- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06099223
Agopuntura preoperatoria per artroplastica totale del ginocchio o dell'anca ((Acupuncture))
Studio randomizzato e controllato in aperto per valutare l'agopuntura preoperatoria in pazienti sottoposti ad artroplastica totale del ginocchio o dell'anca
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L’agopuntura è stata ampiamente praticata e studiata in tutto il mondo, in particolare come parte della medicina orientale, ma è una terapia relativamente rara offerta nelle istituzioni mediche occidentali, come quelle degli Stati Uniti. Considerando i benefici comunemente citati dell’agopuntura, come la riduzione dell’ansia e del dolore, gli ospedali di tutti gli Stati Uniti hanno l’opportunità di implementare l’agopuntura come tecnica sicura ed economicamente vantaggiosa per migliorare i risultati chirurgici.
L’agopuntura somministrata nel periodo preoperatorio può essere particolarmente efficace per ridurre l’ansia preoperatoria, il dolore postoperatorio, il consumo di oppioidi postoperatori e la nausea e il vomito postoperatori. Di conseguenza, l’agopuntura preoperatoria può migliorare la soddisfazione del paziente e ridurre i costi ospedalieri. Tuttavia, a causa della mancanza di implementazione ed esperienza, sono necessarie ulteriori ricerche per stabilire la sicurezza e l’efficacia dell’agopuntura preoperatoria nelle pratiche mediche degli Stati Uniti.
Presso il Bone-and-Joint Institute dell'Hartford Hospital, dove viene proposto questo studio, uno studio di qualità su pazienti sottoposti ad artroplastica totale del ginocchio o dell'anca ha rilevato che il 21% dei pazienti mensili erano "molto ansiosi" secondo l'Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scala (APAIS). Pertanto, esiste una popolazione significativa di pazienti che trarrebbero beneficio da una procedura per ridurre l’ansia preoperatoria presso la nostra struttura.
Questa proposta riguarda uno studio prospettico, in aperto, randomizzato e controllato per determinare l'effetto dell'agopuntura preoperatoria sull'ansia preoperatoria e sul dolore postoperatorio per i pazienti ad alta ansia sottoposti ad artroplastica totale dell'anca o del ginocchio. Ipotizziamo che l'agopuntura preoperatoria ridurrà l'ansia preoperatoria e il dolore postoperatorio, nonché la nausea e il vomito postoperatori e il consumo di oppioidi e migliorerà la soddisfazione del paziente. La popolazione dello studio deve includere pazienti adulti sottoposti ad artroplastica totale dell'articolazione degli arti inferiori, comprese le articolazioni dell'anca e del ginocchio, presso il Bone-and-Joint Institute dell'Hartford Hospital.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06106
- Bone and Joint Institute- Hartford Hospital
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di sesso femminile (da 52 a 85 anni) o di sesso maschile (da 18 a 85 anni) sottoposti ad artroplastica totale del ginocchio o artroplastica totale dell'anca presso il Bone-and Joint Institute dell'Hartford Hospital
- Pazienti classificati come ad alto livello di ansia sulla base di un punteggio >10 sulla scala di ansia e informazione preoperatoria di Amsterdam (APAIS-A-T). L'APAIS-A-T è un sondaggio modificato che quantifica in modo affidabile l'ansia preoperatoria totale utilizzando i punteggi sommati per l'anestesia e l'ansia correlata all'intervento chirurgico; un punteggio minimo di 11 è il limite più accurato per identificare i pazienti con ansia
Criteri di esclusione:
- Impossibile dare il consenso
- Diabete non controllato (HbA1c ≥ 8,0%)
- Infezione in uno qualsiasi dei punti di agopuntura
- Allergia nota ai metalli
- Valori anormali delle analisi del sangue di laboratorio (INR> 1,5, se disponibile; conta piastrinica <70.000, se disponibile)
- Pazienti con coagulopatia attiva in corso sulla base di dati di laboratorio (INR > 1,5) e/o con l'attuale uso di anticoagulanti che aumentano il rischio di sanguinamento.
