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경구용 항응고제로 치료받은 환자의 약제 인터뷰에 대한 우선순위 점수의 정교화

2023년 10월 19일 업데이트: CHU de Reims

경구용 항응고제는 특히 심방세동 환자의 혈전색전성 질환의 예방 및 치료 전략에서 중요한 위치를 차지합니다. 그러나 2017년 국립건강보험기금(Caisse primaire d'Assurance Maladie, CPAM)이 약 35,000명의 판막성 심방세동 환자를 대상으로 실시한 연구에 따르면 환자 5명 중 1명은 최소한 의학적 조언 없이 경구용 항응고제를 중단한 것으로 나타났습니다. 치료 첫 해 동안 60일.

우리 기관에서는 심장과에 입원하여 경구용 항응고제 치료를 받는 환자가 집으로 돌아오기 전에 치료에 대한 약사 인터뷰를 통해 혜택을 누릴 수 있습니다. 2014년 11월부터 존재하는 이 활동은 약대생으로 구성된 팀을 기반으로 하며, 치료 교육을 받은 약사가 감독합니다.

경구용 항응고제 치료를 받는 환자의 관리를 확보하고 인증 요구 사항에 답하기 위해 조사관은 약품 인터뷰를 병원의 모든 의료 서비스로 확대하려고 합니다. 그러나 관련 환자 수가 많고 입원 기간이 짧으며 치료법과 질병의 다양성으로 인해 집단 세션을 조직하기가 어렵다는 점은 이 활동을 개발할 때 고려해야 할 매개변수입니다. 혈전색전증 및/또는 출혈 위험이 높은 환자를 위한 타겟팅 도구를 제공하는 것은 환자의 항응고제 지원을 위한 제도적 접근 방식을 구성하기 위한 전제 조건입니다.

이러한 맥락에서 연구자들은 약물 위험이 더 높은 경구용 항응고제를 사용하는 환자를 식별하기 위해 우선순위 점수를 설정하려고 합니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

경구용 항응고제는 비타민K 길항제(VKA)와 비VKA 경구용 항응고제(DOAC)의 두 가지 종류로 나뉩니다. 이는 특히 심방세동 환자의 혈전색전성 질환의 예방 및 치료 전략에서 중요한 위치를 차지합니다. 프랑스에서는 처방이 계속 증가하고 있습니다.

그러나 2017년 국립건강보험기금(Caisse primaire d'Assurance Maladie, CPAM)이 약 35,000명의 판막성 심방세동 환자를 대상으로 실시한 연구에 따르면 환자 5명 중 1명은 최소한 의학적 조언 없이 경구용 항응고제를 중단한 것으로 나타났습니다. 치료 첫 해 동안 60일.

우리 기관에서는 심장과에 입원하여 경구용 항응고제 치료를 받는 환자가 집으로 돌아오기 전에 치료에 대한 약사 인터뷰를 통해 혜택을 누릴 수 있습니다. 2014년 11월부터 존재하는 이 활동은 약대생으로 구성된 팀을 기반으로 하며, 치료 교육을 받은 약사가 감독합니다.

경구 항응고제로 치료받는 환자의 관리를 확보하고 인증 요구 사항에 답하기 위해 조사관은 약품 인터뷰를 병원의 모든 의료 서비스로 확대하려고 합니다. 그러나 관련 환자 수가 많고 입원 기간이 짧으며 치료법과 질병의 다양성으로 인해 집단 세션을 조직하기가 어렵다는 점은 이 활동을 개발할 때 고려해야 할 매개변수입니다. 혈전색전증 및/또는 출혈 위험이 높은 환자를 위한 타겟팅 도구를 제공하는 것은 환자의 항응고제 지원을 위한 제도적 접근 방식을 구성하기 위한 전제 조건입니다.

이러한 맥락에서 연구자들은 약물 위험이 더 높은 경구용 항응고제를 사용하는 환자를 식별하기 위해 우선순위 점수를 설정하려고 합니다. 사례 관리 연구는 랭스 대학 병원에서 수행되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

197

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Reims, 프랑스, 51092
        • CHU Reims

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

경구용 항응고제로 치료를 받는 환자는 랭스 대학병원 입원 기간 동안 선정됩니다.

설명

포함 기준:

  • 사례 주제의 경우:
  • 랭스 대학병원에 입원한 환자
  • 최소 1개월 이상 경구용 항응고제(비타민 K 길항제: VKA 또는 비VKA 경구용 항응고제: DOAC)로 치료받은 환자
  • 심각한 출혈이 있거나 혈전색전증이 발생한 환자.
  • 통제 대상의 경우:
  • 랭스 대학병원에 입원한 환자
  • 최소 1개월 이상 경구용 항응고제(비타민 K 길항제: VKA 또는 비VKA 경구용 항응고제: DOAC)로 치료받은 환자
  • 심각한 출혈이나 혈전색전증이 없는 경우.

제외 기준:

  • 환자가 신체적으로 또는 정신적으로 연구에 대한 반대 또는 반대 의사를 표현할 수 없습니다.
  • 법에 의해 보호되는 환자
  • 환자가 신체적으로나 정신적으로 설문조사에 응답할 수 없는 경우
  • 포함 전 달에 입원한 환자;
  • 환자는 설문조사에 응답하기 전에 병원에서 퇴원했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
혈전색전증 및 출혈군 환자
출혈이나 혈전색전증 증상이 있는 환자
설문지
혈전색전증 사건 및 출혈이 없는 환자
출혈이나 혈전색전증이 나타나지 않는 환자
설문지

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
경구용 항응고제로 치료받은 환자의 혈전색전증 사례
기간: 1 일
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 20일

기본 완료 (실제)

2021년 11월 17일

연구 완료 (실제)

2023년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 19일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 19일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PO20162*

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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