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口服抗凝剂治疗患者药物访谈优先评分的制定

2023年10月19日 更新者:CHU de Reims

口服抗凝药在血栓栓塞性疾病的预防和治疗策略中占有重要地位,特别是在房颤患者中。 然而,国家健康保险基金 (Caisse primaire d'Assurance maladie, CPAM) 2017 年对近 35,000 名非瓣膜性心房颤动患者进行的一项研究显示,五分之一的患者在没有医疗建议的情况下停止口服抗凝药物至少第一年治疗期间为 60 天。

在我们的机构中​​,在心脏病科住院并接受口服抗凝剂治疗的患者在回家之前可以从治疗的药物访谈中受益。 这项活动自 2014 年 11 月开始,由一名药学学生组成的团队,由一名接受过治疗教育培训的药剂师监督。

为了确保口服抗凝剂治疗患者的管理并满足认证要求,研究人员希望将药物访谈扩展到医院的所有医疗保健服务。 然而,涉及的患者数量较多、住院时间较短以及在治疗方法和疾病的多样性面前组织集体会议的困难是这项活动开展时需要考虑的参数。 为血栓栓塞和/或出血高风险患者提供靶向工具是组织这种机构方法支持患者抗凝治疗的先决条件。

在这种情况下,研究人员希望建立一个优先评分,以识别服用口服抗凝剂的药物风险较高的患者。

研究概览

地位

完全的

详细说明

口服抗凝剂有两类:维生素 K 拮抗剂 (VKA) 和非 VKA 口服抗凝剂 (DOAC)。 它们在血栓栓塞性疾病的预防和治疗策略中具有重要地位,特别是在房颤患者中。 在法国,他们的处方持续增加。

然而,国家健康保险基金 (Caisse primaire d'Assurance maladie, CPAM) 2017 年对近 35,000 名非瓣膜性心房颤动患者进行的一项研究显示,五分之一的患者在没有医疗建议的情况下停止口服抗凝药物至少第一年治疗期间为 60 天。

在我们的机构中​​,在心脏病科住院并接受口服抗凝剂治疗的患者在回家之前可以从治疗的药物访谈中受益。 这项活动自 2014 年 11 月开始,由一名药学学生组成的团队,由一名接受过治疗教育培训的药剂师监督。

为了确保口服抗凝剂治疗患者的管理并满足认证要求,研究人员希望将药物访谈扩展到医院的所有医疗保健服务。 然而,涉及的患者数量较多、住院时间较短以及在治疗方法和疾病的多样性面前组织集体会议的困难是这项活动开展时需要考虑的参数。 为血栓栓塞和/或出血高风险患者提供靶向工具是组织这种机构方法支持患者抗凝治疗的先决条件。

在这种情况下,研究人员希望建立一个优先评分,以识别服用口服抗凝剂的药物风险较高的患者。 病例对照研究在兰斯大学医院进行。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

197

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Reims、法国、51092
        • CHU Reims

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

如果患者在兰斯大学医院住院期间接受口服抗凝剂治疗,则将被选择。

描述

纳入标准:

  • 对于案例主题:
  • 患者在兰斯大学医院住院
  • 接受口服抗凝剂(维生素 K 拮抗剂:VKA 或非 VKA 口服抗凝剂:DOAC)治疗至少 1 个月的患者
  • 患有严重出血或血栓栓塞事件的患者。
  • 对于控制对象:
  • 患者在兰斯大学医院住院
  • 接受口服抗凝剂(维生素 K 拮抗剂:VKA 或非 VKA 口服抗凝剂:DOAC)治疗至少 1 个月的患者
  • 无严重出血或血栓栓塞事件。

排除标准:

  • 患者身体或精神上无法对研究表达不反对或反对;
  • 患者受法律保护;
  • 患者身体或精神上无法回答调查;
  • 患者在纳入前一个月住院;
  • 患者在回答调查之前就出院了。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
血栓栓塞事件组和出血组患者
出现出血或血栓栓塞事件的患者
调查问卷
无血栓栓塞事件和出血的患者
未出现出血或血栓栓塞事件的患者
调查问卷

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
接受口服抗凝剂治疗的患者发生血栓栓塞事件
大体时间:1天
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年9月20日

初级完成 (实际的)

2021年11月17日

研究完成 (实际的)

2023年10月1日

研究注册日期

首次提交

2020年11月24日

首先提交符合 QC 标准的

2023年10月19日

首次发布 (实际的)

2023年10月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月19日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • PO20162*

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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民意调查的临床试验

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