- Non di lingua inglese
- Revisione TKA o THA
- Donne in età riproduttiva o di età inferiore a 52 anni, poiché l'agopuntura non è raccomandata durante la gravidanza. Sono stati esclusi a causa del potenziale conflitto tra i tempi standard del nostro istituto per i test di gravidanza il giorno dell'intervento e la sessione di agopuntura preoperatoria programmata per lo studio, per evitare ritardi indesiderati nel programma della sala operatoria.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Agopuntura
Agopuntura preoperatoria
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L’intervento di agopuntura comprende una combinazione di agopuntura auricolare e corporea. I punti auricolari utilizzati sono Shen Men, Punto Zero, Punto Tranquillizzante e Maestro Cerebrale. I punti del corpo utilizzati sono il polso PC6.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Controllo
Nessuna agopuntura
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ansia perioperatoria
Lasso di tempo: Prima dell'agopuntura e 30 minuti dopo l'agopuntura
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Determina l'effetto dell'agopuntura preoperatoria sull'ansia preoperatoria nel gruppo di agopuntura usando VAS (scala analogica visiva) che è una linea di 10 centimetri di lunghezza, da 0-100, con 0 all'estremo sinistro che è "per nulla ansioso" e 100 all'estremo giusto "molto ansioso".
I partecipanti mettono una croce sulla linea per indicare come si sentivano al momento usato.
Un punteggio più alto significa peggio in quanto significa alta ansia.
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Prima dell'agopuntura e 30 minuti dopo l'agopuntura
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Dolore postoperatorio nelle prime 3 ore postoperatorie
Lasso di tempo: Dolore medio totale nelle prime 3 ore postoperatorie
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Determina l'effetto dell'agopuntura preoperatoria sul dolore postoperatorio in entrambi i gruppi, usando le NP auto-segnalate (scala del dolore numerico) che è una scala di 0-10 in cui 0 è "nessun dolore" e 10 è "dolore grave".
Usando il punteggio medio del dolore per confrontare la media del dolore totale nelle prime 3 ore postoperatorie tra i gruppi.
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Dolore medio totale nelle prime 3 ore postoperatorie
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dolore preoperatorio
Lasso di tempo: Prima dell'agopuntura e 30 minuti dopo l'agopuntura
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Determinare l'effetto dell'agopuntura preoperatoria sul dolore preoperatorio nel gruppo di agopuntura utilizzando la NPS (Numeric Pain Scale) auto-riferita che è una scala da 0 a 10 dove 0 è "nessun dolore" e 10 è "dolore grave".
Utilizzo del punteggio medio del dolore per confrontare il dolore pre-agopuntura con il punteggio del dolore post-agopuntura solo nel gruppo agopuntura.
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Prima dell'agopuntura e 30 minuti dopo l'agopuntura
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Soddisfazione del paziente per la procedura di agopuntura
Lasso di tempo: Entro 1 settimana dalla dimissione da ospedale
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La soddisfazione dei pazienti per l'intervento di agopuntura è stata valutata nel gruppo di agopuntura solo usando la scala di soddisfazione di (1-5), in cui 1 è estremamente soddisfatto, 2 è molto soddisfatto, 3 è in qualche modo soddisfatto, 4 non è molto soddisfatto e 5 non è affatto soddisfatto.
Ogni frequenza rappresentava la percentuale di pazienti che erano soddisfatti (dato un punteggio di 1 o 2 su 5) con il loro trattamento di agopuntura.
Questa valutazione è stata effettuata entro una settimana dopo la dimissione, tramite una telefonata.
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Entro 1 settimana dalla dimissione da ospedale
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Consumo di oppiacei
Lasso di tempo: Durante il ricovero in ospedale, fino a 24 ore dopo l'intervento chirurgico
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Il consumo di oppioidi postoperatori da convertire in milliequivalenti di morfina (MME) e confrontato tra i due gruppi per un massimo di 24 ore dopo l'intervento chirurgico.
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Durante il ricovero in ospedale, fino a 24 ore dopo l'intervento chirurgico
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Midazolam Usa come farmaci ansiolitici
Lasso di tempo: Durante il ricovero in ospedale, fino a 24 ore dopo l'intervento chirurgico
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La dose di midazolam come farmaco ansiolitico che è stato somministrato in qualsiasi momento durante il ricovero fino a 24 ore postoperatorie.
