinen kipu PACU: n saapumishetkellä
|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu 1 leikkauksen jälkeisessä tunnissa
Aikaikkuna: Ensimmäisessä leikkauksen jälkeen
|
Määritä preoperatiivisen akupunktion vaikutus leikkauksen jälkeiseen kipuun molemmissa ryhmissä käyttämällä itse ilmoitettuja NP: itä (numeerinen kipuasteikko), joka on asteikko 0-10, jossa 0 on "ei kipua" ja 10 on "vaikea kipu".
Käyttämällä keskimääräistä kipupistettä vertaamaan kipupisteiden keskiarvoa ensimmäisessä leikkauksen jälkeisessä tunnissa ryhmien välillä.
|
Ensimmäisessä leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu 3 leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Kolmen leikkauksen jälkeen
|
Määritä preoperatiivisen akupunktion vaikutus leikkauksen jälkeiseen kipuun molemmissa ryhmissä käyttämällä itse ilmoitettuja NP: itä (numeerinen kipuasteikko), joka on asteikko 0-10, jossa 0 on "ei kipua" ja 10 on "vaikea kipu".
Keskimääräisen kipupistettä käyttämällä keskimääräisten kipupisteiden vertaamiseksi kolmen leikkauksen jälkeisen tunnin jälkeen ryhmien välillä.
|
Kolmen leikkauksen jälkeen
|
|
Osallistujien lukumäärä, jotka saivat midatsolaamiannosta> 2 mg
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana jopa 24 postoperatiivista tuntia
|
Osallistujien lukumäärä, jotka saivat annoksen midatsolaamia, joka ylittää 2 mg, osoitti korkean perioperatiivisen ahdistuksen, joka vaati farmakologista interventiota.
Päätös käyttää yli 2 mg: n annosta perustui standardikäytäntöön, jolla annettiin 2 mg midatsolaamia preoperatiivisille alueellisille hermolohkoille; Mahdolliset annokset, jotka ylittivät tämän määrän, oli erityisesti tarkoitettu ahdistuksen hallintaan.
|
Sairaalahoidon aikana jopa 24 postoperatiivista tuntia
|
|
Potilaan tyytyväisyys kivun hallintaan
Aikaikkuna: Yhden viikon kuluessa sairaalan vastuuvapauden jälkeen
|
Potilaiden tyytyväisyyttä postoperatiiviseen kivun hallintaan verrattiin ryhmien välillä käyttämällä (1-10) tyytyväisyysasteikkoa, missä 1 on erittäin tyytymätön ja 10 on erittäin tyytyväinen.
Jokainen taajuus edusti kunkin ryhmän potilaiden prosenttiosuutta, jotka olivat tyytyväisiä (annettu pisteet 9 tai 10 kymmenestä) Tämä arvio tehtiin viikon kuluessa vastuuvapauden jälkeen puhelun kautta.
|
Yhden viikon kuluessa sairaalan vastuuvapauden jälkeen
|
|
Potilaan tyytyväisyys ahdistuksen hallintaan
Aikaikkuna: Yhden viikon kuluessa sairaalan vastuuvapauden jälkeen
|
Potilaiden tyytyväisyyttä heidän perioperatiiviseen ahdistuksen hallintaan verrattiin ryhmien välillä käyttämällä (1-10) tyytyväisyysasteikkoa, missä 1 on erittäin tyytymätön ja 10 on erittäin tyytyväinen.
Jokainen taajuus edusti kunkin ryhmän potilaiden prosenttiosuutta (annettiin pisteet 9 tai 10 kymmenestä).
Tämä arvio tehtiin viikon kuluessa vastuuvapauden jälkeen puhelun kautta.
|
Yhden viikon kuluessa sairaalan vastuuvapauden jälkeen
|
|
Akupunktiopotilaat, jotka todennäköisesti harkitsivat akupunktiota tulevia leikkauksia varten
Aikaikkuna: Yhden viikon kuluessa sairaalan vastuuvapauden jälkeen
|
Potilaita, joilla oli akupunktiointerventio, arvioitiin kuinka todennäköisesti harkitaan akupunktiota tuleville leikkauksille käyttämällä asteikkoa (1-4), missä 1 on erittäin todennäköistä, 2 on todennäköistä, 3 on ehkä ja 4 ei ole koskaan.
Jokainen taajuus edusti potilaiden prosenttiosuutta, jotka olivat todennäköisemmin (annettu pistemäärä 1 tai 2 4: stä) saada akupunktiohoitoa tulevassa leikkauksessa.
