Elaboração de Escore de Priorização para Entrevistas Farmacêuticas em Pacientes Tratados com Anticoagulantes Orais
Os anticoagulantes orais ocupam lugar de destaque na estratégia de prevenção e tratamento de doenças tromboembólicas, especialmente em pacientes com fibrilação atrial. No entanto, um estudo realizado pelo Fundo Nacional de Seguro de Saúde (Caisse primaire d'Assurance maladie, CPAM) em 2017 entre quase 35.000 pacientes com fibrilação atrial não valvular mostrou que um em cada cinco pacientes interrompeu o anticoagulante oral sem orientação médica por pelo menos 60 dias durante o primeiro ano de tratamento.
No nosso estabelecimento, os pacientes internados nos serviços de Cardiologia e tratados com anticoagulantes orais beneficiam de entrevistas farmacêuticas sobre o seu tratamento antes de regressarem a casa. Esta atividade, que existe desde novembro de 2014, assenta numa equipa constituída por um estudante de farmácia, supervisionado por um farmacêutico com formação em educação terapêutica.
A fim de garantir o manejo dos pacientes tratados com anticoagulantes orais e atender aos requisitos de Certificação, os investigadores desejam estender as entrevistas farmacêuticas a todos os serviços de saúde do hospital. No entanto, o grande número de doentes abrangidos, os menores tempos de internamento e as dificuldades de organização de sessões colectivas face à diversidade de tratamentos e doenças são parâmetros a ter em conta no desenvolvimento desta actividade. O fornecimento de uma ferramenta de direcionamento para pacientes com alto risco de tromboembolismo e/ou hemorragia é um pré-requisito para organizar esta abordagem institucional para apoiar pacientes em uso de anticoagulantes.
Neste contexto, os investigadores desejam estabelecer uma pontuação de priorização para identificar pacientes em uso de anticoagulantes orais com maior risco medicamentoso.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os anticoagulantes orais são representados por duas classes: antagonistas da vitamina K (AVK) e anticoagulantes orais não AVK (DOAC). Têm lugar de destaque na estratégia de prevenção e tratamento de doenças tromboembólicas, especialmente em pacientes com fibrilação atrial. A sua prescrição continua a aumentar em França.
No entanto, um estudo realizado pelo Fundo Nacional de Seguro de Saúde (Caisse primaire d'Assurance maladie, CPAM) em 2017 entre quase 35.000 pacientes com fibrilação atrial não valvular mostrou que um em cada cinco pacientes interrompeu o anticoagulante oral sem orientação médica por pelo menos 60 dias durante o primeiro ano de tratamento.
No nosso estabelecimento, os pacientes internados nos serviços de Cardiologia e tratados com anticoagulantes orais beneficiam de entrevistas farmacêuticas sobre o seu tratamento antes de regressarem a casa. Esta atividade, que existe desde novembro de 2014, assenta numa equipa constituída por um estudante de farmácia, supervisionado por um farmacêutico com formação em educação terapêutica.
A fim de garantir o manejo dos pacientes tratados com anticoagulantes orais e atender aos requisitos da Certificação, os investigadores desejam estender as entrevistas farmacêuticas a todos os serviços de saúde do hospital. No entanto, o grande número de doentes abrangidos, os menores tempos de internamento e as dificuldades de organização de sessões colectivas face à diversidade de tratamentos e doenças são parâmetros a ter em conta no desenvolvimento desta actividade. O fornecimento de uma ferramenta de direcionamento para pacientes com alto risco de tromboembolismo e/ou hemorragia é um pré-requisito para organizar esta abordagem institucional para apoiar pacientes em uso de anticoagulantes.
Neste contexto, os investigadores desejam estabelecer uma pontuação de priorização para identificar pacientes em uso de anticoagulantes orais com maior risco medicamentoso. O estudo caso-controle foi realizado no Hospital Universitário de Reims.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Reims, França, 51092
- CHU Reims
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Para os casos-assuntos:
- Paciente internado no hospital universitário de Reims
- Paciente tratado com anticoagulante oral (antagonista da vitamina K: AVK ou anticoagulante oral não AVK: DOAC) há pelo menos um mês
- Paciente com hemorragia grave ou evento tromboembólico.
- Para os sujeitos de controle:
- Paciente internado no hospital universitário de Reims
- Paciente tratado com anticoagulante oral (antagonista da vitamina K: AVK ou anticoagulante oral não AVK: DOAC) há pelo menos um mês
- Sem hemorragia grave ou evento tromboembólico.
Critério de exclusão:
- Paciente física ou mentalmente incapaz de expressar não oposição ou oposição ao estudo;
- Paciente protegido por lei;
- Paciente fisicamente ou mentalmente incapaz de responder às pesquisas;
- Paciente internado no mês anterior à inclusão;
- Paciente recebeu alta hospitalar antes de responder às pesquisas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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pacientes com evento tromboembólico e grupo Hemorragia
pacientes que apresentam hemorragia ou evento tromboembólico
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Questionário
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pacientes sem evento tromboembólico e hemorragia
pacientes que não apresentam hemorragia ou evento tromboembólico
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Questionário
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número de eventos tromboembólicos em pacientes tratados com anticoagulante oral
Prazo: 1 dia
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1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PO20162*
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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