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Durante il ricovero in ospedale, fino a 24 ore dopo l'intervento chirurgico
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Scala di soddisfazione del paziente con cura generale
Lasso di tempo: Entro 1 settimana dalla dimissione da ospedale
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La soddisfazione dei pazienti con la gestione generale delle cure è stata confrontata utilizzando la scala di soddisfazione del paziente (1-10), in cui 1 è estremamente insoddisfatto e 10 è estremamente soddisfatto delle cure complessive.
Ogni frequenza rappresenta la percentuale di pazienti in ciascun gruppo che sono stati soddisfatti o estremamente soddisfatti (dato un punteggio di 9 o 10 su 10).
Questa valutazione è stata effettuata entro una settimana dopo la dimissione, tramite una telefonata.
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Entro 1 settimana dalla dimissione da ospedale
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Occorrenza di nausea e vomito all'ora postoperatoria
Lasso di tempo: A 1 ora postoperatoria
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Confronta il verificarsi di nausea postoperatoria e vomito usando la nausea postoperatoria e la scala di impatto di vomito che consiste in due domande, con un possibile punteggio totale di risposta di 0-6.
I totali del punteggio di risposta di 0-2 non richiedono alcun intervento.
I totali del punteggio di risposta di 3-4 possono richiedere farmaci antiemetici.
I totali del punteggio di risposta di 5-6 sono considerati nausea clinicamente importanti che richiedono un intervento terapeutico, poiché ciò costituirebbe pazienti con vomito eccessivo.
Questa scala è stata utilizzata per segnalare il verificarsi di nausea (sì/no), con "sì" definito come un numero superiore a 0 nella scala, mentre "no" definito come 0.
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A 1 ora postoperatoria
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Farmaci antiemetici
Lasso di tempo: Durante il ricovero in ospedale, fino a 24 ore dopo l'intervento chirurgico
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La frequenza di qualsiasi farmaco antidemetico somministrato in qualsiasi momento durante il ricovero fino a 24 ore postoperatorie
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Durante il ricovero in ospedale, fino a 24 ore dopo l'intervento chirurgico
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Durata dell'ospedale
Lasso di tempo: Dalla data e ora di ammissione alla data e all'ora di dimissione, valutate come 24-48 ore
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Utilizzando le date di ammissione e dimissione in ospedale e tempi; Questo verrà confrontato tra i due gruppi.
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Dalla data e ora di ammissione alla data e all'ora di dimissione, valutate come 24-48 ore
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Dolore postoperatorio all'arrivo al Pacu
Lasso di tempo: Dolore postoperatorio al momento dell'arrivo Pacu
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Determina l'effetto dell'agopuntura preoperatoria sul dolore postoperatorio in entrambi i gruppi, usando le NP auto-segnalate (scala del dolore numerico) che è una scala di 0-10 in cui 0 è "nessun dolore" e 10 è "dolore grave".
Usando il punteggio medio del dolore per confrontare i punteggi medi del dolore tra i gruppi all'arrivo al PACU.
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Dolore postoperatorio al momento dell'arrivo Pacu
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Dolore postoperatorio a 1 ora postoperatoria
Lasso di tempo: Alla prima ora postoperatoria
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Determina l'effetto dell'agopuntura preoperatoria sul dolore postoperatorio in entrambi i gruppi, usando le NP auto-segnalate (scala del dolore numerico) che è una scala di 0-10 in cui 0 è "nessun dolore" e 10 è "dolore grave".
Usando il punteggio medio del dolore per confrontare la media dei punteggi del dolore alla prima ora postoperatoria tra i gruppi.
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Alla prima ora postoperatoria
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Dolore postoperatorio dopo 3 ore postoperatorie
Lasso di tempo: Dopo tre ore postoperatorie
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Determina l'effetto dell'agopuntura preoperatoria sul dolore postoperatorio in entrambi i gruppi, usando le NP auto-segnalate (scala del dolore numerico) che è una scala di 0-10 in cui 0 è "nessun dolore" e 10 è "dolore grave".
Usando il punteggio medio del dolore per confrontare i punteggi medi del dolore dopo tre ore postoperatorie tra i gruppi.
