Udarbejdelse af en prioriteringsscore for farmaceutiske interviews hos patienter behandlet med orale antikoagulantia
Orale antikoagulantia har en fremtrædende plads i strategien for forebyggelse og behandling af tromboemboliske sygdomme, især hos patienter med atrieflimren. En undersøgelse foretaget af National Fund for Health Insurance (Caisse primaire d'Assurance maladie, CPAM) i 2017 blandt næsten 35.000 patienter med ikke-valvulært atrieflimren viste dog, at hver femte patient stoppede deres orale antikoagulantia uden lægerådgivning i mindst 60 dage i løbet af det første behandlingsår.
I vores etablissement har patienter, der er indlagt på kardiologiske afdelinger og behandlet med orale antikoagulantia, gavn af farmaceutiske interviews om deres behandling, inden de vender hjem. Denne aktivitet, som har eksisteret siden november 2014, er baseret på et team bestående af en farmaceutstuderende, superviseret af en farmaceut uddannet i terapeutisk uddannelse.
For at sikre håndteringen af patienter behandlet med orale antikoagulantia og for at opfylde kravene til certificering, ønsker efterforskerne at udvide de farmaceutiske interviews til alle hospitalets sundhedsydelser. Men det store antal berørte patienter, de kortere hospitalsophold og vanskelighederne med at organisere kollektive sessioner foran mangfoldigheden af behandlinger og sygdomme er parametre, der skal tages i betragtning ved udviklingen af denne aktivitet. Tilvejebringelsen af et målretningsværktøj til patienter med høj risiko for tromboemboli og/eller blødning er en forudsætning for at organisere denne institutionelle tilgang til støtte for patienter på antikoagulantia.
I denne sammenhæng ønsker efterforskerne at etablere en prioriteringsscore for at identificere patienter på orale antikoagulantia med en højere lægemiddelrisiko.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Orale antikoagulantia er repræsenteret af to klasser: K-vitaminantagonister (VKA) og ikke-VKA orale antikoagulantia (DOAC). De har en fremtrædende plads i strategien for forebyggelse og behandling af tromboemboliske sygdomme, især hos patienter med atrieflimren. Deres recept fortsætter med at stige i Frankrig.
En undersøgelse foretaget af National Fund for Health Insurance (Caisse primaire d'Assurance maladie, CPAM) i 2017 blandt næsten 35.000 patienter med ikke-valvulært atrieflimren viste dog, at hver femte patient stoppede deres orale antikoagulantia uden lægerådgivning i mindst 60 dage i løbet af det første behandlingsår.
I vores etablissement har patienter, der er indlagt på kardiologiske afdelinger og behandlet med orale antikoagulantia, gavn af farmaceutiske interviews om deres behandling, inden de vender hjem. Denne aktivitet, som har eksisteret siden november 2014, er baseret på et team bestående af en farmaceutstuderende, superviseret af en farmaceut uddannet i terapeutisk uddannelse.
For at sikre håndteringen af patienter, der behandles med orale antikoagulantia, og for at opfylde kravene til certificering, ønsker han efterforskere at udvide de farmaceutiske interviews til alle hospitalets sundhedsydelser. Men det store antal berørte patienter, de kortere hospitalsophold og vanskelighederne med at organisere kollektive sessioner foran mangfoldigheden af behandlinger og sygdomme er parametre, der skal tages i betragtning ved udviklingen af denne aktivitet. Tilvejebringelsen af et målretningsværktøj til patienter med høj risiko for tromboemboli og/eller blødning er en forudsætning for at organisere denne institutionelle tilgang til støtte for patienter på antikoagulantia.
I denne sammenhæng ønsker efterforskerne at etablere en prioriteringsscore for at identificere patienter på orale antikoagulantia med en højere lægemiddelrisiko. Case-kontrol undersøgelse blev udført på universitetshospitalet i Reims.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Reims, Frankrig, 51092
- CHU Reims
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- For case-emnerne:
- Patient indlagt på Reims universitetshospital
- Patient behandlet med et oralt antikoagulant (K-vitaminantagonist: VKA eller non-VKA oralt antikoagulant: DOAC) i mindst en måned
- Patient med en alvorlig blødning eller en tromboembolisk hændelse.
- For kontrolpersonerne:
- Patient indlagt på Reims universitetshospital
- Patient behandlet med et oralt antikoagulant (K-vitaminantagonist: VKA eller non-VKA oralt antikoagulant: DOAC) i mindst en måned
- Uden en alvorlig blødning eller en tromboembolisk hændelse.
Ekskluderingskriterier:
- Patienten er fysisk eller mentalt ikke i stand til at udtrykke manglende modstand eller modstand mod undersøgelsen;
- Patient beskyttet ved lov;
- Patient fysisk eller mentalt ikke i stand til at besvare undersøgelserne;
- Patient indlagt i måneden forud for inklusion;
- Patient udskrevet fra hospitalet, før han har besvaret undersøgelserne.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter med tromboembolisk hændelse og blødningsgruppe
patienter, der viser en blødning eller en tromboembolisk hændelse
|
Spørgeskema
|
|
patienter uden tromboembolisk hændelse og blødning
patienter, der ikke udviser en blødning eller en tromboembolisk hændelse
|
Spørgeskema
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal tromboemboliske hændelser hos patienter behandlet med et oralt antikoagulant
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PO20162*
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .