Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oraalisilla antikoagulantteilla hoidettujen potilaiden farmaseuttisten haastattelujen priorisointipisteiden laatiminen

torstai 19. lokakuuta 2023 päivittänyt: CHU de Reims

Oraalisilla antikoagulantteilla on tärkeä paikka tromboembolisten sairauksien ehkäisy- ja hoitostrategiassa, erityisesti potilailla, joilla on eteisvärinä. Kansallisen sairausvakuutusrahaston (Caisse primaire d'Assurance maladie, CPAM) vuonna 2017 tekemä tutkimus lähes 35 000 potilaalla, joilla oli ei-läppävärinä, osoitti, että joka viides potilas lopetti oraalisen antikoagulantin käytön ilman lääkärin neuvoja. 60 päivää ensimmäisen hoitovuoden aikana.

Toimipisteessämme kardiologian osastoilla sairaalahoidossa olevat ja oraalisilla antikoagulantteilla hoidetut potilaat hyötyvät lääkehaastatteluista hoidostaan ​​ennen kotiinpaluuta. Tämä marraskuusta 2014 lähtien toiminut toiminta perustuu apteekkiopiskelijasta koostuvaan tiimiin, jota ohjaa terapeuttiseen koulutukseen perehtynyt proviisori.

Oraalisilla antikoagulantteilla hoidettujen potilaiden hoidon turvaamiseksi ja sertifioinnin vaatimusten täyttämiseksi tutkijat haluavat laajentaa lääkehaastattelut kaikkiin sairaalan terveydenhuoltopalveluihin. Asianomaisten potilaiden suuri määrä, lyhyemmät sairaalajaksot ja vaikeudet järjestää yhteisiä istuntoja erilaisten hoitomuotojen ja sairauksien edessä ovat kuitenkin parametreja, jotka on otettava huomioon tätä toimintaa kehitettäessä. Kohdistustyökalun tarjoaminen potilaille, joilla on suuri tromboembolian ja/tai verenvuodon riski, on edellytys tämän antikoagulantteja käyttävien potilaiden tukemiseen tarkoitetun institutionaalisen lähestymistavan järjestämiselle.

Tässä yhteydessä tutkijat haluavat määrittää priorisointipisteet sellaisten potilaiden tunnistamiseksi, jotka käyttävät oraalisia antikoagulantteja ja joilla on suurempi lääkeriski.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Oraalisia antikoagulantteja edustaa kaksi luokkaa: K-vitamiiniantagonistit (VKA) ja ei-VKA-oraaliset antikoagulantit (DOAC). Niillä on merkittävä asema tromboembolisten sairauksien ehkäisy- ja hoitostrategiassa, erityisesti potilailla, joilla on eteisvärinä. Heidän reseptinsä lisääntyy edelleen Ranskassa.

Kansallisen sairausvakuutusrahaston (Caisse primaire d'Assurance maladie, CPAM) vuonna 2017 tekemä tutkimus lähes 35 000 potilaalla, joilla oli ei-läppävärinä, osoitti, että joka viides potilas lopetti oraalisen antikoagulantin käytön ilman lääkärin neuvoja. 60 päivää ensimmäisen hoitovuoden aikana.

Toimipisteessämme kardiologian osastoilla sairaalahoidossa olevat ja oraalisilla antikoagulantteilla hoidetut potilaat hyötyvät lääkehaastatteluista hoidostaan ​​ennen kotiinpaluuta. Tämä marraskuusta 2014 lähtien toiminut toiminta perustuu apteekkiopiskelijasta koostuvaan tiimiin, jota ohjaa terapeuttiseen koulutukseen perehtynyt proviisori.

Oraalisilla antikoagulantteilla hoidettujen potilaiden hoidon turvaamiseksi ja sertifioinnin vaatimusten täyttämiseksi tutkijat haluavat laajentaa lääkehaastattelut kaikkiin sairaalan terveydenhuoltopalveluihin. Asianomaisten potilaiden suuri määrä, lyhyemmät sairaalajaksot ja vaikeudet järjestää yhteisiä istuntoja erilaisten hoitomuotojen ja sairauksien edessä ovat kuitenkin parametreja, jotka on otettava huomioon tätä toimintaa kehitettäessä. Kohdistustyökalun tarjoaminen potilaille, joilla on suuri tromboembolian ja/tai verenvuodon riski, on edellytys tämän antikoagulantteja käyttävien potilaiden tukemiseen tarkoitetun institutionaalisen lähestymistavan järjestämiselle.

Tässä yhteydessä tutkijat haluavat määrittää priorisointipisteet sellaisten potilaiden tunnistamiseksi, jotka käyttävät oraalisia antikoagulantteja ja joilla on suurempi lääkeriski. Tapauskontrollitutkimus suoritettiin Reimsin yliopistollisessa sairaalassa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

197

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Reims, Ranska, 51092
        • CHU Reims

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat valitaan sairaalahoidon aikana Reimsin yliopistolliseen sairaalaan, jos heitä hoidetaan suun kautta otettavalla antikoagulantilla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tapauksen aiheille:
  • Potilas sairaalahoidossa Reimsin yliopistolliseen sairaalaan
  • Potilas, jota on hoidettu suun kautta otettavalla antikoagulantilla (K-vitamiiniantagonisti: VKA tai ei-VKA-oraalinen antikoagulantti: DOAC) vähintään kuukauden ajan
  • Potilas, jolla on vakava verenvuoto tai tromboembolinen tapahtuma.
  • Ohjausaineille:
  • Potilas sairaalahoidossa Reimsin yliopistolliseen sairaalaan
  • Potilas, jota on hoidettu suun kautta otettavalla antikoagulantilla (K-vitamiiniantagonisti: VKA tai ei-VKA-oraalinen antikoagulantti: DOAC) vähintään kuukauden ajan
  • Ilman vakavaa verenvuotoa tai tromboembolista tapahtumaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, joka ei fyysisesti tai henkisesti kykene ilmaisemaan vastustamattomuutta tai vastustusta tutkimukselle;
  • Potilas suojattu lailla;
  • Potilas, joka ei fyysisesti tai henkisesti kykene vastaamaan kyselyihin;
  • Potilas sairaalahoidossa sisällyttämistä edeltävän kuukauden aikana;
  • Potilas kotiutettiin sairaalasta ennen kyselyihin vastaamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
potilailla, joilla on tromboembolinen tapahtuma ja verenvuoto
potilailla, joilla on verenvuoto tai tromboembolinen tapahtuma
Kyselylomake
potilailla, joilla ei ole tromboembolista tapahtumaa ja verenvuotoa
potilaat, joilla ei ole verenvuotoa tai tromboembolista tapahtumaa
Kyselylomake

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
tromboembolinen tapahtuma potilailla, joita hoidetaan oraalista antikoagulanttia
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 20. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 17. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 25. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PO20162*

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tromboembolinen tapahtuma

Kliiniset tutkimukset Kysely

3
Tilaa