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Dopo tre ore postoperatorie
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Numero di partecipanti che hanno ricevuto dose di midazolam> 2mg
Lasso di tempo: Durante il ricovero in ospedale fino a 24 ore postoperatorie
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Il numero di partecipanti che hanno ricevuto una dose di midazolam superiore a 2 mg ha indicato un alto livello di ansia perioperatoria che richiedeva un intervento farmacologico.
La decisione di utilizzare una dose superiore a 2 mg si basava sulla pratica standard di somministrazione di 2 mg di midazolam per blocchi nervosi regionali preoperatori; Qualsiasi dosaggio che superava questo importo era specificamente destinato alla gestione dell'ansia.
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Durante il ricovero in ospedale fino a 24 ore postoperatorie
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Soddisfazione del paziente per la gestione del dolore
Lasso di tempo: Entro 1 settimana dalla dimissione da ospedale
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La soddisfazione dei pazienti con la loro gestione del dolore postoperatorio è stata confrontata tra i gruppi usando la scala di soddisfazione di (1-10), in cui 1 è estremamente insoddisfatto e 10 è estremamente soddisfatto.
Ogni frequenza rappresentava la percentuale di pazienti in ciascun gruppo che erano soddisfatti (dato un punteggio di 9 o 10 su 10) questa valutazione è stata effettuata entro una settimana dalla dimissione, tramite una telefonata.
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Entro 1 settimana dalla dimissione da ospedale
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Soddisfazione del paziente per la gestione dell'ansia
Lasso di tempo: Entro 1 settimana dalla dimissione da ospedale
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La soddisfazione dei pazienti per la loro gestione dell'ansia perioperatoria è stata confrontata tra i gruppi usando la scala di soddisfazione di (1-10), in cui 1 è estremamente insoddisfatto e 10 è estremamente soddisfatto.
Ogni frequenza rappresentava la percentuale di pazienti in ciascun gruppo che erano soddisfatti (dato un punteggio di 9 o 10 su 10).
Questa valutazione è stata effettuata entro una settimana dopo la dimissione, tramite una telefonata.
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Entro 1 settimana dalla dimissione da ospedale
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Pazienti di agopuntura che avrebbero potuto prendere in considerazione l'agopuntura per i futuri interventi chirurgici
Lasso di tempo: Entro 1 settimana dalla dimissione da ospedale
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I pazienti con intervento di agopuntura sono stati valutati per quanto è probabile considerare l'agopuntura per i futuri interventi chirurgici usando una scala di (1-4), dove 1 è molto probabile, 2 è probabile, 3 è forse e 4 non è mai.
Ogni frequenza rappresentava la percentuale di pazienti che avevano più probabilità (dato un punteggio di 1 o 2 su 4) di ricevere un trattamento di agopuntura in un intervento chirurgico futuro.
Questa valutazione è stata effettuata entro una settimana dopo la dimissione, tramite una telefonata.
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Entro 1 settimana dalla dimissione da ospedale
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Presenza di nausea e vomito dopo 3 ore postoperatorie
Lasso di tempo: Dopo 3 ore postoperatorie
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Confronta il verificarsi di nausea postoperatoria e vomito usando la nausea postoperatoria e la scala di impatto di vomito che consiste in due domande, con un possibile punteggio totale di risposta di 0-6.
I totali del punteggio di risposta di 0-2 non richiedono alcun intervento.
I totali del punteggio di risposta di 3-4 possono richiedere farmaci antiemetici.
I totali del punteggio di risposta di 5-6 sono considerati nausea clinicamente importanti che richiedono un intervento terapeutico, poiché ciò costituirebbe pazienti con vomito eccessivo.
Questa scala è stata utilizzata per segnalare il verificarsi di nausea (sì/no), con "sì" definito come un numero superiore a 0 nella scala, mentre "no" definito come 0.
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Dopo 3 ore postoperatorie
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Dolore postoperatorio nelle prime 3 ore postoperatorie (gruppo X)
Lasso di tempo: Punteggi di dolore medio all'arrivo all'unità di cura post-anestesia, 1a ora postoperatoria e terza ora postoperatoria
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Determina l'effetto dell'agopuntura preoperatoria sul dolore postoperatorio in entrambi i gruppi, usando le NP auto-segnalate (scala del dolore numerico) che è una scala di 0-10 in cui 0 è "nessun dolore" e 10 è "dolore grave".