Tämä arvio tehtiin viikon kuluessa vastuuvapauden jälkeen puhelun kautta.
|
Yhden viikon kuluessa sairaalan vastuuvapauden jälkeen
|
|
Pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyminen 3 leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Kolmen leikkauksen jälkeen
|
Vertaa postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun esiintymistä käyttämällä yksinkertaistettua leikkauksen jälkeistä pahoinvointia ja oksenteluvaikutusasteikkoa, joka koostuu kahdesta kysymyksestä, ja mahdollinen vastauspiste on 0-6.
Vastauspistemäärä 0-2 ei vaadi interventiota.
Vastauspistemäärä 3-4 voi edellyttää antiemeettistä lääkitystä.
Vastauspisteiden kokonaismäärät 5-6 pidetään kliinisesti tärkeänä pahoinvointia, joka vaatii lääkitystoimenpiteitä, koska tämä olisi potilaita, joilla on liiallinen oksentelu.
Tätä asteikkoa käytettiin pahoinvoinnin esiintymisen (kyllä/ei) ilmoittamiseen, ja "kyllä" määritettiin minkä tahansa asteikon yläpuolella 0: n lukumääränä, kun taas "ei" määriteltyksi 0.
|
Kolmen leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu kolmen ensimmäisen leikkauksen jälkeisen tunnin aikana (ryhmä X aika)
Aikaikkuna: Keskimääräiset kipupisteet saapuessaan anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön, 1. postoperatiivinen tunti ja kolmas leikkauksen jälkeinen tunti
|
Määritä preoperatiivisen akupunktion vaikutus leikkauksen jälkeiseen kipuun molemmissa ryhmissä käyttämällä itse ilmoitettuja NP: itä (numeerinen kipuasteikko), joka on asteikko 0-10, jossa 0 on "ei kipua" ja 10 on "vaikea kipu".
Keskimääräisten kipupisteiden vertaamiseksi ryhmien välillä ottaen huomioon kaikki kolme yksittäistä ajankohtaa (saapuessa anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön, 1. leikkauksen jälkeiseen tuntiin ja kolmanteen leikkauksen jälkeiseen tuntiin)
|
Keskimääräiset kipupisteet saapuessaan anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön, 1. postoperatiivinen tunti ja kolmas leikkauksen jälkeinen tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Moerman N, van Dam FS, Muller MJ, Oosting H. The Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS). Anesth Analg. 1996 Mar;82(3):445-51. doi: 10.1097/00000539-199603000-00002.
- Ayers DC, Franklin PD, Ploutz-Snyder R, Boisvert CB. Total knee replacement outcome and coexisting physical and emotional illness. Clin Orthop Relat Res. 2005 Nov;440:157-61. doi: 10.1097/01.blo.0000185447.43622.93.
- Lewis GN, Rice DA, McNair PJ, Kluger M. Predictors of persistent pain after total knee arthroplasty: a systematic review and meta-analysis. Br J Anaesth. 2015 Apr;114(4):551-61. doi: 10.1093/bja/aeu441. Epub 2014 Dec 26.
- Riddle DL, Wade JB, Jiranek WA, Kong X. Preoperative pain catastrophizing predicts pain outcome after knee arthroplasty. Clin Orthop Relat Res. 2010 Mar;468(3):798-806. doi: 10.1007/s11999-009-0963-y. Epub 2009 Jul 8.
- Alattas SA, Smith T, Bhatti M, Wilson-Nunn D, Donell S. Greater pre-operative anxiety, pain and poorer function predict a worse outcome of a total knee arthroplasty. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2017 Nov;25(11):3403-3410. doi: 10.1007/s00167-016-4314-8. Epub 2016 Oct 12.
- Usichenko TI, Dinse M, Hermsen M, Witstruck T, Pavlovic D, Lehmann C. Auricular acupuncture for pain relief after total hip arthroplasty - a randomized controlled study. Pain. 2005 Apr;114(3):320-327. doi: 10.1016/j.pain.2004.08.021.
- Bae H, Bae H, Min BI, Cho S. Efficacy of acupuncture in reducing preoperative anxiety: a meta-analysis. Evid Based Complement Alternat Med. 2014;2014:850367. doi: 10.1155/2014/850367. Epub 2014 Sep 2.
- Kotani N, Hashimoto H, Sato Y, Sessler DI, Yoshioka H, Kitayama M, Yasuda T, Matsuki A. Preoperative intradermal acupuncture reduces postoperative pain, nausea and vomiting, analgesic requirement, and sympathoadrenal responses. Anesthesiology. 2001 Aug;95(2):349-56. doi: 10.1097/00000542-200108000-00015.
- Crespin DJ, Griffin KH, Johnson JR, Miller C, Finch MD, Rivard RL, Anseth S, Dusek JA. Acupuncture provides short-term pain relief for patients in a total joint replacement program. Pain Med. 2015 Jun;16(6):1195-203. doi: 10.1111/pme.12685. Epub 2015 Jan 13.
