- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06100380
Oraalisilla antikoagulantteilla hoidettujen potilaiden farmaseuttisten haastattelujen priorisointipisteiden laatiminen
Oraalisilla antikoagulantteilla on tärkeä paikka tromboembolisten sairauksien ehkäisy- ja hoitostrategiassa, erityisesti potilailla, joilla on eteisvärinä. Kansallisen sairausvakuutusrahaston (Caisse primaire d'Assurance maladie, CPAM) vuonna 2017 tekemä tutkimus lähes 35 000 potilaalla, joilla oli ei-läppävärinä, osoitti, että joka viides potilas lopetti oraalisen antikoagulantin käytön ilman lääkärin neuvoja. 60 päivää ensimmäisen hoitovuoden aikana.
Toimipisteessämme kardiologian osastoilla sairaalahoidossa olevat ja oraalisilla antikoagulantteilla hoidetut potilaat hyötyvät lääkehaastatteluista hoidostaan ennen kotiinpaluuta. Tämä marraskuusta 2014 lähtien toiminut toiminta perustuu apteekkiopiskelijasta koostuvaan tiimiin, jota ohjaa terapeuttiseen koulutukseen perehtynyt proviisori.
Oraalisilla antikoagulantteilla hoidettujen potilaiden hoidon turvaamiseksi ja sertifioinnin vaatimusten täyttämiseksi tutkijat haluavat laajentaa lääkehaastattelut kaikkiin sairaalan terveydenhuoltopalveluihin. Asianomaisten potilaiden suuri määrä, lyhyemmät sairaalajaksot ja vaikeudet järjestää yhteisiä istuntoja erilaisten hoitomuotojen ja sairauksien edessä ovat kuitenkin parametreja, jotka on otettava huomioon tätä toimintaa kehitettäessä. Kohdistustyökalun tarjoaminen potilaille, joilla on suuri tromboembolian ja/tai verenvuodon riski, on edellytys tämän antikoagulantteja käyttävien potilaiden tukemiseen tarkoitetun institutionaalisen lähestymistavan järjestämiselle.
Tässä yhteydessä tutkijat haluavat määrittää priorisointipisteet sellaisten potilaiden tunnistamiseksi, jotka käyttävät oraalisia antikoagulantteja ja joilla on suurempi lääkeriski.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Oraalisia antikoagulantteja edustaa kaksi luokkaa: K-vitamiiniantagonistit (VKA) ja ei-VKA-oraaliset antikoagulantit (DOAC). Niillä on merkittävä asema tromboembolisten sairauksien ehkäisy- ja hoitostrategiassa, erityisesti potilailla, joilla on eteisvärinä. Heidän reseptinsä lisääntyy edelleen Ranskassa.
Kansallisen sairausvakuutusrahaston (Caisse primaire d'Assurance maladie, CPAM) vuonna 2017 tekemä tutkimus lähes 35 000 potilaalla, joilla oli ei-läppävärinä, osoitti, että joka viides potilas lopetti oraalisen antikoagulantin käytön ilman lääkärin neuvoja. 60 päivää ensimmäisen hoitovuoden aikana.
Toimipisteessämme kardiologian osastoilla sairaalahoidossa olevat ja oraalisilla antikoagulantteilla hoidetut potilaat hyötyvät lääkehaastatteluista hoidostaan ennen kotiinpaluuta. Tämä marraskuusta 2014 lähtien toiminut toiminta perustuu apteekkiopiskelijasta koostuvaan tiimiin, jota ohjaa terapeuttiseen koulutukseen perehtynyt proviisori.
Oraalisilla antikoagulantteilla hoidettujen potilaiden hoidon turvaamiseksi ja sertifioinnin vaatimusten täyttämiseksi tutkijat haluavat laajentaa lääkehaastattelut kaikkiin sairaalan terveydenhuoltopalveluihin. Asianomaisten potilaiden suuri määrä, lyhyemmät sairaalajaksot ja vaikeudet järjestää yhteisiä istuntoja erilaisten hoitomuotojen ja sairauksien edessä ovat kuitenkin parametreja, jotka on otettava huomioon tätä toimintaa kehitettäessä. Kohdistustyökalun tarjoaminen potilaille, joilla on suuri tromboembolian ja/tai verenvuodon riski, on edellytys tämän antikoagulantteja käyttävien potilaiden tukemiseen tarkoitetun institutionaalisen lähestymistavan järjestämiselle.
