Ausarbeitung eines Priorisierungs-Scores für pharmazeutische Interviews bei Patienten, die mit oralen Antikoagulanzien behandelt werden
Orale Antikoagulanzien spielen in der Strategie zur Prävention und Behandlung thromboembolischer Erkrankungen, insbesondere bei Patienten mit Vorhofflimmern, eine herausragende Rolle. Eine im Jahr 2017 von der Nationalen Krankenversicherungskasse (Caisse primaire d'Assurance maladie, CPAM) an fast 35.000 Patienten mit nicht-valvulärem Vorhofflimmern durchgeführte Studie zeigte jedoch, dass jeder fünfte Patient die Einnahme oraler Antikoagulanzien ohne ärztlichen Rat für mindestens einen Zeitraum von mindestens 10 Jahren abbrach 60 Tage im ersten Behandlungsjahr.
In unserer Einrichtung profitieren Patienten, die in der kardiologischen Abteilung hospitalisiert sind und mit oralen Antikoagulanzien behandelt werden, von pharmazeutischen Gesprächen zu ihrer Behandlung, bevor sie nach Hause zurückkehren. Diese Aktivität, die seit November 2014 besteht, basiert auf einem Team, bestehend aus einem Pharmaziestudenten, der von einem in therapeutischer Ausbildung ausgebildeten Apotheker betreut wird.
Um die Behandlung von Patienten, die mit oralen Antikoagulanzien behandelt werden, sicherzustellen und die Anforderungen der Zertifizierung zu erfüllen, möchten die Ermittler die pharmazeutischen Interviews auf alle Gesundheitsdienste des Krankenhauses ausweiten. Allerdings sind die große Zahl der betroffenen Patienten, die kürzeren Krankenhausaufenthalte und die Schwierigkeiten, angesichts der Vielfalt der Behandlungen und Krankheiten gemeinsame Sitzungen zu organisieren, Parameter, die bei der Entwicklung dieser Aktivität berücksichtigt werden müssen. Die Bereitstellung eines gezielten Instruments für Patienten mit hohem Thromboembolie- und/oder Blutungsrisiko ist eine Voraussetzung für die Organisation dieses institutionellen Ansatzes zur Unterstützung von Patienten, die Antikoagulanzien einnehmen.
In diesem Zusammenhang möchten die Forscher einen Priorisierungs-Score festlegen, um Patienten zu identifizieren, die orale Antikoagulanzien einnehmen und ein höheres Medikamentenrisiko aufweisen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Orale Antikoagulanzien werden in zwei Klassen eingeteilt: Vitamin-K-Antagonisten (VKA) und orale Antikoagulanzien ohne VKA (DOAC). Sie nehmen einen herausragenden Platz in der Strategie zur Prävention und Behandlung thromboembolischer Erkrankungen ein, insbesondere bei Patienten mit Vorhofflimmern. Ihre Verschreibungen nehmen in Frankreich weiter zu.
Eine im Jahr 2017 von der Nationalen Krankenversicherungskasse (Caisse primaire d'Assurance maladie, CPAM) an fast 35.000 Patienten mit nicht-valvulärem Vorhofflimmern durchgeführte Studie zeigte jedoch, dass jeder fünfte Patient die Einnahme oraler Antikoagulanzien ohne ärztlichen Rat für mindestens einen Zeitraum von mindestens 10 Jahren abbrach 60 Tage im ersten Behandlungsjahr.
In unserer Einrichtung profitieren Patienten, die in der kardiologischen Abteilung hospitalisiert sind und mit oralen Antikoagulanzien behandelt werden, von pharmazeutischen Gesprächen zu ihrer Behandlung, bevor sie nach Hause zurückkehren. Diese Aktivität, die seit November 2014 besteht, basiert auf einem Team, bestehend aus einem Pharmaziestudenten, der von einem in therapeutischer Ausbildung ausgebildeten Apotheker betreut wird.
Um die Behandlung von Patienten, die mit oralen Antikoagulanzien behandelt werden, sicherzustellen und den Zertifizierungsanforderungen gerecht zu werden, möchten die Ermittler die pharmazeutischen Interviews auf alle Gesundheitsdienste des Krankenhauses ausweiten. Allerdings sind die große Zahl der betroffenen Patienten, die kürzeren Krankenhausaufenthalte und die Schwierigkeiten, angesichts der Vielfalt der Behandlungen und Krankheiten gemeinsame Sitzungen zu organisieren, Parameter, die bei der Entwicklung dieser Aktivität berücksichtigt werden müssen. Die Bereitstellung eines gezielten Instruments für Patienten mit hohem Thromboembolie- und/oder Blutungsrisiko ist eine Voraussetzung für die Organisation dieses institutionellen Ansatzes zur Unterstützung von Patienten, die Antikoagulanzien einnehmen.
In diesem Zusammenhang möchten die Forscher einen Priorisierungs-Score festlegen, um Patienten zu identifizieren, die orale Antikoagulanzien einnehmen und ein höheres Medikamentenrisiko aufweisen. Eine Fall-Kontroll-Studie wurde am Universitätsklinikum Reims durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Reims, Frankreich, 51092
- CHU Reims
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zu den Fallthemen:
- Patient im Universitätskrankenhaus Reims stationär aufgenommen
- Patient, der seit mindestens einem Monat mit einem oralen Antikoagulans (Vitamin-K-Antagonist: VKA oder nicht-VKA-orales Antikoagulans: DOAC) behandelt wird
- Patient mit einer schweren Blutung oder einem thromboembolischen Ereignis.
- Für die Kontrollfächer:
- Patient im Universitätskrankenhaus Reims stationär aufgenommen
- Patient, der seit mindestens einem Monat mit einem oralen Antikoagulans (Vitamin-K-Antagonist: VKA oder nicht-VKA-orales Antikoagulans: DOAC) behandelt wird
- Ohne eine schwere Blutung oder ein thromboembolisches Ereignis.
Ausschlusskriterien:
- Der Patient ist körperlich oder geistig nicht in der Lage, keine Einwände oder Einwände gegen die Studie zu äußern.
- Gesetzlich geschützter Patient;
- Der Patient ist körperlich oder geistig nicht in der Lage, die Umfragen zu beantworten.
- Patient wurde im Monat vor der Aufnahme ins Krankenhaus eingeliefert;
- Der Patient wurde aus dem Krankenhaus entlassen, bevor er an den Umfragen teilgenommen hatte.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten mit thromboembolischem Ereignis und Blutungsgruppe
Patienten, die eine Blutung oder ein thromboembolisches Ereignis aufweisen
|
Fragebogen
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Patienten ohne thromboembolisches Ereignis und Blutung
Patienten, bei denen keine Blutung oder ein thromboembolisches Ereignis vorliegt
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Fragebogen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Anzahl thromboembolischer Ereignisse bei Patienten, die mit einem oralen Antikoagulans behandelt wurden
Zeitfenster: 1 Tag
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PO20162*
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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