- Stamenkovic DM, Rancic NK, Latas MB, Neskovic V, Rondovic GM, Wu JD, Cattano D. Preoperative anxiety and implications on postoperative recovery: what can we do to change our history. Minerva Anestesiol. 2018 Nov;84(11):1307-1317. doi: 10.23736/S0375-9393.18.12520-X. Epub 2018 Apr 5.
- Kahlenberg CA, Nwachukwu BU, McLawhorn AS, Cross MB, Cornell CN, Padgett DE. Patient Satisfaction After Total Knee Replacement: A Systematic Review. HSS J. 2018 Jul;14(2):192-201. doi: 10.1007/s11420-018-9614-8. Epub 2018 Jun 5.
- Chernyak GV, Sessler DI. Perioperative acupuncture and related techniques. Anesthesiology. 2005 May;102(5):1031-49; quiz 1077-8. doi: 10.1097/00000542-200505000-00024.
- Lu DP, Lu GP. An Historical Review and Perspective on the Impact of Acupuncture on U.S. Medicine and Society. Med Acupunct. 2013 Oct;25(5):311-316. doi: 10.1089/acu.2012.0921.
- Lao L, Bergman S, Hamilton GR, Langenberg P, Berman B. Evaluation of acupuncture for pain control after oral surgery: a placebo-controlled trial. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 1999 May;125(5):567-72. doi: 10.1001/archotol.125.5.567.
- Mikashima Y, Takagi T, Tomatsu T, Horikoshi M, Ikari K, Momohara S. Efficacy of acupuncture during post-acute phase of rehabilitation after total knee arthroplasty. J Tradit Chin Med. 2012 Dec;32(4):545-8. doi: 10.1016/s0254-6272(13)60068-0.
- Tsang RC, Tsang PL, Ko CY, Kong BC, Lee WY, Yip HT. Effects of acupuncture and sham acupuncture in addition to physiotherapy in patients undergoing bilateral total knee arthroplasty--a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2007 Aug;21(8):719-28. doi: 10.1177/0269215507077362.
- Usichenko TI, Lehmann Ch, Ernst E. Auricular acupuncture for postoperative pain control: a systematic review of randomised clinical trials. Anaesthesia. 2008 Dec;63(12):1343-8. doi: 10.1111/j.1365-2044.2008.05632.x.
- Zhang Y, Zhang L, Lu M. [Acupuncture combined with femoral nerve block for postoperative analgesia after total knee arthroplasty and functional rehabilitation: a randomized controlled trial]. Zhongguo Zhen Jiu. 2018 Mar 12;38(3):251-5. doi: 10.13703/j.0255-2930.2018.03.006. Chinese.
- Usichenko TI, Dinse M, Lysenyuk VP, Wendt M, Pavlovic D, Lehmann C. Auricular acupuncture reduces intraoperative fentanyl requirement during hip arthroplasty--a randomized double-blinded study. Acupunct Electrother Res. 2006;31(3-4):213-21. doi: 10.3727/036012906815844265.
- Wetzel B, Pavlovic D, Kuse R, Gibb A, Merk H, Lehmann C, Wendt M, Usichenko TI. The effect of auricular acupuncture on fentanyl requirement during hip arthroplasty: a randomized controlled trial. Clin J Pain. 2011 Mar-Apr;27(3):262-7. doi: 10.1097/AJP.0b013e3181fd516c.
- Li M, Xing X, Yao L, Li X, He W, Wang M, Li H, Wang X, Xun Y, Yan P, Lu Z, Zhou B, Yang X, Yang K. Acupuncture for treatment of anxiety, an overview of systematic reviews. Complement Ther Med. 2019 Apr;43:247-252. doi: 10.1016/j.ctim.2019.02.013. Epub 2019 Feb 16.
- Ali A, Lindstrand A, Sundberg M, Flivik G. Preoperative Anxiety and Depression Correlate With Dissatisfaction After Total Knee Arthroplasty: A Prospective Longitudinal Cohort Study of 186 Patients, With 4-Year Follow-Up. J Arthroplasty. 2017 Mar;32(3):767-770. doi: 10.1016/j.arth.2016.08.033. Epub 2016 Sep 3.
- Bachmeier CJ, March LM, Cross MJ, Lapsley HM, Tribe KL, Courtenay BG, Brooks PM; Arthritis Cost and Outcome Project Group. A comparison of outcomes in osteoarthritis patients undergoing total hip and knee replacement surgery. Osteoarthritis Cartilage. 2001 Feb;9(2):137-46. doi: 10.1053/joca.2000.0369.
- Blackburn J, Qureshi A, Amirfeyz R, Bannister G. Does preoperative anxiety and depression predict satisfaction after total knee replacement? Knee. 2012 Oct;19(5):522-4. doi: 10.1016/j.knee.2011.07.008. Epub 2011 Aug 16.