Per confrontare i punteggi medi del dolore tra i gruppi, considerando tutti e 3 i singoli punti temporali (all'arrivo all'unità di cura post-anestesia, 1a ora postoperatoria e 3a ora postoperatoria)
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Punteggi di dolore medio all'arrivo all'unità di cura post-anestesia, 1a ora postoperatoria e terza ora postoperatoria
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Moerman N, van Dam FS, Muller MJ, Oosting H. The Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS). Anesth Analg. 1996 Mar;82(3):445-51. doi: 10.1097/00000539-199603000-00002.
- Ayers DC, Franklin PD, Ploutz-Snyder R, Boisvert CB. Total knee replacement outcome and coexisting physical and emotional illness. Clin Orthop Relat Res. 2005 Nov;440:157-61. doi: 10.1097/01.blo.0000185447.43622.93.
- Lewis GN, Rice DA, McNair PJ, Kluger M. Predictors of persistent pain after total knee arthroplasty: a systematic review and meta-analysis. Br J Anaesth. 2015 Apr;114(4):551-61. doi: 10.1093/bja/aeu441. Epub 2014 Dec 26.
- Riddle DL, Wade JB, Jiranek WA, Kong X. Preoperative pain catastrophizing predicts pain outcome after knee arthroplasty. Clin Orthop Relat Res. 2010 Mar;468(3):798-806. doi: 10.1007/s11999-009-0963-y. Epub 2009 Jul 8.
- Alattas SA, Smith T, Bhatti M, Wilson-Nunn D, Donell S. Greater pre-operative anxiety, pain and poorer function predict a worse outcome of a total knee arthroplasty. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2017 Nov;25(11):3403-3410. doi: 10.1007/s00167-016-4314-8. Epub 2016 Oct 12.
- Usichenko TI, Dinse M, Hermsen M, Witstruck T, Pavlovic D, Lehmann C. Auricular acupuncture for pain relief after total hip arthroplasty - a randomized controlled study. Pain. 2005 Apr;114(3):320-327. doi: 10.1016/j.pain.2004.08.021.
- Bae H, Bae H, Min BI, Cho S. Efficacy of acupuncture in reducing preoperative anxiety: a meta-analysis. Evid Based Complement Alternat Med. 2014;2014:850367. doi: 10.1155/2014/850367. Epub 2014 Sep 2.
- Kotani N, Hashimoto H, Sato Y, Sessler DI, Yoshioka H, Kitayama M, Yasuda T, Matsuki A. Preoperative intradermal acupuncture reduces postoperative pain, nausea and vomiting, analgesic requirement, and sympathoadrenal responses. Anesthesiology. 2001 Aug;95(2):349-56. doi: 10.1097/00000542-200108000-00015.
- Crespin DJ, Griffin KH, Johnson JR, Miller C, Finch MD, Rivard RL, Anseth S, Dusek JA. Acupuncture provides short-term pain relief for patients in a total joint replacement program. Pain Med. 2015 Jun;16(6):1195-203. doi: 10.1111/pme.12685. Epub 2015 Jan 13.
- Stamenkovic DM, Rancic NK, Latas MB, Neskovic V, Rondovic GM, Wu JD, Cattano D. Preoperative anxiety and implications on postoperative recovery: what can we do to change our history. Minerva Anestesiol. 2018 Nov;84(11):1307-1317. doi: 10.23736/S0375-9393.18.12520-X. Epub 2018 Apr 5.
- Kahlenberg CA, Nwachukwu BU, McLawhorn AS, Cross MB, Cornell CN, Padgett DE. Patient Satisfaction After Total Knee Replacement: A Systematic Review. HSS J. 2018 Jul;14(2):192-201. doi: 10.1007/s11420-018-9614-8. Epub 2018 Jun 5.
- Chernyak GV, Sessler DI. Perioperative acupuncture and related techniques. Anesthesiology. 2005 May;102(5):1031-49; quiz 1077-8. doi: 10.1097/00000542-200505000-00024.
- Lu DP, Lu GP. An Historical Review and Perspective on the Impact of Acupuncture on U.S. Medicine and Society. Med Acupunct. 2013 Oct;25(5):311-316. doi: 10.1089/acu.2012.0921.
- Lao L, Bergman S, Hamilton GR, Langenberg P, Berman B. Evaluation of acupuncture for pain control after oral surgery: a placebo-controlled trial. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 1999 May;125(5):567-72. doi: 10.1001/archotol.125.5.567.
- Mikashima Y, Takagi T, Tomatsu T, Horikoshi M, Ikari K, Momohara S. Efficacy of acupuncture during post-acute phase of rehabilitation after total knee arthroplasty. J Tradit Chin Med. 2012 Dec;32(4):545-8. doi: 10.1016/s0254-6272(13)60068-0.
- Tsang RC, Tsang PL, Ko CY, Kong BC, Lee WY, Yip HT. Effects of acupuncture and sham acupuncture in addition to physiotherapy in patients undergoing bilateral total knee arthroplasty--a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2007 Aug;21(8):719-28. doi: 10.1177/0269215507077362.
- Usichenko TI, Lehmann Ch, Ernst E. Auricular acupuncture for postoperative pain control: a systematic review of randomised clinical trials. Anaesthesia. 2008 Dec;63(12):1343-8. doi: 10.1111/j.1365-2044.2008.05632.x.
- Zhang Y, Zhang L, Lu M. [Acupuncture combined with femoral nerve block for postoperative analgesia after total knee arthroplasty and functional rehabilitation: a randomized controlled trial]. Zhongguo Zhen Jiu. 2018 Mar 12;38(3):251-5. doi: 10.13703/j.0255-2930.2018.03.006. Chinese.
- Usichenko TI, Dinse M, Lysenyuk VP, Wendt M, Pavlovic D, Lehmann C. Auricular acupuncture reduces intraoperative fentanyl requirement during hip arthroplasty--a randomized double-blinded study. Acupunct Electrother Res. 2006;31(3-4):213-21. doi: 10.3727/036012906815844265.
- Wetzel B, Pavlovic D, Kuse R, Gibb A, Merk H, Lehmann C, Wendt M, Usichenko TI. The effect of auricular acupuncture on fentanyl requirement during hip arthroplasty: a randomized controlled trial. Clin J Pain. 2011 Mar-Apr;27(3):262-7. doi: 10.1097/AJP.0b013e3181fd516c.
- Li M, Xing X, Yao L, Li X, He W, Wang M, Li H, Wang X, Xun Y, Yan P, Lu Z, Zhou B, Yang X, Yang K. Acupuncture for treatment of anxiety, an overview of systematic reviews. Complement Ther Med. 2019 Apr;43:247-252. doi: 10.1016/j.ctim.2019.02.013. Epub 2019 Feb 16.
- Ali A, Lindstrand A, Sundberg M, Flivik G. Preoperative Anxiety and Depression Correlate With Dissatisfaction After Total Knee Arthroplasty: A Prospective Longitudinal Cohort Study of 186 Patients, With 4-Year Follow-Up. J Arthroplasty. 2017 Mar;32(3):767-770. doi: 10.1016/j.arth.2016.08.033. Epub 2016 Sep 3.
- Bachmeier CJ, March LM, Cross MJ, Lapsley HM, Tribe KL, Courtenay BG, Brooks PM; Arthritis Cost and Outcome Project Group. A comparison of outcomes in osteoarthritis patients undergoing total hip and knee replacement surgery. Osteoarthritis Cartilage. 2001 Feb;9(2):137-46. doi: 10.1053/joca.2000.0369.
- Blackburn J, Qureshi A, Amirfeyz R, Bannister G. Does preoperative anxiety and depression predict satisfaction after total knee replacement? Knee. 2012 Oct;19(5):522-4. doi: 10.1016/j.knee.2011.07.008. Epub 2011 Aug 16.
- Brander V, Gondek S, Martin E, Stulberg SD. Pain and depression influence outcome 5 years after knee replacement surgery. Clin Orthop Relat Res. 2007 Nov;464:21-6. doi: 10.1097/BLO.0b013e318126c032.
- Rolfson O, Dahlberg LE, Nilsson JA, Malchau H, Garellick G. Variables determining outcome in total hip replacement surgery. J Bone Joint Surg Br. 2009 Feb;91(2):157-61. doi: 10.1302/0301-620X.91B2.20765.
- Xu J, Twiggs J, Parker D, Negus J. The Association Between Anxiety, Depression, and Locus of Control With Patient Outcomes Following Total Knee Arthroplasty. J Arthroplasty. 2020 Mar;35(3):720-724. doi: 10.1016/j.arth.2019.10.022. Epub 2019 Oct 18.
- Yang MMH, Hartley RL, Leung AA, Ronksley PE, Jette N, Casha S, Riva-Cambrin J. Preoperative predictors of poor acute postoperative pain control: a systematic review and meta-analysis. BMJ Open. 2019 Apr 1;9(4):e025091. doi: 10.1136/bmjopen-2018-025091.
- Acar HV. Acupuncture and related techniques during perioperative period: A literature review. Complement Ther Med. 2016 Dec;29:48-55. doi: 10.1016/j.ctim.2016.09.013. Epub 2016 Sep 13.
- Eberhart L, Aust H, Schuster M, Sturm T, Gehling M, Euteneuer F, Rusch D. Preoperative anxiety in adults - a cross-sectional study on specific fears and risk factors. BMC Psychiatry. 2020 Mar 30;20(1):140. doi: 10.1186/s12888-020-02552-w.
- Song B, Yang Y, Teng X, Li Y, Bai W, Zhu J. Use of pre-operative anxiety score to determine the precise dose of butorphanol for intra-operative sedation under regional anesthesia: A double-blinded randomized trial. Exp Ther Med. 2019 Nov;18(5):3885-3892. doi: 10.3892/etm.2019.8040. Epub 2019 Sep 23.
- Kuzminskaite V, Kaklauskaite J, Petkeviciute J. Incidence and features of preoperative anxiety in patients undergoing elective non-cardiac surgery. Acta Med Litu. 2019;26(1):93-100. doi: 10.6001/actamedica.v26i1.3961.
- Stuyt EB, Voyles CA. The National Acupuncture Detoxification Association protocol, auricular acupuncture to support patients with substance abuse and behavioral health disorders: current perspectives. Subst Abuse Rehabil. 2016 Dec 7;7:169-180. doi: 10.2147/SAR.S99161. eCollection 2016.
- Furuse N, Shinbara H, Uehara A, Sugawara M, Yamazaki T, Hosaka M, Yamashita H. A Multicenter Prospective Survey of Adverse Events Associated with Acupuncture and Moxibustion in Japan. Med Acupunct. 2017 Jun 1;29(3):155-162. doi: 10.1089/acu.2017.1230.
- Zhang J, Shang H, Gao X, Ernst E. Acupuncture-related adverse events: a systematic review of the Chinese literature. Bull World Health Organ. 2010 Dec 1;88(12):915-921C. doi: 10.2471/BLT.10.076737. Epub 2010 Aug 27.
- Xu S, Wang L, Cooper E, Zhang M, Manheimer E, Berman B, Shen X, Lao L. Adverse events of acupuncture: a systematic review of case reports. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:581203. doi: 10.1155/2013/581203. Epub 2013 Mar 20.
- Chen CC, Yang CC, Hu CC, Shih HN, Chang YH, Hsieh PH. Acupuncture for pain relief after total knee arthroplasty: a randomized controlled trial. Reg Anesth Pain Med. 2015 Jan-Feb;40(1):31-6. doi: 10.1097/AAP.0000000000000138.
- Karst M, Winterhalter M, Munte S, Francki B, Hondronikos A, Eckardt A, Hoy L, Buhck H, Bernateck M, Fink M. Auricular acupuncture for dental anxiety: a randomized controlled trial. Anesth Analg. 2007 Feb;104(2):295-300. doi: 10.1213/01.ane.0000242531.12722.fd.
- Mejuto-Vazquez MJ, Salom-Moreno J, Ortega-Santiago R, Truyols-Dominguez S, Fernandez-de-Las-Penas C. Short-term changes in neck pain, widespread pressure pain sensitivity, and cervical range of motion after the application of trigger point dry needling in patients with acute mechanical neck pain: a randomized clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Apr;44(4):252-60. doi: 10.2519/jospt.2014.5108. Epub 2014 Feb 25. Erratum In: J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Apr;45(4):329. doi: 10.2519/jospt.2015.45.4.329.
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