Tässä yhteydessä tutkijat haluavat määrittää priorisointipisteet sellaisten potilaiden tunnistamiseksi, jotka käyttävät oraalisia antikoagulantteja ja joilla on suurempi lääkeriski. Tapauskontrollitutkimus suoritettiin Reimsin yliopistollisessa sairaalassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Reims, Ranska, 51092
- CHU Reims
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tapauksen aiheille:
- Potilas sairaalahoidossa Reimsin yliopistolliseen sairaalaan
- Potilas, jota on hoidettu suun kautta otettavalla antikoagulantilla (K-vitamiiniantagonisti: VKA tai ei-VKA-oraalinen antikoagulantti: DOAC) vähintään kuukauden ajan
- Potilas, jolla on vakava verenvuoto tai tromboembolinen tapahtuma.
- Ohjausaineille:
- Potilas sairaalahoidossa Reimsin yliopistolliseen sairaalaan
- Potilas, jota on hoidettu suun kautta otettavalla antikoagulantilla (K-vitamiiniantagonisti: VKA tai ei-VKA-oraalinen antikoagulantti: DOAC) vähintään kuukauden ajan
- Ilman vakavaa verenvuotoa tai tromboembolista tapahtumaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka ei fyysisesti tai henkisesti kykene ilmaisemaan vastustamattomuutta tai vastustusta tutkimukselle;
- Potilas suojattu lailla;
- Potilas, joka ei fyysisesti tai henkisesti kykene vastaamaan kyselyihin;
- Potilas sairaalahoidossa sisällyttämistä edeltävän kuukauden aikana;
- Potilas kotiutettiin sairaalasta ennen kyselyihin vastaamista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
potilailla, joilla on tromboembolinen tapahtuma ja verenvuoto
potilailla, joilla on verenvuoto tai tromboembolinen tapahtuma
|
Kyselylomake
|
potilailla, joilla ei ole tromboembolista tapahtumaa ja verenvuotoa
potilaat, joilla ei ole verenvuotoa tai tromboembolista tapahtumaa
|
Kyselylomake
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
tromboembolinen tapahtuma potilailla, joita hoidetaan oraalista antikoagulanttia
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PO20162*
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tromboembolinen tapahtuma
-
Beijing Tiantan HospitalRekrytointiGlioma | Propofol | Auditory Event-related Potential (AERP) | Elektroenkefalogrammi (EEG) | Brain Network ConnectivityKiina
Kliiniset tutkimukset Kysely
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); APT Foundation, Inc.ValmisTupakan käyttö | TupakanpolttoYhdysvallat
-
Pennington Biomedical Research CenterCorby K. MartinRekrytointiRavitsemustieteet | Ilmasto | Kierrätys | JätehuoltoYhdysvallat
-
University Health Network, TorontoSocar Research SARekrytointiSepelvaltimotauti | Haitalliset lapsuuden kokemuksetKanada
-
George Washington UniversityValmis
-
University Hospital, Clermont-FerrandInnovathermValmisLiikunta | Polven nivelrikkoRanska
-
University of NottinghamKing's College London; National Institute for Health Research, United KingdomRekrytointiFibroosi | Nivelleikkauksen komplikaatiot | PolvinivelsupistusYhdistynyt kuningaskunta
-
Ceribell Inc.ValmisKohtaukset | Nonconvulsive Status EpilepticusYhdysvallat
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterValmisHematopoieettinen kantasolusiirtoYhdysvallat
-
CHRISTUS HealthValmisRintakipu | SydäntapahtumaYhdysvallat
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityValmisSynnynnäinen sydänsairaus | Sitoutuminen, kärsivällinen | Kehitys, lapsiYhdysvallat