- Brander V, Gondek S, Martin E, Stulberg SD. Pain and depression influence outcome 5 years after knee replacement surgery. Clin Orthop Relat Res. 2007 Nov;464:21-6. doi: 10.1097/BLO.0b013e318126c032.
- Rolfson O, Dahlberg LE, Nilsson JA, Malchau H, Garellick G. Variables determining outcome in total hip replacement surgery. J Bone Joint Surg Br. 2009 Feb;91(2):157-61. doi: 10.1302/0301-620X.91B2.20765.
- Xu J, Twiggs J, Parker D, Negus J. The Association Between Anxiety, Depression, and Locus of Control With Patient Outcomes Following Total Knee Arthroplasty. J Arthroplasty. 2020 Mar;35(3):720-724. doi: 10.1016/j.arth.2019.10.022. Epub 2019 Oct 18.
- Yang MMH, Hartley RL, Leung AA, Ronksley PE, Jette N, Casha S, Riva-Cambrin J. Preoperative predictors of poor acute postoperative pain control: a systematic review and meta-analysis. BMJ Open. 2019 Apr 1;9(4):e025091. doi: 10.1136/bmjopen-2018-025091.
- Acar HV. Acupuncture and related techniques during perioperative period: A literature review. Complement Ther Med. 2016 Dec;29:48-55. doi: 10.1016/j.ctim.2016.09.013. Epub 2016 Sep 13.
- Eberhart L, Aust H, Schuster M, Sturm T, Gehling M, Euteneuer F, Rusch D. Preoperative anxiety in adults - a cross-sectional study on specific fears and risk factors. BMC Psychiatry. 2020 Mar 30;20(1):140. doi: 10.1186/s12888-020-02552-w.
- Song B, Yang Y, Teng X, Li Y, Bai W, Zhu J. Use of pre-operative anxiety score to determine the precise dose of butorphanol for intra-operative sedation under regional anesthesia: A double-blinded randomized trial. Exp Ther Med. 2019 Nov;18(5):3885-3892. doi: 10.3892/etm.2019.8040. Epub 2019 Sep 23.
- Kuzminskaite V, Kaklauskaite J, Petkeviciute J. Incidence and features of preoperative anxiety in patients undergoing elective non-cardiac surgery. Acta Med Litu. 2019;26(1):93-100. doi: 10.6001/actamedica.v26i1.3961.
- Stuyt EB, Voyles CA. The National Acupuncture Detoxification Association protocol, auricular acupuncture to support patients with substance abuse and behavioral health disorders: current perspectives. Subst Abuse Rehabil. 2016 Dec 7;7:169-180. doi: 10.2147/SAR.S99161. eCollection 2016.
- Furuse N, Shinbara H, Uehara A, Sugawara M, Yamazaki T, Hosaka M, Yamashita H. A Multicenter Prospective Survey of Adverse Events Associated with Acupuncture and Moxibustion in Japan. Med Acupunct. 2017 Jun 1;29(3):155-162. doi: 10.1089/acu.2017.1230.
- Zhang J, Shang H, Gao X, Ernst E. Acupuncture-related adverse events: a systematic review of the Chinese literature. Bull World Health Organ. 2010 Dec 1;88(12):915-921C. doi: 10.2471/BLT.10.076737. Epub 2010 Aug 27.
- Xu S, Wang L, Cooper E, Zhang M, Manheimer E, Berman B, Shen X, Lao L. Adverse events of acupuncture: a systematic review of case reports. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:581203. doi: 10.1155/2013/581203. Epub 2013 Mar 20.
- Chen CC, Yang CC, Hu CC, Shih HN, Chang YH, Hsieh PH. Acupuncture for pain relief after total knee arthroplasty: a randomized controlled trial. Reg Anesth Pain Med. 2015 Jan-Feb;40(1):31-6. doi: 10.1097/AAP.0000000000000138.
- Karst M, Winterhalter M, Munte S, Francki B, Hondronikos A, Eckardt A, Hoy L, Buhck H, Bernateck M, Fink M. Auricular acupuncture for dental anxiety: a randomized controlled trial. Anesth Analg. 2007 Feb;104(2):295-300. doi: 10.1213/01.ane.0000242531.12722.fd.
- Mejuto-Vazquez MJ, Salom-Moreno J, Ortega-Santiago R, Truyols-Dominguez S, Fernandez-de-Las-Penas C. Short-term changes in neck pain, widespread pressure pain sensitivity, and cervical range of motion after the application of trigger point dry needling in patients with acute mechanical neck pain: a randomized clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Apr;44(4):252-60. doi: 10.2519/jospt.2014.5108. Epub 2014 Feb 25. Erratum In: J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Apr;45(4):329. doi: 10.2519/jospt.2015.45.4.329.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HHC-2021-0348
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .